Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosunku szerokości bioder do ramion na blokadę czuciową po znieczuleniu dooponowym w przypadku przepukliny podpępkowej u dorosłych

9 listopada 2024 zaktualizowane przez: Amr Abdelazeem Fouad, Assiut University

Znieczulenie rdzeniowe jest prostą i niezawodną techniką często stosowaną w operacjach dolnych części ciała, pozwalającą uzyskać odpowiednie warunki chirurgiczne poprzez wstrzyknięcie niewielkiej ilości środka znieczulającego miejscowo (LA) do przestrzeni dooponowej. Jedną z zalet znieczulenia rdzeniowego w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym jest zmniejszone narażenie na leki potencjalnie depresyjne. Jednakże nieodpowiednie rozmieszczenie kręgosłupa może powodować ból i dyskomfort u pacjentów oraz komplikować procedury chirurgiczne. W związku z tym anestezjolodzy stają przed wyzwaniem uzyskania odpowiedniego rozłożenia znieczulenia rdzeniowego w przypadku przepukliny podpępkowej ze względu na indywidualne różnice antropometryczne.

Zidentyfikowano około 25 czynników wpływających na rozprzestrzenianie się znieczulenia podpajęczynówkowego w przestrzeni podpajęczynówkowej dla danej dawki LA. Zmienne, które są zarówno praktycznie możliwe do uzyskania, jak i umożliwiające przewidywanie rozprzestrzeniania się znieczulenia rdzeniowego, mogą pomóc anestezjologom w przewidywaniu zasięgu blokady. Do najczęściej badanych czynników należą charakterystyka pacjenta, techniki wstrzykiwania, postawa pacjenta i baryczność LA.

W badaniu zbadano różne zmienne pacjenta wpływające na rozprzestrzenianie się znieczulenia rdzeniowego, w tym wiek, masę ciała, wzrost, płeć, pozycję pacjenta, BMI, długość kręgosłupa (VCL) i obwód brzucha. Dane morfometryczne ciała, takie jak stosunek szerokości bioder do ramion (HSWR), przyciągają uwagę ze względu na ich potencjalny wpływ na dystrybucję środków znieczulających w przestrzeni dooponowej. Pomimo dobrze ustalonego wpływu takich czynników, jak wiek, masa ciała i anatomia kręgosłupa, specyficzna rola HSWR w wynikach znieczulenia dooponowego pozostaje niedostatecznie zbadana. Celem tego badania jest ocena wpływu stosunku szerokości bioder do ramion (HSWR) na sensorykę. poziom blokady po znieczuleniu dooponowym u dorosłych pacjentów poddawanych przepuklinie podpępkowej

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Znieczulenie rdzeniowe jest prostą i niezawodną techniką często stosowaną w operacjach dolnych części ciała, pozwalającą uzyskać odpowiednie warunki chirurgiczne poprzez wstrzyknięcie niewielkiej ilości środka znieczulającego miejscowo (LA) do przestrzeni dooponowej. Jedną z zalet znieczulenia rdzeniowego w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym jest zmniejszone narażenie na leki potencjalnie depresyjne. Jednakże nieodpowiednie rozmieszczenie kręgosłupa może powodować ból i dyskomfort u pacjentów oraz komplikować procedury chirurgiczne. W związku z tym anestezjolodzy stają przed wyzwaniem uzyskania odpowiedniego rozłożenia znieczulenia rdzeniowego w przypadku przepukliny podpępkowej ze względu na indywidualne różnice antropometryczne.

Zidentyfikowano około 25 czynników wpływających na rozprzestrzenianie się znieczulenia podpajęczynówkowego w przestrzeni podpajęczynówkowej dla danej dawki LA. Zmienne, które są zarówno praktycznie możliwe do uzyskania, jak i umożliwiające przewidywanie rozprzestrzeniania się znieczulenia rdzeniowego, mogą pomóc anestezjologom w przewidywaniu zasięgu blokady. Do najczęściej badanych czynników należą charakterystyka pacjenta, techniki wstrzykiwania, postawa pacjenta i baryczność LA.

W badaniu zbadano różne zmienne pacjenta wpływające na rozprzestrzenianie się znieczulenia rdzeniowego, w tym wiek, masę ciała, wzrost, płeć, pozycję pacjenta, BMI, długość kręgosłupa (VCL) i obwód brzucha. Dane morfometryczne ciała, takie jak stosunek szerokości bioder do ramion (HSWR), przyciągają uwagę ze względu na ich potencjalny wpływ na dystrybucję środków znieczulających w przestrzeni dooponowej. Pomimo dobrze udokumentowanego wpływu takich czynników, jak wiek, masa ciała i anatomia kręgosłupa, specyficzna rola HSWR na wyniki znieczulenia dooponowego pozostaje niedostatecznie zbadana

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych herniorografii podpępkowej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 20 - 50 lat
  • Obie płcie
  • Pacjenci należący do grup ryzyka I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)
  • Planowa przepuklina podpępkowa w znieczuleniu dooponowym

Kryteria wykluczenia:

  • • Odmowa pacjenta

    • Pacjenci mają przeciwwskazanie do znieczulenia przewodowego m.in. koagulopatia.
    • Nieudana lub niezadowalająca blokada dooponowa.
    • Pacjenci cierpią na chorobę ośrodkowego układu nerwowego (upośledzenie umysłowe, zaburzenia mowy niewspółpracującej lub choroba psychiczna).
    • Pacjenci o wzroście poniżej 150 cm lub powyżej 185 cm lub BMI > 40.
    • Pacjenci przeszli operację trwającą dłużej niż 2 godziny.
    • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na amidowe środki znieczulające miejscowo.
    • Miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia lub deformacja kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom blokady czuciowej u pacjentów poddawanych znieczuleniu dooponowemu z powodu przepukliny podpępkowej.
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HS W Ratio Herniorraphy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami