Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości bólu u młodych pływaków cierpiących na zespół bólowy mięśniowo-powięziowy za pomocą fonoforezy lidokainą (MPS)

23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University

Ocena jakości bólu u młodych pływaków cierpiących na zespół bólu mięśniowo-powięziowego przy użyciu fonoforezy lidokainy: randomizowane badanie kontrolowane

Ocena jakości bólu za pomocą skali oceny jakości bólu (PQAS) przy użyciu fonoforezy lidokainy w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) u dzieci wysportowanych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oceniono czterdziestu pięciu dzieci pływających lekkoatletycznie (w wieku od 10 do 14 lat) z MPS górnego mięśnia czworobocznego przed i po leczeniu. Podzielono ich losowo na trzy grupy, po n=15 dzieci w każdej. A (kontrola), B i C (grupy badawcze). Trzy grupy otrzymały program fizjoterapii zaprojektowany przestrzennie. Obie grupy badane otrzymały odpowiednio pulsacyjne USG i fonoforezę lidokainy. Czas trwania leczenia wynosił 40 minut, trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Ismailia, Egipt, 41522
        • College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przedział wiekowy od 10 do 14 lat.
  • Wszystkie dzieci skarżą się na regionalny ból szyi.
  • Tkliwość w szyjnych punktach spustowych w środkowym punkcie górnej granicy mięśnia czworobocznego, od stopnia II do stopnia IV, zgodnie ze schematem stopniowania bolesności (Hubbard i Berkoff, 1993) (Załącznik I)
  • Rozpoznanie aktywnego MPPS w górnym mięśniu czworobocznym według (Ardiçet al. , 2002 i Bruno, 2005):
  • Pacjenci cierpieli na aktywne MPPS w górnej części mięśnia czworobocznego.
  • Wrażliwe plamki w postaci jednego lub kilku wyczuwalnych, napiętych pasm.
  • Typowy wzór bólu promieniującego rozmieszczony w okolicy przykręgosłupowej po tej samej stronie, tylno-bocznej części szyjnej, wyrostku sutkowatym lub okolicy skroniowej
  • Wyczuwalna lub widoczna lokalna reakcja drgawcza przy palpacyjnym palpacji w najbardziej wrażliwym miejscu napiętego pasma.
  • Ograniczony zakres ruchu w zgięciu bocznym kręgosłupa szyjnego w stronę przeciwną.
  • Palpacja punktu spustowego wywołuje stereotypową strefę bólu promieniowanego, specyficznego dla tego mięśnia.
  • Identyfikacja wyczuwalnego napiętego pasma, a także wyczuwalnego i wyjątkowo delikatnego miejsca na całej długości tego napiętego pasma.
  • Wszystkim dzieciom umożliwiono regularne uprawianie sportu.

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia neurologiczne.
  • Zaburzenia dermatologiczne.
  • Ostry uraz przed badaniem.
  • Z badania wykluczono fibromialgię, choroby ogólnoustrojowe i alergię na leki w wywiadzie.
  • Wstrzyknięcie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych.
  • Przewlekły ból po obu stronach ciała.
  • Historia ustaleń dotyczących urazu szyjki macicy, niezależnie od tego, czy jest to uraz ortopedyczny, czy uraz tkanki miękkiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: grupa kontrolna A
grupa kontrolna otrzymała tradycyjną fizykoterapię polegającą na leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w postaci rozluźnienia mięśniowo-powięziowego punktu spustowego, rozciągnięcia i wzmocnienia mięśnia czworobocznego
Inny: rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
masaż manualny i zakres ćwiczeń ruchowych
Inne nazwy:
  • rozluźnienie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego
Eksperymentalny: grupa badawcza B
otrzymał pulsacyjne ultradźwięki jako dodatek do tradycyjnej fizykoterapii w celu leczenia mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w postaci rozluźnienia mięśniowo-powięziowego punktu spustowego, zakresu ćwiczeń ruchowych, rozciągania i wzmacniania mięśnia czworobocznego
Inny: rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
masaż manualny i zakres ćwiczeń ruchowych
Inne nazwy:
  • rozluźnienie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego
Urządzenie: pulsacyjne ultradźwięki
leczenie mięśniowo-twarzowych punktów spustowych za pomocą terapeutycznych ultradźwięków
Eksperymentalny: grupa badawcza C
otrzymał żel chlorowodorku lidokainy 5% fonoforezę jako dodatek do tradycyjnej fizykoterapii w celu leczenia mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w postaci mięśniowo-powięziowego uwolnienia punktu spustowego, zakres ćwiczeń ruchowych rozciągających i wzmacniających mięsień czworoboczny
Inny: rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
masaż manualny i zakres ćwiczeń ruchowych
Inne nazwy:
  • rozluźnienie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego
Urządzenie: fonoforeza lidokainy
przezskórne przenikanie cząsteczek lidokainy za pomocą ultradźwięków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
skala oceny jakości bólu, w której zero oznacza lepszy wynik, a dwadzieścia oznacza najgorszy wynik
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
pomiar poziomu kortyzolu w surowicy
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
New Ismailia National University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Mohamed AM El Meligy, MD, Suez Canal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/001708

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami