Odpowiedź biochemiczna PSA jako czynnik prognostyczny w przerzutowym raku prostaty wrażliwym na kastrację (PSA-DEEP02)

Rak prostaty pozostaje najczęstszym nowotworem złośliwym u mężczyzn w Europie. W ciągu ostatnich dwudziestu lat podejście do leczenia zarówno raka prostaty zlokalizowanego, jak i przerzutowego uległo rewolucji. W przypadku pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty wrażliwym na kastrację (mCSPC) głównymi celami leczenia jest opóźnienie progresji do raka prostaty z przerzutami opornego na kastrację (mCRPC) i poprawa przeżycia całkowitego (OS). Chociaż pacjenci z PC mogą początkowo reagować na terapię deprywacją androgenów (ADT), progresja do oporności na kastrację następuje u 10-20% pacjentów w ciągu 5 lat.

Podstawowa ADT jest standardem opieki od ponad 50 lat. Jednakże ostatnie postępy spowodowały przesunięcie leczenia z monoterapii ADT u wszystkich pacjentów z mHSPC/mCRPC na bardziej intensywne metody, które obejmują skojarzenie ADT z nowymi inhibitorami szlaku receptora androgenowego (ARPI), chemioterapią lub obydwoma, dostosowanymi do charakterystyki nowotworu, np. obciążenia przerzutami.

W praktyce klinicznej w celu monitorowania kontroli choroby, szczególnie w fazie wrażliwej na kastrację (zarówno wczesną, jak i przerzutową, powszechnie stosuje się zmniejszenie stężenia specyficznego antygenu sterczowego (PSA) w stosunku do wartości wyjściowych. U pacjentów z mCSPC spadek poziomu PSA oznacza skuteczność leczenia. Co więcej, głębokość, czas i czas trwania redukcji PSA są powiązane z lepszymi wynikami klinicznymi, w tym OS. Chociaż więcej pacjentów osiągnęło optymalną odpowiedź PSA po wzmożeniu ADT (z ARPI lub docetakselem), to pacjenci z suboptymalną odpowiedzią mają znacznie gorszy wskaźnik przeżycia. W kilku kluczowych badaniach wykazano, że osiągnięcie niewykrywalnego PSA (≤0,2 ng/ml) wiąże się z lepszym OS, niezależnie od podgrup.

Celem tego badania jest ocena przeżycia pacjentów na podstawie odpowiedzi na PSA oraz opisanie wyjściowej charakterystyki wśród pacjentów z odpowiedzią na PSA lub bez niej. W szczególności pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy na podstawie osiągnięcia wartości PSA ≤ 0,2 ng/dl i ocenione zostaną przeżycie całkowite (OS) i przeżycie wolne od progresji (PFS) w każdej grupie. Dane kliniczne i laboratoryjne na początku badania zostaną porównane pomiędzy obiema grupami. Pod uwagę brane są cechy wyjściowe: histologia, punktacja w skali Gleasona, stadium choroby, obecność zmian genetycznych, wartości PSA, umiejscowienie i liczba przerzutów, choroba de novo lub choroba metachroniczna, choroba wysokiego/niskiego ryzyka, choroba duża/mała.