Przewidywanie porażenia mózgowego u niemowląt z uszkodzeniem istoty białej za pomocą rezonansu magnetycznego
Wczesne przewidywanie porażenia mózgowego za pomocą rezonansu magnetycznego u niemowląt z uszkodzeniem istoty białej: badanie wieloośrodkowe
Celem tego badania jest określenie cech MRI związanych z porażeniem mózgowym oraz opracowanie modeli predykcyjnych zaburzeń u dzieci poprzez połączenie MRI ze sztuczną inteligencją.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jak uzyskać cechy w konwencjonalnym MRI związane z porażeniem mózgowym?
- Jak przewidzieć ryzyko porażenia mózgowego u niemowląt w wieku od 6 do 2 lat na podstawie konwencjonalnego rezonansu magnetycznego i głębokiego uczenia się? Naukowcy porównają charakterystykę okołokomorowego uszkodzenia istoty białej u pacjentów z porażeniem mózgowym z uszkodzeniami bez porażenia mózgowego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie danych MRI, informacji o diagnozach klinicznych i wynikach obserwacji.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe (CP) to częsta grupa zaburzeń ruchowych, które często skutkują niepełnosprawnością u dzieci. W kontekście MPD znaczenie wczesnej diagnozy jest kluczowe, ale obecne metody diagnostyczne często identyfikują przypadki po 2. roku życia. Po wstępnym badaniu przesiewowym niemowląt z grupy wysokiego ryzyka porażenia mózgowego na podstawie oceny behawioralnej, integralną część kompleksowej oceny stanowi obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Uczenie konwencjonalnego modelu przewidywania ryzyka CP wymaga dużych nakładów czasu i środków finansowych. Średni współczynnik czułości spada do 90%. Do chwili obecnej technologia głębokiego uczenia się była szeroko stosowana w zadaniach związanych z klasyfikacją chorób w oparciu o obraz i wykazała się doskonałą wydajnością.
Okołokomorowe uszkodzenie istoty białej (PVWMI) stanowi największą część różnych typów urazów mózgu w porażeniu mózgowym, a rodzaje urazów mózgu w porażeniu mózgowym są bogate i złożone, co stwarza trudności i wyzwania dla modeli głębokiego uczenia się. Dlatego też niniejsze badanie koncentruje się na PVWMI, najczęstszym typie porażenia mózgowego, i wykorzystuje konwencjonalny rezonans magnetyczny do opracowania modelu przewidywania głębokiego uczenia się dla porażenia mózgowego u niemowląt w wieku od 6 miesięcy do 2 lat.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yitong Bian, MD
- Numer telefonu: 15209220323
- E-mail: bianyt0323@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Numer telefonu: 0086-18991232396
- E-mail: cjr.yangjian@vip.163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Niemowlęta i dzieci z grupy wysokiego ryzyka okołokomorowego uszkodzenia istoty białej (PVWMI) (wiek ciążowy < 35 tygodni, masa urodzeniowa < 2,6 kg, poród kleszczowy/przyciąganie głowy płodu, ocena w skali Apgar <7, hipoglikemia, posocznica, zaburzenia elektrolitowe, przedwczesne pęknięcie membran);
- Dzieci, które przeszły badanie MRI w wieku 6 miesięcy – 2 lat, obejmujące co najmniej sekwencje T1WI i T2WI;
- Podczas wizyty kontrolnej diagnoza kliniczna pacjenta: porażenie mózgowe, inne rozpoznania, które nie przekształciły się w porażenie mózgowe lub niemożność potwierdzenia rozpoznania).
Kryteria wykluczenia:
- Niekompletne obrazy MRI lub obrazy nieczytelne z powodu artefaktów ruchowych;
- Niekompletne dane dotyczące oceny neurobehawioralnej (w tym: dużej funkcji motorycznej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PVWMI Niemowlęta w wieku od 6 miesięcy do 2 lat
Niemowlęta będą poddawane badaniu MRI w wieku od 6 miesięcy do 2 lat.
Do badania zostaną włączone niemowlęta z okołokomorowym uszkodzeniem istoty białej (PVWMI).
|
Modele klasyfikacji głębokiego uczenia się zostaną wykorzystane do automatycznego przewidywania porażenia mózgowego.
Maszyny będą pomocne lekarzom w ocenie ryzyka porażenia mózgowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność modelu prognozującego porażenie mózgowe
Ramy czasowe: Od września 2024 r. do grudnia 2025 r
|
Określ dokładność klasyfikacji PVWMI i przewidywania porażenia mózgowego.
Im wyższa wartość, tym lepsza wydajność modelu.
|
Od września 2024 r. do grudnia 2025 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jian Yang, Ph.D.,M.D, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF2024LSYY-154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .