Badanie kliniczne sotaterceptu (MK-7962) u osób z tętniczym nadciśnieniem płucnym (PAH) (MK-7962-024) (LIGHTRAY)
3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 2 z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu ocenę farmakokinetyki i bezpieczeństwa sotaterceptu (MK-7962) podawanego w oparciu o masę ciała lub metodę według masy ciała u uczestników z tętniczym nadciśnieniem płucnym (PAH) objętych standardową opieką
Naukowcy szukają innych sposobów leczenia osób z TNP. W PAH naczynia krwionośne w płucach stają się gęste i wąskie, co utrudnia przepływ krwi do płuc.
Celem studiów jest nauczenie się:
- Co dzieje się z różnymi dawkami sotaterceptu w organizmie pacjenta w miarę upływu czasu, gdy jest on podawany w dawkach zależnych od masy ciała w porównaniu z dawkami zależnymi od masy ciała. Mogą występować różnice w działaniu leku w przypadku nowej metody dawkowania (dawkowanie zależne od masy ciała) badanej w tym badaniu.
- O bezpieczeństwie sotaterceptu i o tym, czy ludzie go tolerują
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
164
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Toll Free Number
- Numer telefonu: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
CABA, Argentyna, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0004)
-
Corrientes, Argentyna, W3400AMZ
- Instituto de Cardiologia Juana F. Cabral ( Site 0008)
-
Santa Fe, Argentyna, 3000
- Hospital Provincial Jose Maria Cullen ( Site 0005)
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentyna, B1904AAW
- Centro Medico Capital ( Site 0002)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0006)
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentyna, X5800AEV
- Instituto Medico Rio Cuarto ( Site 0010)
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital ( Site 0103)
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital ( Site 0100)
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Wesley Research Institute ( Site 0101)
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital ( Site 0102)
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 2000)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 2002)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 2004)
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650051
- Yan an Hospital of Kunming City ( Site 2011)
-
-
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Czechy, 128 08
- Centrum pro plicní hypertenzi VFN II. interni klinika VFN a 1. LF UK ( Site 0400)
-
-
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Francja, 33604
- CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 0501)
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13015
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord ( Site 0500)
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne ( Site 0502)
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, Francja, 76000
- CHU de Rouen ( Site 0503)
-
-
Puy-de-Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francja, 63003
- CHU GABRIEL MONTPIED ( Site 0504)
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Vall D Hebron ( Site 1404)
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Ramon y Cajal ( Site 1401)
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital General Universitario 12 de Octubre ( Site 1403)
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario La Paz ( Site 1410)
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Hospital Virgen del Rocio ( Site 1407)
-
Toledo, Hiszpania, 45007
- Hospital Universitario de Toledo ( Site 1408)
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Balearic Islands, Hiszpania, 07120
- Hospital Universitari Son Espases ( Site 1412)
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- Hospital Marques de Valdecilla ( Site 1405)
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona ( Site 1406)
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
- Radboud University Medical Center ( Site 1001)
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Holandia, 3435CM
- Sint Antonius Ziekenhuis ( Site 1000)
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 0802)
-
Haifa, Izrael, 3436212
- Carmel Hospital ( Site 0803)
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 0805)
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Sheba Medical Center ( Site 0801)
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Kyushu University Hospital ( Site 2105)
-
Okayama, Japonia, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama Medical Center ( Site 2104)
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 466-8560
- Nagoya University Hospital ( Site 2102)
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japonia, 564-8565
- National Cerebral and Cardiovascular Center ( Site 2103)
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Japonia, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital ( Site 2101)
-
Mitaka, Tokyo, Japonia, 181-8611
- Kyorin University Hospital ( Site 2100)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Centre ( Site 0203)
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- IUCPQ ( Site 0208)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050034
- Clinica Cardio VID ( Site 0307)
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110111
- Clinica Colsanitas - Sede Reina Sofia ( Site 0303)
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110111
- Fundacion Santa Fe de Bogota ( Site 0302)
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbia, 230002
- IMAT S.A.S ( Site 0301)
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760042
- Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0304)
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760036
- Centro de Investigaciones Clinicas SAS ( Site 0306)
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1302)
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 1300)
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1303)
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 1301)
-
-
Kwangju-Kwangyokshi
-
Gwangju, Kwangju-Kwangyokshi, Korea Południowa, 61469
- Chonnam National University Hospital (CNUH) ( Site 1304)
-
-
Pusan-Kwangyokshi
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Korea Południowa, 49241
- Pusan National University Hospital ( Site 1305)
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0609)
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 0610)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69126
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH-Zentrum für Pulmonale Hypertonie ( Site 0600)
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Niemcy, 81377
- Klinikum der Universität München Großhadern ( Site 0611)
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0604)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
- Universitätsklinikum Bonn ( Site 0608)
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. św. Jana Pawła II ( Site 1100)
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
- National University Heart Centre, Singapore ( Site 1200)
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 169609
- National Heart Centre Singapore ( Site 1201)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
- Pulmonary Associates, PA ( Site 1903)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus-University of Colorado Hospital Cardiac and Vascular ( Site 1930)
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital ( Site 1905)
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center ( Site 1928)
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Norton Pulmonary Specialists ( Site 1935)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center - Department of Internal Medicine ( Site 1916)
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University of Cincinnati Medical Center ( Site 1927)
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Ascension Seton Heart Specialty Care and Transplant Center ( Site 1918)
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin ( Site 1934)
-
-
-
-
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 1601)
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1600)
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hospital ( Site 1503)
-
Tainan, Tajwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 1501)
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 1502)
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1096
- Gottsegen Gyorgy Orszagos Kardiologiai Intezet ( Site 0702)
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Węgry, 6725
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ ( Site 0704)
-
-
Pecs
-
Pécs, Pecs, Węgry, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ( Site 0703)
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Węgry, 1083
- Semmelweis Egyetem ( Site 0701)
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda-Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 0902)
-
Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo ( Site 0909)
-
Pisa, Włochy, 56124
- Fondazione G. Monasterio ( Site 0907)
-
Sassari, Włochy, 07100
- Ospedale Civile SS Annunziata ( Site 0903)
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 0905)
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00161
- AOU Policlinico Umberto I ( Site 0910)
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Włochy, 16132
- Ospedale San Martino ( Site 0901)
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0900)
-
Monza, Lombardy, Włochy, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori ( Site 0911)
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Włochy, 10126
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino ( Site 0904)
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Włochy, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata ( Site 0908)
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital ( Site 1802)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust ( Site 1803)
-
London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital ( Site 1804)
-
London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, W12 OHS
- Hammersmith Hospital ( Site 1801)
-
-
West Dunbartonshire
-
Glasgow, West Dunbartonshire, Zjednoczone Królestwo, G81 4DY
- Golden Jubilee National Hospital ( Site 1800)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiada udokumentowane diagnostyczne cewnikowanie prawego serca z rozpoznaniem nadciśnienia płucnego (PAH) grupy 1 Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w którymkolwiek z następujących podtypów: idiopatyczne TNP, dziedziczne TNP, PAH polekowe/toksyny, PAH związane z tkanką łączną choroba, TNP związane z prostymi, wrodzonymi przeciekami układowo-płucnymi co najmniej 1 rok po operacji
- Ma objawowe TNP sklasyfikowane w II lub III klasie funkcjonalnej WHO
Kryteria wykluczenia:
- Ma wagę <35 kg
- Ma diagnozę PH grup 2, 3, 4 lub 5 WHO
- Ma rozpoznane następujące podtypy PAH grupy 1: PAH związane z HIV, PAH związane z nadciśnieniem wrotnym, Wykluczenie z grupy 1 PAH powinno obejmować także PAH związane ze schistosomatozą, chorobę zarostową żył płucnych i naczyniaka krwionośne włośniczek płucnych
- Ma niekontrolowane nadciśnienie ogólnoustrojowe
- Ma historię pneumonektomii
- W przeszłości występowało znane zwężenie osierdzia
- Ma historię kardiomiopatii restrykcyjnej
- Czy w przeszłości występowała septostomia przedsionkowa (w ciągu 180 dni przed rozpoczęciem badania)
- Ma osobistą lub rodzinną historię zespołu długiego QT
- Czy przebył chorobę wieńcową w wywiadzie (zawał mięśnia sercowego, przezskórna interwencja wieńcowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe, operacja przeszczepu lub dławicowy ból w klatce piersiowej) (w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania)
- Przebył udar naczyniowo-mózgowy (w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania)
- Ma znaczną (>2+ niedomykalność) niedomykalność mitralną lub niedomykalność zastawki aortalnej
- Ma nieleczony więcej niż łagodny obturacyjny bezdech senny
- Znany jest nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 5 lat
- Niedawno rozpoczął (w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania) lub planuje rozpocząć przyjmowanie leków odchudzających lub przystąpić do programu odchudzania w okresie badania
- Czy w przeszłości (w ciągu 3 lat) lub planowano (w trakcie badania) leczenie otyłości metodą chirurgiczną lub urządzeniem odchudzającym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dawkowanie sotaterceptu na podstawie masy ciała
Uczestnicy będą otrzymywać sotatercept we wstrzyknięciu podskórnym (SC) co 3 tygodnie w dawce początkowej 0,3 mg/kg, a następnie w dawce podtrzymującej 0,7 mg/kg, stosując metodę opartą na masie ciała, podczas 24-tygodniowego okresu leczenia.
Uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie podstawowej terapii PAH podczas badania.
|
SC podawany co 3 tygodnie.
Inne nazwy:
Tło terapii PAH może składać się z następujących klas leków: pojedyncza, podwójna lub potrójna kombinacja terapii z antagonistami receptora endoteliny, inhibitorami fosfodiesterazy, rozpuszczalnymi stymulatorami cyklazy guanylowej i/lub analogami lub antagonistami prostacykliny
|
|
Eksperymentalny: Dawkowanie sotaterceptu zależne od masy ciała
Uczestnicy będą otrzymywać sotatercept we wstrzyknięciu podskórnym co 3 tygodnie w dawce początkowej do 45 mg, a następnie w dawce podtrzymującej do 90 mg, metodą pomiaru masy ciała, przez 24-tygodniowy okres leczenia.
Uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie podstawowej terapii PAH podczas badania.
|
SC podawany co 3 tygodnie.
Inne nazwy:
Tło terapii PAH może składać się z następujących klas leków: pojedyncza, podwójna lub potrójna kombinacja terapii z antagonistami receptora endoteliny, inhibitorami fosfodiesterazy, rozpuszczalnymi stymulatorami cyklazy guanylowej i/lub analogami lub antagonistami prostacykliny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie stężenie sotaterceptu w surowicy w stanie stacjonarnym (Cavg)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i w wyznaczonych punktach czasowych po podaniu (do 24 tygodni)
|
Zgłaszany będzie stan stacjonarny Cavg sotaterceptu.
|
Przed podaniem dawki i w wyznaczonych punktach czasowych po podaniu (do 24 tygodni)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do 37 tygodnia
|
AE to problem zdrowotny, który pojawia się lub nasila w trakcie badania.
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane, zostanie zgłoszona.
|
Do 37 tygodnia
|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do 21 tygodnia
|
AE to problem zdrowotny, który pojawia się lub nasila w trakcie badania.
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, którzy przerwali leczenie objęte badaniem.
|
Do 21 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawka początkowa Średnie stężenie sotaterceptu w surowicy (Cavg)
Ramy czasowe: Przed podaniem i w wyznaczonych punktach czasowych po podaniu (do 3 tygodni)
|
Zgłoszona zostanie dawka początkowa Cavg sotaterceptu.
|
Przed podaniem i w wyznaczonych punktach czasowych po podaniu (do 3 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
14 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
20 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
20 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
28 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
30 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7962-024
- U1111-1304-7985 (Identyfikator rejestru: UTN)
- MK-7962-024 (Inny identyfikator: MSD)
- jRCT2061240077 (Identyfikator rejestru: jRCT)
- 2024-512278-92-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .