Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki Spencera po hydrodylatacji u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki

30 października 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad

Adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest częstą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzującą się bólem i postępującym ograniczeniem kształtu torebki stawowej. Adhezyjne zapalenie torebki stawowej można leczyć zarówno zachowawczo, jak i niekonserwatywnie. Technika Spencera i hydrodylatacja to dwie metody leczenia stosowane w celu przywrócenia zakresu ruchu w zlepionym zapaleniu torebki.

Technika Spencera jest formą fizjoterapii polegającą na mobilizacji stawów i ręcznych ćwiczeniach rozciągających. Ma na celu poprawę ruchomości barku i zmniejszenie bólu poprzez zmniejszenie napięcia i sztywności torebki barkowej i otaczających tkanek.

Z kolei hydrodylatacja to zabieg polegający na wstrzyknięciu roztworu soli fizjologicznej do stawu barkowego w celu rozciągnięcia torebki. To rozciągnięcie pomaga rozciągnąć napięte tkanki i rozbić zrosty, ułatwiając lepszy zakres ruchu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Adhezyjne zapalenie torebki stawowej, zwane później także „mrożonym barkiem”, to schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzujące się bolesnym i postępującym ograniczeniem kształtu torebki stawowej. Występuje z częstością od 2 do 5% w populacji ogólnej, a częstość występowania jest większa u kobiet, głównie w wieku od 40 do 60 lat, głównie cierpiących na cukrzycę. Adhezyjne zapalenie kapsułki można podzielić na trzy fazy; Zamrożenie (bolesne), Zamrożenie (sztywnienie) i Rozmrożenie (faza rozwiązania). Protokół leczenia zaplanowany jest tak, aby poprawić zakres ruchu i zmniejszyć ból. W leczeniu zlepnego zapalenia torebek stosuje się różne schematy leczenia, zarówno w medycynie, fizjoterapii, jak i w najgorszych przypadkach również w leczeniu chirurgicznym.

Hydrodylatacja, zabieg medyczny polegający na wstrzyknięciu płynu (głównie soli fizjologicznej) do przestrzeni stawowej, co powoduje jej poszerzenie, rozbijając tkankę bliznowatą i rozluźniając staw. Metoda ta jest szeroko stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi metodami leczenia adhezyjnego zapalenia torebki stawowej.

Z drugiej strony technika Spencera jest techniką fizykoterapii, która samodzielnie lub w połączeniu z innymi metodami leczenia jest stosowana w leczeniu pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. Technika energii mięśni Spencera to siedmioetapowa procedura, która składa się z wyprostu barku ze zgiętym łokciem, zgięcia barku ze zgiętym łokciem, okrążenia z uciskiem, okrążenia z trakcją, odwodzenia, a następnie przywodzenia z rotacją zewnętrzną i pompą ramienną.

Dlatego obecne badanie zbada wpływ techniki Spencera po hydrodylatacji u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki.

Do badania włączono pacjentów z jednostronnym zlepionym zapaleniem torebki stawowej, w wieku 40–60 lat, zarówno mężczyzn, jak i kobiety, którzy przeszli hydrodylatację. Do selekcji pacjentów wykorzystana zostanie technika doboru próby nielosowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni metodą zapieczętowanej koperty i przydzieleni do jednej z dwóch grup.

Narzędziem do gromadzenia danych dotyczących bólu jest VAS, w przypadku ROM to Goniometr, a w przypadku niepełnosprawności – SPADI.

Czas trwania protokołu leczenia wynosi łącznie 12 sesji, 3 sesje tygodniowo. Ćwiczenia wykonuje się od 3 do 5 razy z przerwami na odpoczynek.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym jednostronnym adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej, u których przeprowadzono hydrodylatację. – Obejmuje obie płcie
  • Wiek 40 do 60 lat. Kryteria wykluczenia
  • Populacja, która niedawno przeszła poważny uraz barku lub operację, miała złamanie lub otwartą ranę lub doszło do zmniejszenia ROM kości ramiennej Glena z jakiejkolwiek innej przyczyny niż zlepne zapalenie torebki stawowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa A (hydrodylatacja + technika Spencera)
Pacjenci w tej grupie będą poddawani terapii Spencer Technique po Hydrodylatacji przez okres 4 tygodni, co obejmuje łącznie 12 sesji. Technika energii mięśni Spencera to siedmioetapowa procedura, która składa się z wyprostu barku ze zgiętym łokciem, zgięcia barku ze zgiętym łokciem, okrążenia z uciskiem, okrążenia z trakcją, odwodzenia, a następnie przywodzenia z rotacją zewnętrzną i pompą ramienną. Po zakończeniu całego działania pacjenci będą zachęcani do używania mięśni przez 3 do 5 sekund pomimo niewielkiego oporu ze strony terapeuty
Procedura: Hydrodylatacja
Zastrzyki hydrodylatacyjne składają się z Depomedrolu 80 mg i 0,9% soli fizjologicznej. Wykonywany jest pod kontrolą fluoroskopii przez chirurga ortopedę.
Procedura: Technika energii mięśni Spencera
Technika energii mięśni Spencera to siedmioetapowa procedura, która składa się z wyprostu barku ze zgiętym łokciem, zgięcia barku ze zgiętym łokciem, okrążenia z uciskiem, okrążenia z trakcją, odwodzenia, a następnie przywodzenia z rotacją zewnętrzną i pompą ramienną. Po zakończeniu całego działania pacjenci będą zachęcani do używania mięśni przez 3 do 5 sekund pomimo niewielkiego oporu ze strony terapeuty
Eksperymentalny: Grupa B (Hydrodylatacja + Rozciąganie Pasywne)
Grupa ta zostanie poddana rozciąganiu biernemu, a następnie hydrodylatacji. Rozciągnięcia o niskiej intensywności będą wykonywane w pozycji leżącej dla wszystkich ruchów, tj. zgięcia, odwiedzenia, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej w 5 powtórzeniach z 30-sekundowym przytrzymaniem. (7)
Procedura: Hydrodylatacja
Zastrzyki hydrodylatacyjne składają się z Depomedrolu 80 mg i 0,9% soli fizjologicznej. Wykonywany jest pod kontrolą fluoroskopii przez chirurga ortopedę.
Procedura: Rozciąganie pasywne
Rozciągnięcia o niskiej intensywności będą wykonywane w pozycji leżącej dla wszystkich ruchów, tj. zgięcia, odwiedzenia, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej w 5 powtórzeniach z 30-sekundowym przytrzymaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROM na ramię
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zakres ruchu będzie mierzony za pomocą uniwersalnego goniometru, który wynosi od 0 do 180 stopni dla modelu półkola lub od 0 do 360 stopni dla modeli pełnego koła.
4 tygodnie
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 04 tygodnie
Ból będzie oceniany za pomocą skali Visual Analog, która obejmuje skalę 0-100 pozycji.
04 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność barku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Niepełnosprawność barku będzie oceniana na podstawie bólu barku i wskaźnika niepełnosprawności.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2024/47

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami