Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie systemu rehabilitacji równowagi dla osób starszych w oparciu o IMU i sztuczną inteligencję: spersonalizowane szkolenia i strategie zapobiegawcze

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Opracowanie systemu rehabilitacji równowagi dla osób starszych w oparciu o czujniki inercyjne i sztuczną inteligencję: spersonalizowane szkolenia i strategie zapobiegawcze

Starzenie się stanu fizjologicznego osób starszych może prowadzić do problemów, takich jak niestabilny chód, zaburzenia równowagi i upadki. Poprzednie badania potwierdziły, że trening fizyczny może pomóc poprawić sprawność fizyczną, jakość życia i zmniejszyć ryzyko upadków u osób starszych. Aby osiągnąć skuteczny i ciągły trening interwencyjny, w ostatnich latach trendem stały się gry somatosensoryczne. Wśród nich wykorzystanie nieimmersyjnych metod szkoleniowych w wirtualnej rzeczywistości nie tylko zapewnia szkolenie osobom starszym, ale także zmniejsza dyskomfort powodowany przez środowisko wirtualne; istnieją jednak pewne ograniczenia w metodach szkolenia w zakresie rehabilitacji klinicznej, takie jak brak oceny opartej na danych i personalizacji. Aby rozwiązać powyższe problemy, w niniejszym planie badawczym wykorzystana zostanie inercyjna jednostka pomiarowa jako narzędzie do monitorowania klinicznego i oceny ruchu człowieka, a także wykorzystana zostanie technologia sztucznej inteligencji do oceny i dostosowania planu treningowego zgodnie z charakterystyką chodu w celu osiągnięcia personalizacji. strategie zapobiegawcze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Opracowanie systemu rehabilitacji równowagi dla osób starszych, integrującego czujniki inercyjne (IMU) i sztuczną inteligencję (AI). Kluczowe elementy techniczne i metodologia są następujące:

Podstawa technologiczna:

Czujniki IMU będą wykorzystywane do monitorowania i oceny ruchu i postawy człowieka. Czujniki te wykrywają ruch za pomocą akcelerometrów, żyroskopów i magnetometrów, umożliwiając precyzyjną analizę chodu.

Sztuczna inteligencja i generatywne sieci przeciwstawne (GAN) będą przetwarzać dane w celu dostosowania schematów treningowych w oparciu o cechy fizjologiczne i ruchowe danej osoby.

System przechwytywania ruchu Vicon 3D będzie używany w połączeniu z IMU do sprawdzania i gromadzenia danych na etapie opracowywania.

Fazy ​​badań:

Rok 1: Opracowanie systemu treningu chodu opartego na sztucznej inteligencji z wykorzystaniem IMU. Obejmuje to utworzenie bazy danych chodu i protokołów treningu równowagi z wykorzystaniem ruchów dwustronnych i jednostronnych.

Rok 2: Optymalizacja systemu szkoleniowego z wykorzystaniem AI i GAN w celu dywersyfikacji danych i poprawy efektywności szkoleń.

Rok 3: Walidacja kliniczna systemu poprzez porównanie wyników uczestników szkolenia w oparciu o IMU ze standardowymi ćwiczeniami fizycznymi.

Protokoły szkoleniowe:

Środowisko gry Exergame: Uczestnicy angażują się w ćwiczenia w środowisku wirtualnym, które naśladuje warunki w świecie rzeczywistym, ale zawiera sztuczne elementy utrudniające równowagę i koordynację.

Trening równowagi: Trening na deskorolce koncentruje się na jednostronnych ruchach nóg, monitorowanych przez IMU w celu zapewnienia informacji zwrotnej i dostosowania trudności w zależności od wydajności.

Analiza danych:

Dane dotyczące chodu: AI i GAN służą do generowania spersonalizowanych profili chodu, które będą wykorzystywane w systemie treningowym.

Analiza statystyczna: Różne testy statystyczne (np. ANOVA) ocenią skuteczność systemu w porównaniu z konwencjonalnymi metodami rehabilitacji.

System ten ma na celu zapewnienie osobom starszym spersonalizowanej rehabilitacji, zmniejszającej ryzyko upadków i poprawiającej jakość ich życia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Hsu Wei-Li, Ph. D
  • Numer telefonu: 886-2-33668127
  • E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University, College of Medicine, School and Graduate Institute of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 18 do 80 lat, zdolny do samodzielnego chodzenia-

Kryteria wykluczenia:

  1. historia operacji ortopedycznych kończyn dolnych, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów i innych medycznych chorób stawów
  2. Osoby, które nie potrafią się komunikować lub wykonywać poleceń, a także osoby z poważnymi wadami wzroku lub słuchu
  3. zaburzenia neurologiczne lub zaburzenia przedsionkowe, takie jak udar, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zespół Meniere'a.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Trening równowagi oparty na IMU
Inny: Trening równowagi oparty na IMU
Wykorzystując technologię sztucznej inteligencji do wykrywania braków w ruchu, grupa eksperymentalna przejdzie szkolenie w zakresie równowagi w oparciu o IMU
Inny: grupa kontrolna
Ogólna edukacja zdrowotna lub trening fizyczny
Inny: ogólna edukacja zdrowotna lub trening fizyczny
ogólna edukacja zdrowotna lub trening fizyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statyczny test równowagi na stojąco
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Oceny salda
przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Oceny salda
przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Test pięciu prób siadu i stania
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Testy funkcjonalne
przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Testy funkcjonalne
przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Testy funkcjonalne
przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Chodzenie po ziemi
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Próba chodzenia
przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Chodzenie na bieżni
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Próba chodzenia
przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
System analizy Delsys Trigno EMG
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Trójwymiarowa analiza ruchu
przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Vicona Bonity
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Trójwymiarowa analiza ruchu
przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Płyty siłowe
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)
Trójwymiarowa analiza ruchu
przedtreningowy, potreningowy (po 6 tygodniach), follow-up (po 2 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202309084RIND

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami