Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola oliwy z oliwek w leczeniu zapalenia płuc wywołanego Covid-19

5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Giresun University

Wpływ oliwy z oliwek na wyniki kliniczne, laboratoryjne i przeżycie pacjentów otrzymujących sterydy pulsacyjne z powodu zapalenia płuc wywołanego przez Covid-19

Cel: Spożywanie naturalnej oliwy z oliwek u pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane przez Covid-19, może wzmocnić odporność, spowolnić postęp choroby i zmniejszyć śmiertelność. W ramach tego badania badacze starali się wyjaśnić wpływ stosowania naturalnej oliwy z oliwek na wyniki kliniczne, laboratoryjne i radiologiczne oraz przeżycie u pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane przez Covid-19 i leczonych steroidami pulsacyjnymi.

Metoda: Do tego retrospektywnego badania obserwacyjnego włączono 130 pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane przez Covid-19. Uczestników podzielono na dwie grupy w zależności od stanu spożycia oliwy z oliwek. Pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane przez Covid-19, leczeni steroidami pulsacyjnymi przez trzy dni, którzy rutynowo spożywali doustnie oliwę z oliwek w codziennej diecie, zostali zdefiniowani jako Grupa 1, a pacjenci, którzy nie spożywali oliwy z oliwek, zostali zdefiniowani jako Grupa 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Podczas pandemii Covid-19 wielu pacjentów z zajęciem płuc, którzy otrzymali leczenie steroidami pulsowymi, wykazało poprawę parametrów klinicznych, laboratoryjnych, radiologicznych i przeżycia. Zaobserwowano, że znaczna liczba pacjentów, u których wykazano poprawę, spożywała naturalną oliwę z oliwek i podczas kontynuowania obserwacji i leczenia tych pacjentów, wpływ doustnego spożycia naturalnej oliwy z oliwek na parametry kliniczne, laboratoryjne i przeżycie pacjentów był przedmiotem badań [1]. Korzyści ze spożywania oliwy z oliwek można zwiększyć poprzez aktywność fizyczną, zwłaszcza ćwiczenia siłowe i oporowe. Takie podejście prawdopodobnie skutecznie zapobiegnie infekcjom wirusowym. Jeśli chodzi o zalecaną dawkę oliwy z oliwek, można zalecić umiarkowaną dawkę 20-30 gramów dziennie (szczególnie oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia bogatej w polifenole) w połączeniu z inną dietetyczną żywnością funkcjonalną w celu wzmocnienia układu odpornościowego, co jest zgodne z z najnowszymi zaleceniami dotyczącymi profilaktyki chorób niezakaźnych [1, 2]. Dieta śródziemnomorska, która obejmuje oliwę z oliwek z pierwszego tłoczenia i prawidłowy tryb życia, może zapobiegać niewielkim stanom zapalnym i innym przewlekłym patologiom poprzez bezpośredni wpływ na mikroflorę jelitową i układ odpornościowy. W badaniu stwierdzono, że oliwę z oliwek można stosować farmakoterapeutycznie przeciwko SARS-CoV 2 [3]. W tym kontekście przewiduje się, że spożywanie naturalnej oliwy z oliwek u pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane przez Covid-19, może wzmocnić odporność, spowolnić postęp choroby i zmniejszyć śmiertelność. W ramach tego badania naszym celem było wyjaśnienie wpływu stosowania naturalnej oliwy z oliwek na wyniki kliniczne, laboratoryjne i radiologiczne oraz przeżycie u pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane przez Covid-19 i którzy byli leczeni steroidami pulsacyjnymi.

Metoda: Do tego retrospektywnego badania obserwacyjnego włączono 130 pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane wirusem COVID-19, potwierdzone za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR). Pacjentów podzielono na dwie grupy (n=65 w każdej) w zależności od spożycia oliwy z oliwek. Wszystkie zastosowane procedury były zgodne ze standardami etycznymi właściwej komisji ds. eksperymentów na ludziach (instytucjonalnymi i krajowymi) oraz z Deklaracją Helsińską z 1975 r., zmienioną w 2008 r. Komisja ds. etyki uzyskała zgodę naszej instytucji protokołem nr 22.05.2024/03, a od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę.

Uczestników podzielono na dwie grupy w zależności od stanu spożycia oliwy z oliwek. Pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane przez Covid-19, leczeni steroidami pulsacyjnymi (metyloprednizolon 250 mg/dzień) przez trzy dni i rutynowo spożywający w codziennej diecie co najmniej 20 ml oliwy z oliwek zostali zdefiniowani jako Grupa 1. Pacjenci w podobnym wieku i płci chorzy na Covid-19 zapalenie płuc, które otrzymały takie samo leczenie, ale nie spożywały oliwy z oliwek, zdefiniowano jako grupę 2.

Referencje:

  1. Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ i in. Wysokie dawki pulsacyjnego metyloprednizolonu w porównaniu ze standardową terapią deksametazonem w leczeniu ciężkiego i krytycznego zapalenia płuc wywołanego przez Covid-19: ocena skuteczności na podstawie retrospektywnego doświadczenia jednoośrodkowego z Malezji. Dziennik medyczny Malezji. 2024;79(1):15-20.
  2. Alkhatib A. Przeciwwirusowa żywność funkcjonalna i profilaktyka stylu życia przed koronawirusem. Składniki odżywcze. 2020;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
  3. Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KM, Alanazi MM i in. Badania in silico nanostrukturalnych nośników olejowych na bazie tlenku cynku z ekstraktami z nasion Nigella sativa i Pimpinella anisum jako potencjalnymi inhibitorami proteazy 3CL SARS-CoV-2. Cząsteczki. 2022;27(13):4301. doi: 10,3390/cząsteczki27134301.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gi̇resun, Indyk, 28100
        • Giresun Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 130 pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane przez Covid-19, potwierdzone za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR). Pacjentów podzielono na dwie grupy (n=65 w każdej) w zależności od spożycia oliwy z oliwek. Jednakże wszyscy pacjenci włączeni do badania byli pacjentami, u których zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane wirusem Covid-19 i którzy otrzymali leczenie sterydami pulsacyjnymi.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania włączono pacjentów w wieku ≥18 lat, u których zdiagnozowano COVID-19 z zajęciem płuc (zapalenie płuc wywołane przez COVID-19).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, kobiety w ciąży, osoby zaintubowane z powodu ciężkiej niewydolności oddechowej w przebiegu zapalenia płuc wywołanego przez Covid-19 oraz osoby, które otrzymały alternatywne metody leczenia inne niż leczenie steroidami pulsacyjnymi (Immunoplazma, tocilizumab, Anakinra, plazmafereza, terapia komórkami macierzystymi itp.) zostali wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane przez Covid-19, leczeni steroidami pulsacyjnymi (250 mg/dzień) przez trzy dni i rutynowo spożywający w swojej diecie co najmniej 20 ml oliwy z oliwek dziennie zostali zdefiniowani jako Grupa 1.
Grupę 1 stanowili pacjenci, którzy codziennie spożywali doustnie co najmniej 20 ml oliwy z oliwek. Grupę 2 stanowili pacjenci, którzy nie spożywali oliwy z oliwek.
W obu grupach zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane Covid-19 i podano im steryd pulsujący (metyloprednizolon) w dawce 250 mg/dzień przez 3 dni.
Inne nazwy:
  • Puls sterydowy
Grupa 2
Pacjenci w podobnym wieku i płci z zapaleniem płuc wywołanym przez Covid-19, którzy otrzymali takie samo leczenie, ale nie spożywali oliwy z oliwek, zostali zdefiniowani jako Grupa 2.
W obu grupach zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane Covid-19 i podano im steryd pulsujący (metyloprednizolon) w dawce 250 mg/dzień przez 3 dni.
Inne nazwy:
  • Puls sterydowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny wpływ oliwy z oliwek na parametry kliniczne i laboratoryjne u pacjentów otrzymujących terapię sterydami pulsacyjnymi z powodu zapalenia płuc Covid 19.
Ramy czasowe: Po 3 dniach leczenia steroidem pulsującym (metyloprednizolonem) w dawce 250 mg/dobę i podczas pobytu w szpitalu.

Korzyści ze spożywania oliwy z oliwek można zwiększyć poprzez aktywność fizyczną, zwłaszcza ćwiczenia siłowe i oporowe. Takie podejście prawdopodobnie skutecznie zapobiegnie infekcjom wirusowym. Jeśli chodzi o zalecaną dawkę oliwy z oliwek, można zalecić umiarkowaną dawkę 20-30 gramów dziennie (szczególnie oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia bogatej w polifenole) w połączeniu z inną dietetyczną żywnością funkcjonalną w celu wzmocnienia układu odpornościowego, co jest zgodne z z najnowszymi zaleceniami dotyczącymi profilaktyki chorób niezakaźnych.

Pozytywny wpływ regularnego codziennego stosowania oliwy z oliwek na parametry kliniczne i laboratoryjne zaobserwowano u pacjentów leczonych steroidami pulsacyjnymi z powodu zapalenia płuc wywołanego Covid-19.

Po 3 dniach leczenia steroidem pulsującym (metyloprednizolonem) w dawce 250 mg/dobę i podczas pobytu w szpitalu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymóg intensywnej terapii i śmiertelność u pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie płuc covid-19 przyjmujących oliwę z oliwek.
Ramy czasowe: Po 3 dniach leczenia sterydami pulsacyjnymi w dawce 250 mg/dobę i podczas pobytu w szpitalu
Wśród pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane Covid-19 i leczonych steroidami pulsacyjnymi, ci, którzy rutynowo stosowali oliwę z oliwek w codziennej diecie, wymagali mniej intensywnej opieki i mieli niższą śmiertelność.
Po 3 dniach leczenia sterydami pulsacyjnymi w dawce 250 mg/dobę i podczas pobytu w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Selda Günaydın, MD, Assistant researcher
  • Krzesło do nauki: Ersin Kuloğlu, MD, Assistant researcher
  • Krzesło do nauki: Gökhan Aydın, MD, Assistant researcher

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .