- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06573775
Ocena jakości bólu u młodych pływaków cierpiących na zespół bólowy mięśniowo-powięziowy za pomocą fonoforezy lidokainą (MPS)
23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Ocena jakości bólu u młodych pływaków cierpiących na zespół bólu mięśniowo-powięziowego przy użyciu fonoforezy lidokainy: randomizowane badanie kontrolowane
Ocena jakości bólu za pomocą skali oceny jakości bólu (PQAS) przy użyciu fonoforezy lidokainy w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) u dzieci wysportowanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Oceniono czterdziestu pięciu dzieci pływających lekkoatletycznie (w wieku od 10 do 14 lat) z MPS górnego mięśnia czworobocznego przed i po leczeniu.
Podzielono ich losowo na trzy grupy, po n=15 dzieci w każdej.
A (kontrola), B i C (grupy badawcze).
Trzy grupy otrzymały program fizjoterapii zaprojektowany przestrzennie.
Obie grupy badane otrzymały odpowiednio pulsacyjne USG i fonoforezę lidokainy.
Czas trwania leczenia wynosił 40 minut, trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt, 41522
- College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedział wiekowy od 10 do 14 lat.
- Wszystkie dzieci skarżą się na regionalny ból szyi.
- Tkliwość w szyjnych punktach spustowych w środkowym punkcie górnej granicy mięśnia czworobocznego, od stopnia II do stopnia IV, zgodnie ze schematem stopniowania bolesności (Hubbard i Berkoff, 1993) (Załącznik I)
- Rozpoznanie aktywnego MPPS w górnym mięśniu czworobocznym według (Ardiçet al. , 2002 i Bruno, 2005):
- Pacjenci cierpieli na aktywne MPPS w górnej części mięśnia czworobocznego.
- Wrażliwe plamki w postaci jednego lub kilku wyczuwalnych, napiętych pasm.
- Typowy wzór bólu promieniującego rozmieszczony w okolicy przykręgosłupowej po tej samej stronie, tylno-bocznej części szyjnej, wyrostku sutkowatym lub okolicy skroniowej
- Wyczuwalna lub widoczna lokalna reakcja drgawcza przy palpacyjnym palpacji w najbardziej wrażliwym miejscu napiętego pasma.
- Ograniczony zakres ruchu w zgięciu bocznym kręgosłupa szyjnego w stronę przeciwną.
- Palpacja punktu spustowego wywołuje stereotypową strefę bólu promieniowanego, specyficznego dla tego mięśnia.
- Identyfikacja wyczuwalnego napiętego pasma, a także wyczuwalnego i wyjątkowo delikatnego miejsca na całej długości tego napiętego pasma.
- Wszystkim dzieciom umożliwiono regularne uprawianie sportu.
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia neurologiczne.
- Zaburzenia dermatologiczne.
- Ostry uraz przed badaniem.
- Z badania wykluczono fibromialgię, choroby ogólnoustrojowe i alergię na leki w wywiadzie.
- Wstrzyknięcie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych.
- Przewlekły ból po obu stronach ciała.
- Historia ustaleń dotyczących urazu szyjki macicy, niezależnie od tego, czy jest to uraz ortopedyczny, czy uraz tkanki miękkiej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna A
grupa kontrolna otrzymała tradycyjną fizykoterapię polegającą na leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w postaci rozluźnienia mięśniowo-powięziowego punktu spustowego, rozciągnięcia i wzmocnienia mięśnia czworobocznego
|
masaż manualny i zakres ćwiczeń ruchowych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza B
otrzymał pulsacyjne ultradźwięki jako dodatek do tradycyjnej fizykoterapii w celu leczenia mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w postaci rozluźnienia mięśniowo-powięziowego punktu spustowego, zakresu ćwiczeń ruchowych, rozciągania i wzmacniania mięśnia czworobocznego
|
masaż manualny i zakres ćwiczeń ruchowych
Inne nazwy:
leczenie mięśniowo-twarzowych punktów spustowych za pomocą terapeutycznych ultradźwięków
|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza C
otrzymał żel chlorowodorku lidokainy 5% fonoforezę jako dodatek do tradycyjnej fizykoterapii w celu leczenia mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w postaci mięśniowo-powięziowego uwolnienia punktu spustowego, zakres ćwiczeń ruchowych rozciągających i wzmacniających mięsień czworoboczny
|
masaż manualny i zakres ćwiczeń ruchowych
Inne nazwy:
przezskórne przenikanie cząsteczek lidokainy za pomocą ultradźwięków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
skala oceny jakości bólu, w której zero oznacza lepszy wynik, a dwadzieścia oznacza najgorszy wynik
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
pomiar poziomu kortyzolu w surowicy
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed AM El Meligy, MD, Suez Canal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Fibromialgia
- Ból szyi
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/001708
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoEgipt
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWskaźnik skuteczności uszczelnienia zasłonowego NPWT (lub współczynnik występowania nieszczelności) | Dopuszczalność klinicysty nowego obłożenia NPWT | Wskaźnik rezygnacji pacjentów z przepisanego leczenia NPWT | Częstotliwość i rodzaj medycznych uszkodzeń skóry związanych z klejem | Ocena bólu...Stany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Inonu UniversityZakończonyĆwiczenie | Bruksizm | Mięśniowo-powięziowyIndyk
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Argentyna, Holandia, Singapur, Słowacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja