Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gier komputerowych i HIIT na objawy, funkcje wykonawcze i neuroplastyczność u nastolatków z IGD

31 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: A M Y Eva Suryani, Indonesia University

Wpływ interwencji łączonej (indonezyjska terapia komputerowa oparta na grach i trening interwałowy o wysokiej intensywności) na objawy kliniczne, funkcje wykonawcze i neuroplastyczność u młodzieży z zaburzeniami związanymi z grami internetowymi: protokół badania

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, jak skuteczna jest łączona terapia grami komputerowymi i ćwiczeniami fizycznymi o wysokiej intensywności treningu interwałowego (HIIT) w celu poprawy objawów klinicznych, funkcji wykonawczych i neuroplastyczności u nastolatków z zaburzeniami związanymi z grami internetowymi (IGD). . Funkcja wykonawcza odnosi się do zdolności mózgu do zarządzania zadaniami, takimi jak planowanie, rozwiązywanie problemów i podejmowanie decyzji. BDNF jest białkiem kluczowym dla zdrowia i rozwoju mózgu. Neuroplastyczność to zdolność mózgu do zmian i adaptacji przez całe życie. Trening interwałowy o wysokiej intensywności obejmuje krótkie serie intensywnych ćwiczeń, po których następują okresy odpoczynku lub regeneracji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jak skuteczne są gry komputerowe i ćwiczenia HIIT w zmniejszaniu objawów uzależnienia IGD?
  • Czy gry komputerowe i ćwiczenia HIIT pomogą nastolatkom uzależnionym od gier wideo poprawić ich funkcje wykonawcze (zwiększą zdolność planowania z wyprzedzeniem i osiągania celów, wykazywanie się samokontrolą, a także przestrzeganie wieloetapowych wskazówek)?
  • Czy gry komputerowe i ćwiczenia HIIT pomagają mózgom nastolatków z IGD w większej zdolności do zmian i adaptacji?

Naukowcy porównają poprawę przed i po terapii.

Uczestnicy będą:

  • Poddawaj się obu terapiom (gra komputerowa i HIIT) co tydzień przez 7 tygodni. Gra komputerowa będzie wykonywana 3 razy w tygodniu, a HIIT 2 razy w tygodniu
  • wypełnić formularze, przeprowadzić wywiad, a także łącznie trzykrotnie pobrać próbkę krwi (przed rozpoczęciem terapii, w 4. tygodniu terapii i po ostatniej sesji terapeutycznej w 7. tygodniu)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Jest to protokół badania klinicznego mającego na celu sprawdzenie skuteczności gier komputerowych i treningu interwałowego o wysokiej intensywności w zakresie poprawy objawów klinicznych, funkcji wykonawczych i neuroplastyczności u młodzieży z zaburzeniami związanymi z grami internetowymi (IGD).

Z obliczeń wynika, że ​​w naszym badaniu weźmie udział co najmniej 44 uczestników, stosując dobór celowy. Uczestnicy odpadną z badania, jeśli ominą >10% udziału w badaniu (>3 sesje z 35 wszystkich sesji). Analiza skuteczności obu interwencji (gry komputerowej i ćwiczeń HIIT) w zakresie poprawy objawów klinicznych zaburzeń związanych z grami internetowymi zostanie przeprowadzona za pomocą testu McNemara. Tymczasem analiza skuteczności obu interwencji w zakresie funkcji wykonawczych i neuroplastyczności zostanie przeprowadzona za pomocą testów T dla par. Na potrzeby analizy poziomy istotności zostaną ustalone na poziomie 0,05. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu IBM SPSS v. 26.0.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy, którzy wypełnili i wyrazili zgodę na badanie poprzez podpisanie świadomej zgody.
  • Rodzice uczestników wypełnili i wyrazili zgodę na interwencje, podpisując świadomą zgodę.
  • Uczestnicy potrafią postępować zgodnie z instrukcjami i procedurą badania

Kryteria wykluczenia:

  • Niepełnosprawność fizyczna
  • Niedosłuch
  • Ślepota barw
  • Choroby współistniejące układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego utrudniające zdolność wysiłkową
  • Inne współistniejące choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy kliniczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 4. tydzień interwencji (T1), 7. tydzień interwencji (T2)
Objawy kliniczne zaburzeń związanych z grami internetowymi oceniane za pomocą dziesięciopunktowego testu zaburzeń gier internetowych (IGDT-10).
Wartość wyjściowa (T0), 4. tydzień interwencji (T1), 7. tydzień interwencji (T2)
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 4. tydzień interwencji (T1), 7. tydzień interwencji (T2)
Funkcja wykonawcza oceniana za pomocą kwestionariusza Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF).
Wartość wyjściowa (T0), 4. tydzień interwencji (T1), 7. tydzień interwencji (T2)
Neuroplastyczność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 4. tydzień interwencji (T1), 7. tydzień interwencji (T2)
Neuroplastyczność mierzona za pomocą poziomu czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy
Wartość wyjściowa (T0), 4. tydzień interwencji (T1), 7. tydzień interwencji (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24-03-0436

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami