Wpływ gier komputerowych i HIIT na objawy, funkcje wykonawcze i neuroplastyczność u nastolatków z IGD
Wpływ interwencji łączonej (indonezyjska terapia komputerowa oparta na grach i trening interwałowy o wysokiej intensywności) na objawy kliniczne, funkcje wykonawcze i neuroplastyczność u młodzieży z zaburzeniami związanymi z grami internetowymi: protokół badania
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, jak skuteczna jest łączona terapia grami komputerowymi i ćwiczeniami fizycznymi o wysokiej intensywności treningu interwałowego (HIIT) w celu poprawy objawów klinicznych, funkcji wykonawczych i neuroplastyczności u nastolatków z zaburzeniami związanymi z grami internetowymi (IGD). . Funkcja wykonawcza odnosi się do zdolności mózgu do zarządzania zadaniami, takimi jak planowanie, rozwiązywanie problemów i podejmowanie decyzji. BDNF jest białkiem kluczowym dla zdrowia i rozwoju mózgu. Neuroplastyczność to zdolność mózgu do zmian i adaptacji przez całe życie. Trening interwałowy o wysokiej intensywności obejmuje krótkie serie intensywnych ćwiczeń, po których następują okresy odpoczynku lub regeneracji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jak skuteczne są gry komputerowe i ćwiczenia HIIT w zmniejszaniu objawów uzależnienia IGD?
- Czy gry komputerowe i ćwiczenia HIIT pomogą nastolatkom uzależnionym od gier wideo poprawić ich funkcje wykonawcze (zwiększą zdolność planowania z wyprzedzeniem i osiągania celów, wykazywanie się samokontrolą, a także przestrzeganie wieloetapowych wskazówek)?
- Czy gry komputerowe i ćwiczenia HIIT pomagają mózgom nastolatków z IGD w większej zdolności do zmian i adaptacji?
Naukowcy porównają poprawę przed i po terapii.
Uczestnicy będą:
- Poddawaj się obu terapiom (gra komputerowa i HIIT) co tydzień przez 7 tygodni. Gra komputerowa będzie wykonywana 3 razy w tygodniu, a HIIT 2 razy w tygodniu
- wypełnić formularze, przeprowadzić wywiad, a także łącznie trzykrotnie pobrać próbkę krwi (przed rozpoczęciem terapii, w 4. tygodniu terapii i po ostatniej sesji terapeutycznej w 7. tygodniu)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to protokół badania klinicznego mającego na celu sprawdzenie skuteczności gier komputerowych i treningu interwałowego o wysokiej intensywności w zakresie poprawy objawów klinicznych, funkcji wykonawczych i neuroplastyczności u młodzieży z zaburzeniami związanymi z grami internetowymi (IGD).
Z obliczeń wynika, że w naszym badaniu weźmie udział co najmniej 44 uczestników, stosując dobór celowy. Uczestnicy odpadną z badania, jeśli ominą >10% udziału w badaniu (>3 sesje z 35 wszystkich sesji). Analiza skuteczności obu interwencji (gry komputerowej i ćwiczeń HIIT) w zakresie poprawy objawów klinicznych zaburzeń związanych z grami internetowymi zostanie przeprowadzona za pomocą testu McNemara. Tymczasem analiza skuteczności obu interwencji w zakresie funkcji wykonawczych i neuroplastyczności zostanie przeprowadzona za pomocą testów T dla par. Na potrzeby analizy poziomy istotności zostaną ustalone na poziomie 0,05. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu IBM SPSS v. 26.0.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eva Suryani, dr., Sp.KJ.
- Numer telefonu: +6281574877329
- E-mail: eva.suryanipramudhita@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy, którzy wypełnili i wyrazili zgodę na badanie poprzez podpisanie świadomej zgody.
- Rodzice uczestników wypełnili i wyrazili zgodę na interwencje, podpisując świadomą zgodę.
- Uczestnicy potrafią postępować zgodnie z instrukcjami i procedurą badania
Kryteria wykluczenia:
- Niepełnosprawność fizyczna
- Niedosłuch
- Ślepota barw
- Choroby współistniejące układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego utrudniające zdolność wysiłkową
- Inne współistniejące choroby psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy kliniczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 4. tydzień interwencji (T1), 7. tydzień interwencji (T2)
|
Objawy kliniczne zaburzeń związanych z grami internetowymi oceniane za pomocą dziesięciopunktowego testu zaburzeń gier internetowych (IGDT-10).
|
Wartość wyjściowa (T0), 4. tydzień interwencji (T1), 7. tydzień interwencji (T2)
|
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 4. tydzień interwencji (T1), 7. tydzień interwencji (T2)
|
Funkcja wykonawcza oceniana za pomocą kwestionariusza Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF).
|
Wartość wyjściowa (T0), 4. tydzień interwencji (T1), 7. tydzień interwencji (T2)
|
|
Neuroplastyczność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 4. tydzień interwencji (T1), 7. tydzień interwencji (T2)
|
Neuroplastyczność mierzona za pomocą poziomu czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy
|
Wartość wyjściowa (T0), 4. tydzień interwencji (T1), 7. tydzień interwencji (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-03-0436
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .