Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie porażenia mózgowego u niemowląt z uszkodzeniem istoty białej za pomocą rezonansu magnetycznego

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Wczesne przewidywanie porażenia mózgowego za pomocą rezonansu magnetycznego u niemowląt z uszkodzeniem istoty białej: badanie wieloośrodkowe

Celem tego badania jest określenie cech MRI związanych z porażeniem mózgowym oraz opracowanie modeli predykcyjnych zaburzeń u dzieci poprzez połączenie MRI ze sztuczną inteligencją.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jak uzyskać cechy w konwencjonalnym MRI związane z porażeniem mózgowym?
  • Jak przewidzieć ryzyko porażenia mózgowego u niemowląt w wieku od 6 do 2 lat na podstawie konwencjonalnego rezonansu magnetycznego i głębokiego uczenia się? Naukowcy porównają charakterystykę okołokomorowego uszkodzenia istoty białej u pacjentów z porażeniem mózgowym z uszkodzeniami bez porażenia mózgowego.

Uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie danych MRI, informacji o diagnozach klinicznych i wynikach obserwacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porażenie mózgowe (CP) to częsta grupa zaburzeń ruchowych, które często skutkują niepełnosprawnością u dzieci. W kontekście MPD znaczenie wczesnej diagnozy jest kluczowe, ale obecne metody diagnostyczne często identyfikują przypadki po 2. roku życia. Po wstępnym badaniu przesiewowym niemowląt z grupy wysokiego ryzyka porażenia mózgowego na podstawie oceny behawioralnej, integralną część kompleksowej oceny stanowi obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Uczenie konwencjonalnego modelu przewidywania ryzyka CP wymaga dużych nakładów czasu i środków finansowych. Średni współczynnik czułości spada do 90%. Do chwili obecnej technologia głębokiego uczenia się była szeroko stosowana w zadaniach związanych z klasyfikacją chorób w oparciu o obraz i wykazała się doskonałą wydajnością.

Okołokomorowe uszkodzenie istoty białej (PVWMI) stanowi największą część różnych typów urazów mózgu w porażeniu mózgowym, a rodzaje urazów mózgu w porażeniu mózgowym są bogate i złożone, co stwarza trudności i wyzwania dla modeli głębokiego uczenia się. Dlatego też niniejsze badanie koncentruje się na PVWMI, najczęstszym typie porażenia mózgowego, i wykorzystuje konwencjonalny rezonans magnetyczny do opracowania modelu przewidywania głębokiego uczenia się dla porażenia mózgowego u niemowląt w wieku od 6 miesięcy do 2 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu uwzględniona zostanie obserwacja niemowląt z wielu regionów i różnych szpitali, które przeszły badania MRI w wieku od 6 miesięcy do 2 lat. Każde niemowlę i małe dziecko zostało poddane obrazowaniu T1-zależnemu (T1WI) i T2-zależnemu (T2WI). Na podstawie wyników obserwacji niemowlęta te zostaną podzielone na następujące grupy: porażenie mózgowe, inne rozpoznania, które nie rozwinęły się w porażenie mózgowe, lub niemożność potwierdzenia rozpoznania.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Niemowlęta i dzieci z grupy wysokiego ryzyka okołokomorowego uszkodzenia istoty białej (PVWMI) (wiek ciążowy < 35 tygodni, masa urodzeniowa < 2,6 kg, poród kleszczowy/przyciąganie głowy płodu, ocena w skali Apgar <7, hipoglikemia, posocznica, zaburzenia elektrolitowe, przedwczesne pęknięcie membran);
  2. Dzieci, które przeszły badanie MRI w wieku 6 miesięcy – 2 lat, obejmujące co najmniej sekwencje T1WI i T2WI;
  3. Podczas wizyty kontrolnej diagnoza kliniczna pacjenta: porażenie mózgowe, inne rozpoznania, które nie przekształciły się w porażenie mózgowe lub niemożność potwierdzenia rozpoznania).

Kryteria wykluczenia:

  1. Niekompletne obrazy MRI lub obrazy nieczytelne z powodu artefaktów ruchowych;
  2. Niekompletne dane dotyczące oceny neurobehawioralnej (w tym: dużej funkcji motorycznej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PVWMI Niemowlęta w wieku od 6 miesięcy do 2 lat
Niemowlęta będą poddawane badaniu MRI w wieku od 6 miesięcy do 2 lat. Do badania zostaną włączone niemowlęta z okołokomorowym uszkodzeniem istoty białej (PVWMI).
Modele klasyfikacji głębokiego uczenia się zostaną wykorzystane do automatycznego przewidywania porażenia mózgowego. Maszyny będą pomocne lekarzom w ocenie ryzyka porażenia mózgowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność modelu prognozującego porażenie mózgowe
Ramy czasowe: Od września 2024 r. do grudnia 2025 r
Określ dokładność klasyfikacji PVWMI i przewidywania porażenia mózgowego. Im wyższa wartość, tym lepsza wydajność modelu.
Od września 2024 r. do grudnia 2025 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na uzasadnione żądanie dane zostaną udostępnione u odpowiedniego autora.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane mogą być wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych. Użytkownicy mogą kontaktować się z odpowiednim autorem za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj