- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06701591
Program kinesiotapingu i fizjoterapii klatki piersiowej po mastektomii
Skuteczność skojarzonego kinesiotapingu z programem fizjoterapii klatki piersiowej w zakresie bólu, czynności płuc, siły mięśni oddechowych i jakości życia po mastektomii: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 1124
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku od 30 do 50 lat, po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii, potrafiące zrozumieć instrukcje, współpracujące i chętne do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z wrażliwą skórą, bliznami, zmianami i niezagojonymi nacięciami w miejscu aplikacji, niekontrolowaną cukrzycą, zakrzepicą żył głębokich, przebytymi chorobami klatki piersiowej, ciążą, zaburzeniami czucia, allodynią i aktywną infekcją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa Kinesiotapingu)
Uczestnicy będą siedzieć na krześle, a KT będzie aplikowana obustronnie na koniec wydechu na mięśnie międzyżebrowe od piątego do szóstego i od dziewiątego do dziesiątego w kierunku poprzecznym oraz wzdłużnie w linii pachowej przedniej i tylnej z napięciem 50%. W celu stymulacji mięśnia i wspomagania jego funkcji, technikę stymulacji stosuje się zwykle od początku do przyczepu mięśnia, przy zalecanym rozciągnięciu od 25 do 50%. Dodatkowo wśród uczestników grupy badanej prowadzony będzie tradycyjny program fizjoterapii. |
Uczestnicy będą siedzieć na krześle, a KT będzie aplikowana obustronnie na koniec wydechu na mięśnie międzyżebrowe od piątego do szóstego i od dziewiątego do dziesiątego w kierunku poprzecznym oraz wzdłużnie w linii pachowej przedniej i tylnej z napięciem 50%.
W celu stymulacji mięśnia i wspomagania jego funkcji, technikę stymulacji stosuje się zwykle od początku do przyczepu mięśnia, przy zalecanym rozciągnięciu od 25 do 50%.
Program fizjoterapii klatki piersiowej składa się z ćwiczeń głębokiego oddychania, drenażu postawy i kaszlu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (grupa kontrolna)
Otrzymają program fizjoterapii klatki piersiowej, który składa się z ćwiczeń głębokiego oddychania, drenażu postawy, kaszlu, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Program fizjoterapii klatki piersiowej składa się z ćwiczeń głębokiego oddychania, drenażu postawy i kaszlu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wizualna reprezentacja zakresu bólu, który według pacjenta może odczuwać, nazywa się skalą liniową.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 10.
Im najmniej punktów, tym lepsze wyniki.
Im wyższy wynik, tym najgorsze wyniki.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) będzie mierzona za pomocą spirometru.
|
4 tygodnie
|
|
wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) będzie mierzona za pomocą spirometru.
|
4 tygodnie
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie/stosunek wymuszonej pojemności życiowej.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie/natężona pojemność życiowa będzie mierzona za pomocą spirometru.
|
4 tygodnie
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Siłę mięśni oddechowych mierzy się poprzez ocenę maksymalnego ciśnienia wdechowego i wydechowego (MIP) oraz maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP).
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą krótkiego formularza-36 (SF-36).
Jest to kwestionariusz składający się z ośmiu podskal, który dostarcza informacji o stanie zdrowia i jakości życia człowieka.
Wyniki w każdej podskali mieszczą się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, a 100 najlepszy stan zdrowia.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- No. 6905
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityZakończony
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
University of JazanZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowaniePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPosturalne; WadaTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityZakończony
-
Escola Superior de Saude do AlcoitaoZakończony
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiotaping | Zaokrąglona postawa ramion
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania