Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program kinesiotapingu i fizjoterapii klatki piersiowej po mastektomii

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Skuteczność skojarzonego kinesiotapingu z programem fizjoterapii klatki piersiowej w zakresie bólu, czynności płuc, siły mięśni oddechowych i jakości życia po mastektomii: randomizowane badanie kontrolowane

Zmodyfikowana radykalna mastektomia (MRM) to poważna metoda chirurgiczna wymagająca wycięcia pachowych węzłów chłonnych. W efekcie dochodzi do większego krwawienia i leczenie trwa dłużej. Zabieg ten stosowany jest w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka piersi. Wiele czynników, w tym ból i depresja oddechowa wywołana znieczuleniem ogólnym, może upośledzać czynność oddechową w okresie pooperacyjnym. Ból powoduje, że pooperacyjna ruchomość klatki piersiowej jest ograniczona, a mięśnie oddechowe hamowane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

KT to nowa technologia stosowana w leczeniu problemów pooperacyjnych i układu oddechowego, a także innych innowacyjnych, opartych na dowodach opcji terapeutycznych w opiece nad pacjentem. Ostatnio metoda ta jest przydatna w leczeniu różnych schorzeń związanych ze sportem i układem mięśniowo-szkieletowym, a także w leczeniu bólu. Według niewielkiej liczby badań nad przydatnością i skutecznością KT w leczeniu schorzeń układu oddechowego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), może ona prowadzić do poprawy siły mięśni oddechowych i funkcji płuc.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hadaya M Eladl, PhD
  • Numer telefonu: 01281968332
  • E-mail: hd_mos@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 1124
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku od 30 do 50 lat, po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii, potrafiące zrozumieć instrukcje, współpracujące i chętne do udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z wrażliwą skórą, bliznami, zmianami i niezagojonymi nacięciami w miejscu aplikacji, niekontrolowaną cukrzycą, zakrzepicą żył głębokich, przebytymi chorobami klatki piersiowej, ciążą, zaburzeniami czucia, allodynią i aktywną infekcją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A (grupa Kinesiotapingu)

Uczestnicy będą siedzieć na krześle, a KT będzie aplikowana obustronnie na koniec wydechu na mięśnie międzyżebrowe od piątego do szóstego i od dziewiątego do dziesiątego w kierunku poprzecznym oraz wzdłużnie w linii pachowej przedniej i tylnej z napięciem 50%. W celu stymulacji mięśnia i wspomagania jego funkcji, technikę stymulacji stosuje się zwykle od początku do przyczepu mięśnia, przy zalecanym rozciągnięciu od 25 do 50%.

Dodatkowo wśród uczestników grupy badanej prowadzony będzie tradycyjny program fizjoterapii.
Inny: Kinesiotaping
Uczestnicy będą siedzieć na krześle, a KT będzie aplikowana obustronnie na koniec wydechu na mięśnie międzyżebrowe od piątego do szóstego i od dziewiątego do dziesiątego w kierunku poprzecznym oraz wzdłużnie w linii pachowej przedniej i tylnej z napięciem 50%. W celu stymulacji mięśnia i wspomagania jego funkcji, technikę stymulacji stosuje się zwykle od początku do przyczepu mięśnia, przy zalecanym rozciągnięciu od 25 do 50%.
Inny: fizjoterapia klatki piersiowej
Program fizjoterapii klatki piersiowej składa się z ćwiczeń głębokiego oddychania, drenażu postawy i kaszlu.
Aktywny komparator: Grupa B (grupa kontrolna)
Otrzymają program fizjoterapii klatki piersiowej, który składa się z ćwiczeń głębokiego oddychania, drenażu postawy, kaszlu, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: fizjoterapia klatki piersiowej
Program fizjoterapii klatki piersiowej składa się z ćwiczeń głębokiego oddychania, drenażu postawy i kaszlu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wizualna reprezentacja zakresu bólu, który według pacjenta może odczuwać, nazywa się skalą liniową. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 10. Im najmniej punktów, tym lepsze wyniki. Im wyższy wynik, tym najgorsze wyniki.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Natężona pojemność życiowa (FVC) będzie mierzona za pomocą spirometru.
4 tygodnie
wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) będzie mierzona za pomocą spirometru.
4 tygodnie
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie/stosunek wymuszonej pojemności życiowej.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie/natężona pojemność życiowa będzie mierzona za pomocą spirometru.
4 tygodnie
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Siłę mięśni oddechowych mierzy się poprzez ocenę maksymalnego ciśnienia wdechowego i wydechowego (MIP) oraz maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP).
4 tygodnie
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jakość życia będzie mierzona za pomocą krótkiego formularza-36 (SF-36). Jest to kwestionariusz składający się z ośmiu podskal, który dostarcza informacji o stanie zdrowia i jakości życia człowieka. Wyniki w każdej podskali mieszczą się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, a 100 najlepszy stan zdrowia.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • No. 6905

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami