Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie LEOPARD dotyczące szkolenia i walidacji danych (LEOPARD TVDCS)

27 lipca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Gromadzenie danych w celu zaprojektowania i walidacji modeli predykcyjnych LEOPARD dotyczących wycofywania z listy kandydatów do przeszczepienia wątroby

Wprowadzenie:

Niniejszy protokół badań klinicznych jest częścią europejskiego projektu LEOPARD (Grant nr 101080964 Horizon Europe), którego celem jest zaprojektowanie i walidacja nowych modeli predykcyjnych śmiertelności wśród kandydatów do przeszczepienia wątroby (LT). W ciągu ostatniej dekady systemy alokacji przeszczepów wątroby oparte na MELD stawały się coraz bardziej niedokładne w przewidywaniu śmiertelności/porzucania kandydatów do przeszczepienia wątroby (LT) na liście oczekujących (WL). Pomiędzy krajami europejskimi występują także duże różnice w zakresie śmiertelności/porzucania leczenia w ramach WL, wahające się od 5 do 30% w zależności od wskazań do przeszczepów i krajów. W tym kontekście projekt LEOPARD finansowany przez Komisję Europejską w ramach programu „Horyzont Europa” ma na celu zaprojektowanie nowych modeli predykcyjnych drugiej generacji, opartych na AI i uczeniu maszynowym, dotyczących wycofywania kandydatów na studia LT, aby lepiej obsługiwać na czas pacjentów o najwyższym ryzyku przedwczesnego kończenia nauki WL oraz poprawę równości dostępu do LT w całej Europie.

Hipoteza/cel:

Naukowym uzasadnieniem LEOPARD TVDCS jest zatem zebranie dużego zestawu danych na temat kandydatów do przeszczepienia wątroby wymienionych w Europie a) w celu zaprojektowania i b) walidacji modeli predykcyjnych śmiertelności/porzucania nauki opartych na sztucznej inteligencji LEOPARD drugiej generacji. Głównym celem jest opracowanie nowe modele predykcyjne śmiertelności/spadnięcia z listy oczekujących u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby lub innymi schyłkowymi przewlekłymi chorobami wątroby oraz u pacjentów umieszczonych na liście pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC).

Metoda:

Podłużne, wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe dotyczące gromadzenia danych na temat opieki zdrowotnej, w 2 zestawach: Zestaw szkoleniowy/rozwojowy: Prospektywne gromadzenie danych na temat opieki zdrowotnej od 3000 pacjentów wymienionych w 50 ośrodkach w 7 krajach oraz Zestaw walidacyjny: Prospektywne gromadzenie danych dotyczących opieki zdrowotnej od 1500 kolejnych pacjentów wymienionych w tym samym 50 ośrodków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Christophe Duvoux, MD-PHD
Numer telefonu: +33 01 49 81 23 25
E-mail: christophe.duvoux@aphp.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Nihel BERREBEH, Project Manager
Numer telefonu: +33 01 40 27 46 20
E-mail: nihel.berrebeh@aphp.fr

Lokalizacje studiów

Austria
- - Vienna, Austria
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinik für Allgemeinchirurgie, Klinische Abteilung für Transplantation
    - Kontakt:
      
      Gabriela Berlakovich, MD-PHD
Belgia
- - Brussels, Belgia
    - Rekrutacyjny
    - Hôpital Erasme Université Libre de Bruxelles
    - Kontakt:
      
      Thierry Gustot, MD-PHD
  - Ghent, Belgia
    - Rekrutacyjny
    - Department of Gastroenterology and Hepatology Universitair Ziekenhuis Gent
    - Kontakt:
      
      Hasan Eker, MD-PHD
  - Leuven, Belgia
    - Rekrutacyjny
    - UZ Leuven
    - Kontakt:
      
      Jef Verbeek, MD-PHD
  - Leuven, Belgia
    - Rekrutacyjny
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
    - Kontakt:
      
      Géraldine Dahlqvist, MD-PHD
  - Liège, Belgia
    - Rekrutacyjny
    - CHU Liège
    - Kontakt:
      
      Olivier Detry, MD-PHD
Francja
- - Besançon, Francja, 25000
    - Rekrutacyjny
    - CHU Jean Minjoz Besançon, Department of Hepatology
    - Kontakt:
      
      Delphine Weil Verhoeven, MD
      
      Numer telefonu: +33 03 81 66 87 54
      
      E-mail: dweil@chu-besancon.fr
  - Chambray-lès-Tours, Francja, 37170
    - Rekrutacyjny
    - CHU Trousseau Tours, Department of Hepatology
    - Kontakt:
      
      Laure Elkrief, MD
      
      Numer telefonu: +33 02 47 47 59 37
      
      E-mail: l.elkrief@chu-tours.fr
  - Clichy, Francja, 92110
    - Rekrutacyjny
    - CHU Beaujon, Department of Hepatology
    - Kontakt:
      
      Olivier Roux, MD
      
      Numer telefonu: +33 01 40 87 55 22
      
      E-mail: olivier.roux@aphp.fr
  - Créteil, Francja, 94010
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Henri Mondor, Department of Hepatology
    - Kontakt:
      
      Christophe Duvoux, MD-PHD
      
      Numer telefonu: +33 01 49 81 23 25
      
      E-mail: christophe.duvoux@aphp.fr
  - Dijon, Francja, 21069
    - Rekrutacyjny
    - CHU Dijon, Department of Hepatology
    - Kontakt:
      
      Marianne Latournerie, MD
      
      Numer telefonu: +33 03 80 29 37 50
      
      E-mail: marianne.latournerie@chu-dijon.fr
  - Lille, Francja, 59000
    - Rekrutacyjny
    - CHRU Huriez Lille, Department of Hepatology
    - Kontakt:
      
      Sébastien Dharancy, MD-PHD
      
      Numer telefonu: +33 03 20 44 55 97
      
      E-mail: Sebastien.DHARANCY@chru-lille.fr
  - Lyon, Francja, 69004
    - Rekrutacyjny
    - CHU Lyon Croix Rousse, Department of Hepatology
    - Kontakt:
      
      Teresa Antonini, MD
      
      Numer telefonu: +33 04 26 73 28 88
      
      E-mail: teresa.antonini@chu-lyon.fr
  - Marseille, Francja, 13005
    - Rekrutacyjny
    - CHU La Timone AP-HM, Department of Hepatology
    - Kontakt:
      
      Clara Dassetto, MD
      
      Numer telefonu: +33 04 91 38 00 00
      
      E-mail: Clara.DASSETTO@ap-hm.fr
  - Montpellier, Francja, 34295
    - Rekrutacyjny
    - CHRU Montpellier Saint Eloi, Department of Hepatology
    - Kontakt:
      
      Jose Ursic-Bedoya, MD-PHD
      
      Numer telefonu: +33 04 67 33 67 33
      
      E-mail: jose.ursicbedoya@chu-montpellier.fr
  - Nice, Francja, 06000
    - Rekrutacyjny
    - CHU L'Archet Nice, Department of Hepatology
    - Kontakt:
      
      Rodolphe Anty, MD-PHD
      
      Numer telefonu: +33 04.92.03.66.00
      
      E-mail: anty.r@chu-nice.fr
  - Paris, Francja, 75013
    - Rekrutacyjny
    - CHU La Pitié Salpêtrière, Department of Hepatology
    - Kontakt:
      
      Alessandra Mazzola, MD
      
      Numer telefonu: +33 01 42 17 56 88
      
      E-mail: alessandra.mazzola2@aphp.fr
  - Pessac, Francja, 33604
    - Rekrutacyjny
    - CHU Bordeaux Haut Levêque, Department of Hepatology
    - Kontakt:
      
      Faiza Chermak, MD
      
      Numer telefonu: +33 05 57 65 64 39 f
      
      E-mail: faiza.chermak@chu-bordeaux.fr
  - Rennes, Francja, 35033
    - Rekrutacyjny
    - CHU Pontchaillou Rennes, Department of Hepatology
    - Kontakt:
      
      Baptiste Giguet, MD
      
      Numer telefonu: +33 02 99 28 53 25
      
      E-mail: Baptiste.GIGUET@chu-rennes.fr
  - Strasbourg, Francja, 67000
    - Rekrutacyjny
    - CHRU Strasbourg, Chirurgie Hepato-bilio-pancreatique et transplantation hepatique Department
    - Kontakt:
      
      Baptiste Michard, MD
      
      Numer telefonu: +33 03 88 12 79 19
      
      E-mail: baptiste.michard@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Francja, 31059
    - Rekrutacyjny
    - CHU Purpan Toulouse, Department of Hepatology
    - Kontakt:
      
      Marie-Angèle Robic, MD
      
      Numer telefonu: +33 05 61 32 34 14
      
      E-mail: robic.ma@chu-toulouse.fr
  - Villejuif, Francja, 94800
    - Rekrutacyjny
    - CHU Paul Brousse, Department of Hepatology
    - Kontakt:
      
      Audrey Coilly, MD-PHD
      
      Numer telefonu: +33 01 45 59 30 28
      
      E-mail: audrey.coilly@aphp.fr
Hiszpania
- - Murcia, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
    - Kontakt:
      
      Victor Lopez, MD
  - Seville, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Kontakt:
      
      Miguel Angel Gomez Bravo, MD
  - Valencia, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital General Universitari València
    - Kontakt:
      
      Marina Berenguer, MD-PHD
Holandia
- - Leiden, Holandia
    - Rekrutacyjny
    - Center for Liver Tumors Leiden of the Leiden University Medical Center (LUMC)
    - Kontakt:
      
      Minneke Coenraad, MD-PHD
  - Rotterdam, Holandia
    - Rekrutacyjny
    - Gastroenterology and Hepatology, Rotterdam Erasmus Medical Center
    - Kontakt:
      
      Caroline Den Hoed, MD
Niemcy
- - Aachen, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Department for General, Visceral, Pediatric and Transplant Surgery, Universitätsklinikum Aachen
    - Kontakt:
      
      Thomas Vogel, MD-PHD
  - Berlin, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Kontakt:
      
      Nathanael Raschzok, MD-PHD
  - Hanover, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Gastroenterology, Hepatology, Infectious Diseases and Endocrinology (GHIE) Medizinische Hochschule Hannover
    - Kontakt:
      
      Richard Taubert, MD-PHD
  - Jena, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Universitatsklinikum Jena
    - Kontakt:
      
      Falk Rauchfuss, MD-PHD
  - Kiel, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinikum Schleswig - Holstein | UKSH · Transplantation Medicine
    - Kontakt:
      
      Felix Braun, MD-PHD
  - Leipzig, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Universität Leipzig
    - Kontakt:
      
      Thomas Berg, MD-PHD
  - Münster, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Universitätsklinikum Münster
    - Kontakt:
      
      Andreas Pascher, MD-PHD
  - Tübingen, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Klinik für Allgemeine, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Universitätsklinikum Tübingen
    - Kontakt:
      
      Silvio Nadalin, MD-PHD
  - Würzburg, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinikum Würzburg
    - Kontakt:
      
      Johan Lock, MD-PHD
Włochy
- - Ancona, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Università Politecnica delle Marche
    - Kontakt:
      
      Marco Vivarelli, MD
  - Bari, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - AOU Policlinico di Bari
    - Kontakt:
      
      Francesco Tandoi, MD-PHD
  - Bologna, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Hepatobiliary Surgery and Transplant Unit, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Kontakt:
      
      Matteo Cescon, MD
  - Genova, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale Policlinico San Martino
    - Kontakt:
      
      Paolo Montanelli, MD
  - Milan, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    - Kontakt:
      
      Marco Bongini, MD
  - Milan, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Division of General Surgery & Abdominal Transplantation, Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    - Kontakt:
      
      Andrea Lauterio, MD
  - Modena, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Hepato-Pancreato-Biliary Surgery and Liver Transplantation, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
    - Kontakt:
      
      Fabrizio Di Benedetto, MD-PHD
  - Naples, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli
    - Kontakt:
      
      Alfonso Galeota Lanza, MD
  - Padova, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedale - Università Padova
    - Kontakt:
      
      Umberto Cillo, MD-PHD
  - Palermo, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Gastroenterology department, Istituto Mediterraneo per i Trapianti Ismett IRCCS
    - Kontakt:
      
      Salvo Gruttadauria, MD-PHD
  - Pisa, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Hepatobiliary Surgery and Liver Transplantation, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Via Paradisa)
    - Kontakt:
      
      Davide Ghinolfi, MD-PHD
  - Roma, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I di Roma
    - Kontakt:
      
      Fabio Melandro, MD
  - Roma, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Hospital tor Vergata Roma
    - Kontakt:
      
      Tommaso Maria Manzia, MD
  - Rome, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Maria Ettorre, MD
  - Torino, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Dipartimento di chirurgia generale e specialistica e dei trapianti, Università degli Studi di Torino
    - Kontakt:
      
      Torino Romagnoli, MD-PHD
  - Udine, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Università Degli Studi di Udine
    - Kontakt:
      
      Umberto Baccarani, MD
  - Verona, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Liver Transplant Unit, Surgery and Oncology, University of Verona
    - Kontakt:
      
      Amedeo Carraro, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci wymienieni dla:

Niewyrównana marskość wątroby jako rozpoznanie podstawowe, niezależnie od etiologii choroby wątroby (podgrupa 1)
Inne przewlekłe schyłkowe choroby wątroby wymagające LT, które należy umieścić w systemie przydziału opartym na MELD (przykłady: pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych itp.) (podzbiór 2)
Rak wątrobowokomórkowy jako rozpoznanie podstawowe, niezależnie od etiologii podstawowej choroby wątroby z marskością wątroby lub bez niej (podgrupa 3)

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli [wiek 18;70] pacjenci wymienieni dla:
- niewyrównana marskość wątroby jako rozpoznanie podstawowe, niezależnie od etiologii choroby wątroby (podgrupa 1) LUB
- inne przewlekłe schyłkowe choroby wątroby wymagające LT, które należy umieścić w systemie przydziału opartym na MELD (przykłady: pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych itp.) (podzbiór 2) LUB
- HCC* jako rozpoznanie podstawowe, niezależnie od etiologii podstawowej choroby wątroby z marskością wątroby lub bez niej (podgrupa 3). (HCC zdiagnozowany na podstawie kryteriów barcelońskich/EASL lub potwierdzony histologicznie. HCC spełnia lub nie kryteria mediolańskie, zgodnie z praktyką ośrodka.)
Pacjenci zarejestrowani na krajowych listach oczekujących w ramach programów ofert MELD, niezależnie od dodatkowych punktów MELD i wyjątków od MELD, czy nie.
Pacjent (lub osoba zaufana, członek rodziny lub bliski krewny, jeśli pacjenta nie można poinformować), który został poinformowany i nie wyraził sprzeciwu wobec gromadzenia danych

(*Uwaga: włączenie pacjentów z guzami T1 (1 pojedynczy guz o średnicy < 2 cm) niekwalifikujących się do leczenia miejscowego ze względu na dekompensację i traktowanych priorytetowo w ramach systemu MELD będzie dozwolone w podgrupie 1.)

Kryteria wykluczenia:

Naciek naczyń nowotworowych (żyły wrotne lub wątrobowe) potwierdzony obrazowaniem podczas badań przed przeszczepieniem, w tym zakrzepica żyły wrotnej w stadium 1
Przerzuty HCC poza wątrobę, ocenione za pomocą obrazowania przekrojowego, obrazowania czynnościowego (18 FDG PET CT/MRI) lub potwierdzone histologicznie
Pacjenci znajdujący się pod opieką sprawiedliwości, kurateli lub kurateli
Pacjent na AME (państwowa pomoc medyczna)
Udział w badaniu LEOPARD PVC 1 w WP2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta Grupa / Kohorta Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Podzbiór 1 Niewyrównana marskość wątroby jako rozpoznanie podstawowe, niezależnie od etiologii choroby wątroby
Podzbiór 2 Inne przewlekłe schyłkowe choroby wątroby wymagające LT, które należy umieścić w systemie przydziału opartym na MELD (przykłady: pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych itp.)
Podzbiór 3 Rak wątrobowokomórkowy jako diagnoza podstawowa, niezależnie od etiologii podstawowej choroby wątroby z marskością wątroby lub bez niej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Kliniczny pierwszorzędowy punkt końcowy uznawany za zdarzenie będące przedmiotem zainteresowania i przewidywane będzie złożeniem liczby uczestników ze śmiertelnością lub którzy wypadli z badania z powodu zbyt dużej choroby na liście oczekujących na przeszczep. Ramy czasowe: 3 miesiące po umieszczeniu w podzbiorach 1 i 2; 12 miesięcy po umieszczeniu w podzbiorze 3	3-miesięczna śmiertelność/rezygnacja z pracy z powodu nadmiernej choroby po umieszczeniu w podzbiorach 1 i 2 12-miesięczna śmiertelność/rezygnacja z pracy z powodu nadmiernej choroby (progresja nowotworu) po umieszczeniu w podzbiorze 3	3 miesiące po umieszczeniu w podzbiorach 1 i 2; 12 miesięcy po umieszczeniu w podzbiorze 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których przed LT porzucono śmiertelność z powodu nadmiernej choroby (wszystkie podzbiory) Ramy czasowe: 6 i 9 miesięcy po umieszczeniu w wykazie	Śmiertelność (wszystkie podzbiory)	6 i 9 miesięcy po umieszczeniu w wykazie
Przyczyny śmierci/porzucenia nauki z powodu zbytniej choroby Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub daty wycofania z badania z powodu nadmiernej choroby, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowana do 12 miesięcy	Przyczyny śmierci/porzucenia nauki (wszystkie podzbiory)	Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub daty wycofania z badania z powodu nadmiernej choroby, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowana do 12 miesięcy
Częstotliwość usunięcia z listy na podstawie decyzji pacjenta lub poprawy klinicznej Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty usunięcia z listy na podstawie decyzji pacjenta lub poprawy klinicznej, oceniany do 12 miesięcy	usunięcie z listy ze względu na decyzję pacjenta lub poprawę kliniczną	Od daty włączenia do daty usunięcia z listy na podstawie decyzji pacjenta lub poprawy klinicznej, oceniany do 12 miesięcy
Czas od wpisania na listę do śmierci/porzucenia Ramy czasowe: Od daty umieszczenia na liście do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub daty wycofania się z pracy z powodu nadmiernej choroby, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowana do 12 miesięcy	Czas od umieszczenia na liście do śmierci/porzucenia (dni)	Od daty umieszczenia na liście do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub daty wycofania się z pracy z powodu nadmiernej choroby, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowana do 12 miesięcy
Czas na przeszczep Ramy czasowe: Od daty umieszczenia na liście do daty przeszczepienia, oceniany do 12 miesięcy	Czas od umieszczenia na liście do przeszczepienia (dni)	Od daty umieszczenia na liście do daty przeszczepienia, oceniany do 12 miesięcy
Liczba uczestników z przeżyciem 6 i 12 miesięcy po LT w podgrupach 1 do 3 Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po przeszczepieniu wątroby	Przeżycie w podzbiorach kohorty szkoleniowej od 1 do 3	6 miesięcy i 12 miesięcy po przeszczepieniu wątroby
Liczba uczestników z 12-miesięcznym nawrotem HCC w podzbiorze 3 Ramy czasowe: 12 miesięcy po przeszczepieniu wątroby	Nawrót HCC w podzbiorze kohorty szkoleniowej 3	12 miesięcy po przeszczepieniu wątroby
Liczba uczestników, którzy przeżyli 6 miesięcy po LT (wszystkie podzbiory) Ramy czasowe: 6 miesięcy po przeszczepieniu wątroby	Przeżycie w kohorcie walidacyjnej we wszystkich podzbiorach	6 miesięcy po przeszczepieniu wątroby
Świadczenie z przeszczepu w ciągu 6 miesięcy (wszystkie podgrupy) Ramy czasowe: 6 miesięcy po przeszczepieniu wątroby	Istotne choroby współistniejące (cukrzyca, nadciśnienie, udar, choroba wieńcowa, nowotwory, spożycie alkoholu i tytoniu) w kohorcie walidacyjnej we wszystkich podzbiorach	6 miesięcy po przeszczepieniu wątroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Hospital Universitario La Fe

University of Luxembourg

European Society for Organ Transplantation (ESOT)-European Liver and Intestine Transplant Association (ELITA)ELITA

Italian National Transplant Centre (CNT)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

APHP240880

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane. Dane są własnością Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP). W celu uzyskania dalszych informacji należy skontaktować się ze sponsorem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .