Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ soku z buraków na właściwości skurczowe lub nerwowo-mięśniowe u trenujących sprinterów (BEET_SPRINT)

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Universidad Pontificia Comillas

Ostre spożycie soku z buraków ma wpływ na właściwości kurczliwe lub nerwowo-mięśniowe u wyszkolonych sprinterów płci męskiej: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo.

Sok z buraków jest bogatym źródłem azotanów (NO3-), który służy jako prekursor tlenku azotu (NO) na drodze konwersji NO3- do azotynów (NO2-) do NO. Uważa się, że szlak ten wzmaga rozszerzenie naczyń i poprawia funkcję nerwowo-mięśniową, na przykład poprzez zwiększenie uwalniania i wychwytu zwrotnego wapnia w retikulum sarkoplazmatycznym, co prowadzi do zwiększonego wytwarzania siły we włóknach mięśniowych typu II i poprawy rekrutacji mięśni skurczowych. Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu suplementacji sokiem z buraków na właściwości kurczliwe mięśni oceniane za pomocą tensiomiografii oraz wydolność nerwowo-mięśniową u sportowców trenujących sprinterami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Żywienie w sporcie to szybko rozwijająca się dziedzina nauki, która w ciągu ostatniej dekady odnotowała znaczny wzrost zainteresowania społeczności akademickiej. Pomimo szeroko zakrojonego marketingu wielu produktów odżywczych, które mają rzekomo optymalizować zdrowie, funkcjonowanie i wyniki sportowców, tylko ograniczona liczba produktów spożywczych i suplementów diety dla sportowców została poparta solidnymi dowodami na poprawę wyników. Wśród nich kofeina, kreatyna, sok z buraków, β-alanina i wodorowęglany wyróżniają się potwierdzoną skutecznością, chociaż skuteczność tych suplementów może się różnić w zależności od konkretnego zdarzenia, kontekstu stosowania oraz indywidualnych celów i reakcji sportowca.

W szczególności sok z buraków jest bogatym źródłem azotanów (NO3-), który służy jako prekursor tlenku azotu (NO) na drodze konwersji NO3- do azotynów (NO2-) do NO. Uważa się, że szlak ten sprzyja rozszerzaniu naczyń i poprawie funkcji nerwowo-mięśniowych, na przykład poprzez zwiększenie uwalniania i wychwytu zwrotnego wapnia w retikulum sarkoplazmatycznym, co prowadzi do zwiększonej siły wyjściowej we włóknach mięśniowych typu II i poprawy rekrutacji mięśni skurczowych. Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu suplementacji sokiem z buraków na właściwości kurczliwe mięśni oceniane za pomocą tensiomiografii oraz wydolność nerwowo-mięśniową u sportowców trenujących sprinterami. Celem było głębsze zrozumienie skutków fizjologicznych wywoływanych spożyciem soku z buraków w dyscyplinach lekkoatletycznych na krótkich dystansach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Universidad Pontificia Comillas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Od 18 do 40 lat.
  • Z regularną praktyką treningową w dyscyplinach lekkoatletycznych > 5 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Nietolerancja soku z buraków lub pochodnych NO3
  • Obecność jakiejkolwiek przewlekłej patologii lub urazu w ciągu trzech miesięcy przed badaniem-
  • Stosowanie leków lub suplementów (np. kofeiny) w trakcie badania.
  • Nieobecność na wszystkich sesjach eksperymentalnych.
  • Nieprzestrzeganie zaleceń żywieniowych ustalonych w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Suplementacja sokiem z buraków
Jedna porcja 70 ml soku z buraków (6,4 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, Wielka Brytania) 2,5 godziny przed rozpoczęciem sesji testowej.
Suplement diety: Sok z buraków (zastrzyk wytrzymałości z buraków) i trening fizyczny
Randomizację graczy przeprowadzono za pomocą narzędzia internetowego (https://www.randomizer.org/). Niezależny badacz przypisał kody alfanumeryczne do każdej sekwencji, aby zapewnić oślepienie zarówno sprinterów, jak i badaczy podczas prób. Każdy zawodnik wziął udział w dwóch identycznych próbach eksperymentalnych w odstępie jednego tygodnia, aby umożliwić regenerację fizyczną pomiędzy testami a wypłukaniem organizmu z soku z buraków.
Komparator placebo: Suplementacja placebo
Jedna porcja 70 ml placebo z sokiem z buraków (0,04 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, Wielka Brytania) 2,5 godziny przed rozpoczęciem sesji testowej.
Suplement diety: Sok z buraków (zastrzyk wytrzymałości z buraków) i trening fizyczny
Randomizację graczy przeprowadzono za pomocą narzędzia internetowego (https://www.randomizer.org/). Niezależny badacz przypisał kody alfanumeryczne do każdej sekwencji, aby zapewnić oślepienie zarówno sprinterów, jak i badaczy podczas prób. Każdy zawodnik wziął udział w dwóch identycznych próbach eksperymentalnych w odstępie jednego tygodnia, aby umożliwić regenerację fizyczną pomiędzy testami a wypłukaniem organizmu z soku z buraków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany tensiomiografii (sekundy): Czas opóźnienia (Td) ; Czas skurczu (Tc) ; Czas podtrzymania (Ts) ; Czas relaksu (Tr)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiar mięśnia prostego uda, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia brzuchatego łydki bocznego i mięśnia brzuchatego łydki przeprowadzono za pomocą tensiomiografii. Przeanalizowaliśmy różne parametry, takie jak czas selay (Td) jako czas pomiędzy impulsem elektrycznym a 10% skurczu; Czas skurczu (Tc) jako czas od 10% do 90% skurczu; Czas podtrzymania (Ts) jako czas pomiędzy 50% skurczu a 50% relaksacji; Czas relaksu (Tr) jako czas pomiędzy 90% a 50% relaksu.
1 tydzień
Zmiany w sprincie na 60 m i 100 m (sekundy)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Czas na zaliczenie próby sprinterskiej na 60 m i 100 m z wykorzystaniem fotokomórkowych bramek pomiarowych
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany maksymalnego ruchu przeciwnego i wysokości skoku w przysiadzie (cm)
Ramy czasowe: 1 tydzień.
Maksymalna wysokość skoku przy użyciu platformy kontaktowej
1 tydzień.
Zmiany poziomu azotynów i azotanów w ślinie (μmol/L)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Przy użyciu specjalnego zestawu do analizy ELISA
1 tydzień
Zmiany w kwestionariuszu skutków ubocznych
Ramy czasowe: 1 tydzień
Kwestionariusz dotyczący skutków ubocznych związanych ze spożyciem soku z buraków (skala składająca się z dziewięciu pozycji, z których każda zawiera odpowiedź „tak” lub „nie”)
1 tydzień
Zmiany w tempie wysiłku percepcji
Ramy czasowe: 1 tydzień
Stosowanie skali odczuwanego wysiłku (1-10 punktów)
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad Pontificia Comillas

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Anglia Ruskin University
Universidad Francisco de Vitoria
Universidad Rey Juan Carlos
Universidad de León

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Alvaro López Samanes, PhD, Universidad Pontificia Comillas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UPC_Comillas

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami