Wpływ treningu zadaniowego w kontekście rzeczywistości rozszerzonej na funkcję i aktywność kończyn górnych u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym (INTERACT)
Wpływ treningu zadaniowego w kontekście rzeczywistości rozszerzonej (protokół INTERACT) na funkcję i aktywność kończyn górnych u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym: randomizowane badanie kontrolowane
Dzieci z porażeniem mózgowym (CP), schorzeniem wpływającym na ruch i koordynację, borykają się z trudnościami w codziennych czynnościach, takich jak ubieranie się, sięganie po przedmioty znajdujące się wysoko i wstawanie z krzeseł. Wyzwania te mogą negatywnie wpłynąć na jakość życia tych dzieci. Dlatego istotne jest poszukiwanie skutecznych terapii, które pomogą udoskonalić te umiejętności.
Wykorzystanie technologii w leczeniu, zwłaszcza w grach wykorzystujących rzeczywistość rozszerzoną (AR), okazało się dobrą strategią. Technika ta wspomaga naukę motoryczną, poprawiając umiejętności, z którymi borykają się dzieci, a jednocześnie zwiększa motywację, pozwalając im angażować się w zajęcia, które sprawiają im przyjemność. Jednak zastosowanie AR u dzieci z MPD jest nadal ograniczone.
W tym kontekście niezwykle istotne jest zapewnienie tym dzieciom odpowiedniego leczenia, wykorzystującego zalety technologii AR. Celem tego badania jest zbadanie efektów protokołu zwanego „protokołem INTERACT”, który składa się z zajęć szkoleniowych, które interesują dzieci, takich jak sięganie po przedmioty i wstawanie z ławki. Zajęcia te są powiązane z grami AR i będą prowadzone przy użyciu sprzętu dostępnego dla dzieci z MPD, a ich celem będzie poprawa jakości ich życia.
Dzieci wybrane do badań zostaną podzielone na dwie grupy: grupę eksperymentalną (INTERACT) i grupę kontrolną. Podział ten zostanie dokonany w drodze losowania. Dzieci z grupy kontrolnej będą nadal objęte fizjoterapią, którą już przechodzą, przez taki sam czas, jak dzieci z grupy INTERACT. Wszystkie dzieci będą uczestniczyć w terapii przez 4 tygodnie, trzy razy w tygodniu, z sesjami trwającymi 1 godzinę i 20 minut każde.
Nasza hipoteza jest taka, że dzieci uczestniczące w protokole INTERACT wykażą poprawę w czynnościach związanych z sięganiem po przedmioty i przechodzeniem z siedzenia do stania.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe (CP) definiuje się jako grupę trwałych zaburzeń ruchu i rozwoju postawy, spowodowanych niepostępującymi uszkodzeniami mózgu płodu lub rozwijającego się mózgu. Częstość występowania wynosi od 2,3 do 3,7 na tysiąc dzieci urodzonych w krajach o niskich i średnich dochodach oraz od 1,6 do 2,9 na tysiąc dzieci w krajach rozwiniętych.
Uważa się, że zaburzenia motoryczne występujące u dzieci z MPD są bardziej złożone w kończynach górnych i objawiają się zmianami w propriocepcji, selektywnej kontroli motorycznej, obecnością spastyczności, zmniejszonym zakresem ruchu stawów, siłą mięśni i deficytami koordynacji ruchowej. Wymienione upośledzenia strukturalne i funkcjonalne prowadzą do ograniczeń w wykonywaniu czynności, takich jak sięganie i chwytanie, manipulowanie przedmiotami i czynności dnia codziennego.
Wiedząc, że u dzieci z MPD występują zaburzenia funkcji motorycznych kończyn górnych, ważne jest podjęcie odpowiednich działań interwencyjnych. W tym przypadku fizjoterapia odgrywa ważną rolę w rehabilitacji dzieci z MPD, konieczne jest jednak wdrożenie wysoce zalecanych podejść. Literatura wskazuje na poziom dowodów na poprawę funkcji motorycznych i wykonywania zadań u dzieci i młodzieży z MPD, zwracając uwagę na trening zadaniowy, na który wskazuje zielony sygnał dowodów naukowych i silna siła zalecenia.
Zatem rehabilitacja mająca na celu przywrócenie funkcji i czynności motorycznych kończyn górnych u dzieci z MPD powinna koncentrować się na praktyce konkretnych zadań stosowanych w życiu codziennym i rzeczywistym środowisku, które są ukierunkowane na cel. Jednakże najnowsze zalecenia wskazują, że interwencje pomocnicze w połączeniu ze szkoleniem zadaniowym dają lepsze rezultaty. Nową formą interwencji poszerzającą technologię rehabilitacji i mogącą być powiązana z treningiem zadaniowym jest terapia rzeczywistością rozszerzoną (AR). AR stała się skuteczną strategią interwencyjną, ponieważ promuje motywację i interakcję między światem rzeczywistym a światem treści cyfrowych, gdzie oba się uzupełniają. Donoszono, że trening AR poprawia zdolności motoryczne i daje możliwość niskonakładowej rehabilitacji, którą można przeprowadzić także w domu. Należy jednak podkreślić, że badania dotyczące AR są nieliczne i ujawniają luki w literaturze, które należy wypełnić.
Mając na uwadze potrzebę uzupełnienia tych luk, celem pracy jest sprawdzenie wpływu protokołu treningu zadaniowego powiązanego z rzeczywistością rozszerzoną (protokół INTERACT) na funkcję i aktywność kończyn górnych u dzieci ze zdiagnozowanym spastycznym porażeniem mózgowym.
Zatem badanie dostarczy nowych dowodów na skuteczność treningu funkcjonalnego u dzieci z MPD. Termin INTERACT pochodzi od angielskiego akronimu, będącego protokołem ćwiczeń zindywidualizowanych (I – zindywidualizowany); specyficzne dla zadania (T - specyficzne dla zadania); ze wzbogacaniem środowiska (E - wzbogacanie środowiska); wykorzystujące rzeczywistość rozszerzoną i rzeczywistą (RA – rzeczywistość rozszerzona i rozszerzona); i prowadzone aktywnie (akt - aktywne szkolenie). Protokół INTERACT będzie opierał się na zasadach uczenia się motorycznego i będzie prowadzony z wykorzystaniem taniego sprzętu AR opracowanego na potrzeby rehabilitacji oraz propozycji wzbogacenia środowiska poprzez wprowadzenie do środowiska terapeutycznego obiektów rzeczywistych i wirtualnych.
Cele szczegółowe:
Porównanie efektów protokołu INTERACT z konwencjonalnym leczeniem fizjoterapeutycznym u dzieci ze spastycznym MPD:
- O parametrach przestrzenno-czasowych i kątowych ruchu ręcznego;
- O zajęciach rekreacyjnych angażujących kończyny górne (UL);
- O przekazywaniu wiedzy, poprzez usprawnienie wykonywania codziennych czynności angażujących kończyny górne;
- W sprawie zapamiętywania umiejętności motorycznych, po dwumiesięcznym okresie obserwacji bez interwencji;
- Wahania postawy podczas ruchu z siadania na stojąco (z zadaniami dwumotorycznymi lub bez nich) oraz podczas sięgania funkcjonalnego w pozycji stojącej.
Hipotezy:
Oczekuje się, że uczestnicy grupy protokołu INTERACT:
- Popraw parametry przestrzenno-czasowe i kątowe ruchu ręcznego, wskazując lepszą kontrolę silnika;
- Doskonalenie zajęć rekreacyjnych angażujących kończyny górne;
- Poprawa wydajności w czynnościach angażujących kończyny górne (przeniesienie nauki na czynności codzienne);
- Zachowaj zdolność uczenia się motorycznego po dwóch miesiącach od treningu;
- Zmniejsz wahania postawy podczas ruchu z pozycji siedzącej na stojącą oraz przy zadaniach dwumotorycznych, a także podczas zasięgu funkcjonalnego w pozycji stojącej.
Przykładowe obliczenia:
Wykonano je a priori przy użyciu oprogramowania G*Power. Wielkość efektu określono na podstawie danych (skala DASH) uzyskanych w badaniu Malicka i in. (2022a), gdzie przeprowadzono interwencję AR w zakresie czynności kończyny górnej. Zatem do obliczenia próby wzięto pod uwagę wielkość efektu 1,03, moc statystyczną 90%, przedział ufności 85% i istotność statystyczną 5% w analizie testu t niezależnych miar. Z przykładowych obliczeń wynika, że w sumie wzięło udział 34 uczestników. Aby zapewnić wystarczającą liczbę uczestników na koniec badania, ustalono, że do badania włączy się jeszcze 4 uczestników, co odpowiada szacunkowemu wskaźnikowi utraty uczestników na poziomie około 10%. W ten sposób ustalono przydział po 19 uczestników do każdej z dwóch grup.
Uczestnicy:
Badaniem zostaną objęte dzieci z rozpoznaniem medycznym jednostronnego i obustronnego spastycznego porażenia mózgowego, z I i II poziomem GMFCS (Gross Motor Function Classification System), obu płci, w wieku od 6 do 12 lat.
Randomizacja:
Dzieci zostaną losowo przydzielone do dwóch grup interwencyjnych za pomocą elektronicznego systemu przydziału: www.sealedenvelope.com. Dzieci zostaną przydzielone do grupy metodą randomizacji blokowej 6, stratyfikowanej według poziomów GMFCS i MACS.
Procedury ogólne:
Każdy uczestnik zostanie oceniony. W pierwszej kolejności rodzicom zostanie przedstawiony Formularz Świadomej Zgody, formalizujący ich zgodę i udział dziecka w projekcie. Dzieci podpiszą również Formularz Świadomej Zgody, który w mniej skomplikowany sposób wyjaśnia całą procedurę badania i etapy, przez które dziecko będzie przechodzić, na co dziecko musi wyrazić zgodę. Wolontariusze z obu grup interwencyjnych zostaną zaproszeni do udziału w badaniu za pośrednictwem reklam w mediach społecznościowych, takich jak Facebook, Instagram i radio, a także klinik fizjoterapeutycznych, które wyrażą zgodę na nagłośnienie badania poprzez dystrybucję ulotek. W przypadku zainteresowania ze strony dzieci i ich opiekunów klinika udostępni dane kontaktowe badaczy, umożliwiając zainteresowanym stronom skontaktowanie się z badaczami.
Interwencja:
Zarówno konwencjonalna fizjoterapia, jak i leczenie eksperymentalne (protokół INTERACT) będą prowadzone przez okres 4 tygodni, 3 razy w tygodniu, po 1 godzinie i 20 minutach treningu dziennie, przez fizjoterapeutów doświadczonych w neuropediatrii i przeszkolonych w tym protokole. Należy podkreślić, że wybór częstotliwości 3 sesji treningowych tygodniowo opiera się na treningu zwykle stosowanym w placówkach rehabilitacyjnych w Brazylii, który jest uważany za wykonalny dla dzieci i ich rodzin. Ten wybór częstotliwości opierał się również na zaleceniach zawartych w literaturze, takich jak te opracowane przez Bailesa i wsp. (2008) oraz McCoy i in. (2020), zalecając co najmniej 2 sesje tygodniowo.
Protokoły leczenia:
Najpierw zostaną wybrane cele. Instrument PEDI-CAT (codzienne czynności i domeny mobilności) zawiera obrazy w podręczniku aplikacji, które zostaną wykorzystane do wyboru i wizualizacji celów.
Protokół INTERACT:
Protokół będzie realizowany z wykorzystaniem gier wykorzystujących rzeczywistość rozszerzoną poprzez oprogramowanie do rzeczywistości rozszerzonej o nazwie BRAINN_XR. Oprogramowanie wykorzystuje kamerę RGB, narzędzie składające się z podzespołów elektronicznych i czujników, zdolne do śledzenia gestów i ruchów dziecka w czasie rzeczywistym. Dziecko będzie początkowo znajdowało się w odległości od 1,8 m do 2,5 m od kamery RGB i na wysokości od 0,6 m do 1,2 m nad ziemią, aby umożliwić śledzenie jego ciała i interakcję z interfejsem gry. Do gry rzutowany jest rzeczywisty obraz dziecka, co pozwala na wizualizację zarówno gry, jak i dziecka na ekranie.
Oprogramowanie zawiera różne gry, w tym grę logiczną. Gra będzie wyświetlana na ścianie za pomocą projektora i w zależności od odległości dziecka od gry, np. większej odległości, pionki będą coraz dalej i wyżej lub niżej, kierując bardziej złożonymi ruchami ciała, takimi jak przysiad, nadepnięcie na podłogę. krok, chodzenie boczne i sięganie funkcjonalne poza podstawę podparcia. Pozwala to na zróżnicowanie aktywności angażujących całe ciało. Gra zapewnia także informację dźwiękową o dopasowaniu każdego elementu oraz liczbę trafień i „Gratulacje” na koniec gry.
Kroki gry:
Po pierwsze, temat, czyli zabawowa część gry, zostanie ustalona zgodnie z preferencjami uczestnika.
Aby rozpocząć grę, uczestnik wybiera, którą kończyną chce zacząć zabawę, prawą czy lewą, a badacz wybiera wyzwania dotyczące liczby elementów, lokalizacji elementów, wzbogacania środowiska poprzez wstawianie rzeczywistych obiektów do wirtualnego gry, takie jak stopnie, ławki o różnej wysokości, elementy puzzli itp.
Przykład gry: wirtualna łamigłówka wymagająca ruchów, takich jak podniesienie elementu z dołu ekranu i przeniesienie go w odpowiednie miejsce na górze ekranu. Uczestnik wchodząc w interakcję z wirtualnym środowiskiem może także eksplorować otoczenie, wykonując różne ruchy całym ciałem, zgodnie z wymaganiami gry.
Interwencja grupy kontrolnej:
Grupa ta będzie leczona przez fizjoterapeutę prowadzącego poradnię interwencyjną. Zabieg będzie miał na celu wzmocnienie, aktywne rozciąganie i wyrównanie biomechaniczne. Wykorzystane zostaną środki zwykle stosowane w klinikach fizjoterapii, takie jak szwajcarskie piłki, ławki, hantle, drabinki i rolki itp. Za zgodą kliniki zapisy uczestników będą co tydzień monitorowane w celu sprawdzenia rodzaju wykonywanych przez nich ćwiczeń. Tej grupie zaproponujemy terapię INTERACT, jeśli wykaże ona większą skuteczność w zakresie ocenianych wyników.
Do analizy danych zostanie użyty program SPSS 17. Głównym celem badania jest porównanie wyników pomiędzy grupami na początku i na końcu interwencji.
Zastosowana zostanie analiza zamiaru leczenia (uwzględniająca wszystkich uczestników, niezależnie od procentu przestrzegania leczenia). Analiza opisowa zostanie przeprowadzona dla danych ciągłych i dyskretnych (średnia i odchylenie standardowe (SD)). Dane ciągłe i dyskretne, które nawet po przekształceniu danych nie mają rozkładu normalnego, będą analizowane metodami nieparametrycznymi.
Do porównania średnich wyników leczenia eksperymentalnego i konwencjonalnego zostanie zastosowana metoda MANOVA. W obu grupach dla każdej zmiennej będącej przedmiotem zainteresowania zostanie obliczona delta zmiany pomiędzy końcem a początkiem interwencji (wynik końcowy – wynik początkowy). Delta będzie używana we wszystkich analizach porównawczych. Zmiany wewnątrzgrupowe w ramach trzech ocen będą opierać się na powtarzanych pomiarach MANOVA. Wykorzystany zostanie test post hoc Tukeya (porównanie oceny przed leczeniem, po leczeniu i retencji (2 miesiące po zakończeniu leczenia)). Poziom istotności statystycznej zostanie ustalony na poziomie 5%.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luana Gonçalves
- Numer telefonu: (35) 98401-9229
- E-mail: luanapo@estudante.ufscar.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nelci Adriana Rocha
- Numer telefonu: (16) 99449-4884
- E-mail: acicuto@ufscar.br
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13565-905
- Rekrutacyjny
- Federal University of São Carlos (UFSCar)
-
Kontakt:
- Luana Gonçalves
- Numer telefonu: (35) 98401-9229
- E-mail: luanapo@estudante.ufscar.br
-
Kontakt:
- Nelci Adriana Rocha
- Numer telefonu: (16) 99449-4884
- E-mail: acicuto@ufscar.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostaną włączone dzieci, u których zdiagnozowano medycznie porażenie mózgowe, jednostronne lub obustronne, z klasyfikacją spastyczności.
- Uczestnicy muszą być sklasyfikowani na poziomie I i II GMFCS, co oznacza, że są w stanie chodzić samodzielnie.
- MACS (system ręcznej klasyfikacji umiejętności) powinien znajdować się pomiędzy poziomem I (łatwo manipuluje obiektami), II (manipuluje większością obiektów ze zmniejszoną jakością i szybkością) i III (manipuluje obiektami z trudnościami).
- Zmodyfikowany wynik Ashwortha powinien mieścić się w przedziale od 0 do 2.
- Umiejętność rozumienia poleceń słownych i dobre zrozumienie proponowanych zabaw.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z dystonią (zidentyfikowaną za pomocą narzędzia oceny hipertonii (HAT)), atetozą lub ataksją.
- Poziomy GMFCS III, IV i V.
- Poziomy MACS IV i V.
- Zmodyfikowany wynik Ashwortha z 3 do 4.
- W ciągu ostatniego roku przeszedł zabiegi ortopedyczne.
- Otrzymanie blokad chemicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Deformacje (skrócenie mięśni i/lub utrata ruchomości stawów w kończynach górnych), które uniemożliwiają lub utrudniają osiągnięcie linii środkowej.
- Obecność deficytów czucia wzrokowego i/lub słuchowego nieskorygowanych za pomocą urządzeń.
- Stosowanie leków, które mogą zmieniać siłę lub napięcie mięśni.
- Ograniczenia sercowo-naczyniowe o dowolnej intensywności, takie jak nadmierne zmęczenie, niska tolerancja wysiłku.
- Dzieci, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszły inną intensywną terapię.
- Dzieci z zaburzeniami poznawczymi wskazanymi przez opiekunów lub postrzeganymi przez badaczy z powodu trudności w rozumieniu poleceń werbalnych oraz gier w wirtualnej rzeczywistości.
- Dzieci, które nie akceptują gier wykorzystujących rzeczywistość rozszerzoną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa INTERAKTYWNA
Grupa INTERACT weźmie udział w interwencji z wykorzystaniem gier wykorzystujących rozszerzoną rzeczywistość.
Podczas zabaw uczestnicy będą wykonywać ruchy rąk i ramion, a także czynności takie jak siadanie i wstawanie z krzesła czy wchodzenie i schodzenie po schodach.
Stosowane oprogramowanie rzeczywistości rozszerzonej, BRAINN_XR, obejmuje takie gry, jak puzzle i ping-pong.
Interwencję przeprowadzą fizjoterapeuci przeszkoleni w obsłudze oprogramowania.
Zajęcia będą odbywać się trzy razy w tygodniu, po 1 godzinę i 20 minut, łącznie przez 4 tygodnie.
|
INTERACT to zindywidualizowany program szkoleniowy dostosowany do konkretnych zadań, obejmujący wzbogacanie środowiska, rzeczywistość naturalną i rozszerzoną oraz aktywne szkolenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyczna ocena zasięgu ręcznego
Ramy czasowe: Ocena wstępna (dwa dni przed interwencją); ocena końcowa (maksymalnie pięć dni po interwencji); ocena fazy retencji (dwa miesiące po zakończeniu interwencji).
|
Gromadzenie danych dotyczących ruchu sięgającego będzie prowadzone przy użyciu oprogramowania OpenCap, które łączy w sobie wizję komputerową i symulację układu mięśniowo-szkieletowego w celu ilościowego określenia kinematyki ruchu człowieka na podstawie filmów zarejestrowanych za pomocą iPhone'ów.
|
Ocena wstępna (dwa dni przed interwencją); ocena końcowa (maksymalnie pięć dni po interwencji); ocena fazy retencji (dwa miesiące po zakończeniu interwencji).
|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Ocena wstępna (dwa dni przed interwencją); ocena końcowa (maksymalnie pięć dni po interwencji); ocena fazy retencji (dwa miesiące po zakończeniu interwencji).
|
Kwestionariusz ten mierzy niepełnosprawność fizyczną i objawy w przypadku pojedynczych lub mnogich schorzeń kończyny górnej.
DASH wymaga, aby uczestnik odpowiedział na pytania w oparciu o swój postrzegany stan z poprzedniego tygodnia.
Jeżeli uczestnik nie miał możliwości wykonania którejkolwiek z czynności zawartych w kwestionariuszu, poinstruowany jest, aby oszacował, która odpowiedź będzie najwłaściwsza.
Nie ma znaczenia, której ręki lub ramienia użyjesz do wykonania danej czynności; na pytania należy odpowiadać w oparciu o umiejętności, niezależnie od sposobu wykonania zadania.
Uczestnicy muszą odpowiedzieć, zakreślając odpowiedzi od 1 do 5, gdzie 1 = nie było trudności, a 5 = nie mogłem tego zrobić.
Im wyższy wynik, tym większa niezdolność motoryczna do wykonywania codziennych czynności angażujących kończyny górne.
|
Ocena wstępna (dwa dni przed interwencją); ocena końcowa (maksymalnie pięć dni po interwencji); ocena fazy retencji (dwa miesiące po zakończeniu interwencji).
|
|
Ocena wahań postawy podczas ruchu z siadania na stojąco i podczas zasięgu funkcjonalnego w pozycji stojącej
Ramy czasowe: Ocena wstępna (dwa dni przed interwencją); ocena końcowa (maksymalnie pięć dni po interwencji); ocena fazy retencji (dwa miesiące po zakończeniu interwencji).
|
Analizy te zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem platformy siłowej.
Analiza od pozycji siedzącej do stojącej: dziecko zostanie ułożone na ławce o regulowanej wysokości z kolanami, kostkami i biodrami pod kątem 90°, kończynami górnymi skrzyżowanymi i opartymi na klatce piersiowej, a stopy na platformie siłowej w sposób symetryczny.
Zasięg funkcjonalny: na platformie siłowej, z kończynami dolnymi ustawionymi na szerokość bioder, dziecko powinno sięgać jak najdalej, przesuwając środek ciężkości do przodu, bez odrywania stóp od platformy i z ramionami zgiętymi pod kątem 90°.
|
Ocena wstępna (dwa dni przed interwencją); ocena końcowa (maksymalnie pięć dni po interwencji); ocena fazy retencji (dwa miesiące po zakończeniu interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Ocena wstępna (dwa dni przed interwencją); ocena końcowa (maksymalnie pięć dni po interwencji)
|
Zidentyfikuj indywidualne cele, satysfakcję i wydajność wykonania leczenia eksperymentalnego.
Uczestnicy powinni ocenić satysfakcję i wyniki w skali od 0 do 10 w odniesieniu do zajęć wybranych przez dziecko, gdzie 0 = niskie zadowolenie i słabe wyniki, a 10 = bardzo dobre wyniki i wysokie zadowolenie.
|
Ocena wstępna (dwa dni przed interwencją); ocena końcowa (maksymalnie pięć dni po interwencji)
|
|
Skalowanie Osiągnięcia Celu (GAS)
Ramy czasowe: Ocena wstępna (dwa dni przed interwencją); ocena pośrednia (po dwóch tygodniach szkolenia); ocena końcowa (maksymalnie pięć dni po interwencji).
|
Określana jest jako miara zindywidualizowanej zmiany, określająca zestaw unikalnych celów dla każdej osoby.
Skala punktacji odzwierciedla konkretne cele na pięciu poziomach osiągnięć, od -2 do +2, gdzie -2 oznacza znacznie mniej niż oczekiwany wynik, a +2 oznacza znacznie więcej niż oczekiwany wynik.
|
Ocena wstępna (dwa dni przed interwencją); ocena pośrednia (po dwóch tygodniach szkolenia); ocena końcowa (maksymalnie pięć dni po interwencji).
|
|
Inwentarz Pediatrycznej Oceny Niepełnosprawności (PEDI – CAT)
Ramy czasowe: Ocena wstępna (dwa dni przed interwencją); ocena końcowa (maksymalnie pięć dni po interwencji); ocena fazy retencji (dwa miesiące po zakończeniu interwencji).
|
Instrument ten ocenia zdolności funkcjonalne w czterech obszarach: (1) Czynności dnia codziennego; (2) Mobilność; (3) Społeczne/poznawcze; oraz (4) Odpowiedzialność.
W tym badaniu wykorzystana zostanie dziedzina mobilności, która odnosi się do wyników jednostki w poruszaniu się w różnych środowiskach.
Po jego zastosowaniu zostanie wykorzystana punktacja ciągła domeny mobilności, która reprezentuje aktualną pozycję dziecka na kontinuum funkcji i nie jest powiązana z wiekiem.
|
Ocena wstępna (dwa dni przed interwencją); ocena końcowa (maksymalnie pięć dni po interwencji); ocena fazy retencji (dwa miesiące po zakończeniu interwencji).
|
|
Próba wyzwań
Ramy czasowe: Ocena wstępna (dwa dni przed interwencją); ocena końcowa (maksymalnie pięć dni po interwencji); ocena fazy retencji (dwa miesiące po zakończeniu interwencji).
|
Test Challenge składa się z 25 pytań, które oceniają dużą motorykę, związaną z szybkością, równowagą i koordynacją. Łączny wynik wynosi 112 punktów i można go zdefiniować w następujący sposób: wyniki od 0 do 2 odnoszą się do umiejętności wykonania zadania, natomiast wyniki od 3 do 5 odnoszą się do szybkości przedmiotu, przy czym 4 jest przyznawane, gdy dana osoba wykona zadanie w najlepszy możliwy sposób.
|
Ocena wstępna (dwa dni przed interwencją); ocena końcowa (maksymalnie pięć dni po interwencji); ocena fazy retencji (dwa miesiące po zakończeniu interwencji).
|
|
Wymiary Kwestionariusza Mistrzostwa (DMQ)
Ramy czasowe: Ocena wstępna (dwa dni przed interwencją); ocena końcowa (maksymalnie pięć dni po interwencji); ocena fazy retencji (dwa miesiące po zakończeniu interwencji).
|
Kwestionariusz ten zawiera sześć podskal: 1) wytrwałość zorientowana na obiekt; 2) trwałość motoryczna duża; 3) wytrwałość społeczna w kontaktach z dorosłymi i rówieśnikami; 4) negatywne reakcje na niepowodzenie; 5) przyjemność z mistrzostwa i ogólnej kompetencji; 6) motywacja do mistrzostwa instrumentalnego i ekspresyjnego. Istnieje 45 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali od 1 = zupełnie nie podobne do tego dziecka do 5 = dokładnie takie jak to dziecko.
Całkowity wynik motywacji będzie brany pod uwagę przed i po 4 tygodniach leczenia.
Im wyższe wyniki, tym większa motywacja.
|
Ocena wstępna (dwa dni przed interwencją); ocena końcowa (maksymalnie pięć dni po interwencji); ocena fazy retencji (dwa miesiące po zakończeniu interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- McIntyre S, Goldsmith S, Webb A, Ehlinger V, Hollung SJ, McConnell K, Arnaud C, Smithers-Sheedy H, Oskoui M, Khandaker G, Himmelmann K; Global CP Prevalence Group*. Global prevalence of cerebral palsy: A systematic analysis. Dev Med Child Neurol. 2022 Dec;64(12):1494-1506. doi: 10.1111/dmcn.15346. Epub 2022 Aug 11.
- Alrashidi M, Wadey CA, Tomlinson RJ, Buckingham G, Williams CA. The efficacy of virtual reality interventions compared with conventional physiotherapy in improving the upper limb motor function of children with cerebral palsy: a systematic review of randomised controlled trials. Disabil Rehabil. 2023 Jun;45(11):1773-1783. doi: 10.1080/09638288.2022.2071484. Epub 2022 May 16.
- Malick WH, Butt R, Awan WA, Ashfaq M, Mahmood Q. Effects of Augmented Reality Interventions on the Function of Upper Extremity and Balance in Children With Spastic Hemiplegic Cerebral Palsy: A Randomized Clinical Trial. Front Neurol. 2022 Jun 21;13:895055. doi: 10.3389/fneur.2022.895055. eCollection 2022.
- Malick WH, Butt R, Awan WA, Ashfaq M, Mahmood Q. Effects of Augmented Reality Intervention on the Range of Motion and Muscle Strength of Upper Extremity in Children with Spastic Hemiplegic Cerebral Palsy: A Randomized Clinical Trial. Games Health J. 2022 Jun;11(3):168-176. doi: 10.1089/g4h.2021.0128. Epub 2022 Mar 14.
- Jackman M, Sakzewski L, Morgan C, Boyd RN, Brennan SE, Langdon K, Toovey RAM, Greaves S, Thorley M, Novak I. Interventions to improve physical function for children and young people with cerebral palsy: international clinical practice guideline. Dev Med Child Neurol. 2022 May;64(5):536-549. doi: 10.1111/dmcn.15055. Epub 2021 Sep 21.
- Levin MF, Demers M. Motor learning in neurological rehabilitation. Disabil Rehabil. 2021 Dec;43(24):3445-3453. doi: 10.1080/09638288.2020.1752317. Epub 2020 Apr 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .