Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu telerehabilitacji w zakresie poprawy funkcji seksualnych i zmniejszenia bólu u kobiet w okresie menopauzy

20 maja 2025 zaktualizowane przez: Inés Ramírez García, Instituto Médico Tecnológico SL

Skuteczność programu telerehabilitacji w zakresie poprawy funkcji seksualnych i zmniejszenia bólu u kobiet w okresie menopauzy z dyspareunią: protokół z randomizowanego badania klinicznego.

Celem pracy jest analiza skuteczności programu telerehabilitacji w odniesieniu do protokołu fizjoterapii stacjonarnej w odniesieniu do poprawy funkcji seksualnych, zmniejszenia bólu i poprawy jakości życia, w leczeniu u kobiet w okresie menopauzy z dyspareunią.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obie terapie okazały się skuteczne, jednak od tego czasu przeprowadzono jakiekolwiek randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu porównanie wyników dotyczących poprawy funkcji seksualnych, zmniejszenia bólu i poprawy jakości życia w tej populacji. Badacze stawiają hipotezę, że wdrożenie asynchronicznego programu telerehabilitacji online nie ustępuje efektowi leczenia prowadzonego protokołem fizjoterapii twarzą w twarz, w odniesieniu do głównych zmiennych uzyskanych za pomocą instrumentów Female Sexual Function Index (FSFI). , wizualno-analogową skalę (VAS) i kwestionariusz jakości życia specyficznej dla menopauzy (MENQOL). Cele drugorzędne to: 1) ocena, czy włączenie programu telerehabilitacji do leczenia twarzą w twarz zwiększa skuteczność w porównaniu z wykonywaniem wyłącznie protokołu fizjoterapii twarzą w twarz, 2) porównanie wielkości rozszerzacza pochwy wprowadzonego bezboleśnie na koniec leczenia we wszystkich grupach, 3) zidentyfikować w trakcie badania wszelkie działania niepożądane związane z interwencją, 4) szczegółowo opisać stopień przestrzegania leczenia oraz 5) zarejestrować satysfakcję z leczenia za pomocą skali Likerta Skala.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Inés Ramírez García, PhD
  • Numer telefonu: +34 677745765
  • E-mail: iraga73@gmail.com

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta
  • Wiek od 45 do 65 lat.
  • Menopauza
  • Cierpi na dyspareunię przez 3 miesiące ewolucji.
  • Chęć wypełnienia kwestionariuszy badawczych i badania świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Rozrusznik serca lub inny rodzaj implantu elektronicznego.
  • Zakrzepowe zapalenie żył.
  • Nadwrażliwość skóry lub odmowa kontaktu manualnego.
  • Aktywne lub wcześniejsze leczenie chemioterapią lub radioterapią w okolicy miednicy.
  • Rany lub oparzenia w okolicy miednicy.
  • Alergia na nikiel i chrom.
  • Inne zabiegi fizjoterapii dna miednicy podczas interwencji badawczej.
  • Inne zabiegi medyczne i chirurgiczne w okolicy miednicy, takie jak nacieki w mięśniach lub blokady nerwów podczas interwencji badawczej.
  • Interwencja chirurgiczna w okolicy miednicy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Fibromialgia.
  • Procesy onkologiczne wpływające na kość krzyżową.
  • Choroby ogólnoustrojowe (zakaźne, naczyniowe, endokrynologiczne, metaboliczne lub nowotworowe).
  • Choroby nerwowo-mięśniowe (stwardnienie zanikowe boczne, stwardnienie rozsiane, miastenia lub rdzeniowy zanik mięśni).
  • Mielopatia i zapalenie kości i szpiku.
  • Choroby powodujące zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym (urazowe lub naczyniowe uszkodzenie rdzenia kręgowego).
  • Schorzenia neurologiczne lub metaboliczne wpływające na zdolność reagowania (cukrzyca, choroba Parkinsona, demencja starcza itp.).
  • Poważne zaburzenie psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Asynchroniczny Program Telerehabilitacji Online

Na potrzeby tego badania stworzony zostanie pięciotygodniowy kurs zatytułowany „Pelvify: leczenie menopauzy i dyspareunii”. Będzie się to opierać na zestawie filmów wyjaśniających i demonstracyjnych skupiających się na samodzielnym leczeniu bólu podczas stosunku płciowego.

Każdy pacjent będzie miał indywidualny dostęp (własny użytkownik). Wszystkie grupy w szóstym tygodniu odbędą osobistą wizytę w celu oceny swoich postępów. Kontrola telefoniczna zostanie przeprowadzona po sześciu i dwunastu miesiącach od zakończenia leczenia.
Behawioralne: Pelvify: Leczenie menopauzy i dyspareunii

Tematy poruszane w Programie Asynchronicznej Telerehabilitacji Online to:

  1. Co to jest i dlaczego boli podczas seksu. Co to jest dyspareunia?
  2. Jak odzyskać elastyczność pochwy.
  3. Masaż
  4. Samoobmacywanie.
  5. Rozciąganie mięśni dna miednicy.
  6. Stosowanie rozszerzaczy pochwy.
  7. Nawilżacze i lubrykanty.
  8. Przyjemność seksualna.
  9. Komunikacja z partnerem.
Aktywny komparator: Protokół fizjoterapii twarzą w twarz

Polega ona na odbyciu 5 indywidualnych sesji po 45 minut, 1 dzień w tygodniu w klinice fizjoterapii RAPbarcelona S.L.

Pacjenci ułożeni zostaną w wygodnej pozycji leżącej z poduszką pod głową, z nogami ugiętymi na dwóch ocieplaczach, w pozycji litotomijnej, bez bielizny i przykryci prześcieradłem.

Podczas każdej sesji zabiegowej będzie zawsze stosowana ta sama struktura i ustalony protokół.

Wszystkie grupy w szóstym tygodniu odbędą osobistą wizytę w celu oceny swoich postępów. Kontrola telefoniczna zostanie przeprowadzona po sześciu i dwunastu miesiącach od zakończenia leczenia.
Inny: Protokół fizjoterapii twarzą w twarz

Protokół fizjoterapii będzie opierał się na:

  1. Edukacja zdrowotna:
  2. CMRF: INDIBA® ACTIV CT8 będzie używany do zastosowania częstotliwości radiowej
  3. Terapia manualna: będzie polegać na wykonywaniu masażu Thiele’a.
  4. Rozszerzacze pochwy: Stosowane będą rozszerzacze pochwy FEMINAFORM®.
Aktywny komparator: Protokół twarzą w twarz w połączeniu z asynchronicznym programem telerehabilitacji

Grupa ta będzie realizować te same 5 indywidualnych sesji po 45 minut, 1 dzień w tygodniu w klinice fizjoterapii RAPbarcelona S.L według protokołu opisanego dla grupy „Protokół Fizjoterapii Twarzą w twarz” i oprócz pierwszej wizyty zostaną im udzielone dostęp i instrukcje dotyczące równoległego korzystania z asynchronicznego programu telerehabilitacji online „Pelvify: Leczenie menopauzy i dyspareunii”.

Wszystkie grupy w szóstym tygodniu odbędą osobistą wizytę w celu oceny swoich postępów. Kontrola telefoniczna zostanie przeprowadzona po sześciu i dwunastu miesiącach od zakończenia leczenia.
Inny: Protokół twarzą w twarz w połączeniu z asynchronicznym programem telerehabilitacji
Na tej grupie realizowany będzie zarówno protokół stacjonarny, jak i Program Telerehabilitacji Asynchronicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcji seksualnych kobiet dzięki wskaźnikowi funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 5 tygodniach, tydzień po zakończeniu leczenia oraz po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
FSFI to narzędzie do samodzielnego stosowania, składające się z 19 pytań pogrupowanych w 6 dziedzin: pożądanie, pobudzenie, nawilżenie, orgazm, satysfakcja i ból. Odpowiedź mierzy się w skali od 0 (brak aktywności seksualnej) do 5 (prawie zawsze). Całkowity zakres punktacji FSFI wynosi od 2 do 36; wynik mniejszy lub równy 26,55 punktu lub wynik w dowolnej domenie mniejszy niż 3,6 punktu jest uważany za kryterium ryzyka dysfunkcji seksualnych.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 5 tygodniach, tydzień po zakończeniu leczenia oraz po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
Zmniejszenie intensywności bólu związanego z dyspareunią za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia po 5 tygodniach, tydzień po leczeniu oraz po sześciu i dwunastu miesiącach od zakończenia leczenia
Skala ta (VAS) odpowiednio oddaje intensywność bólu odczuwanego przez pacjenta, reprezentowaną przez poziomą linię o długości 10 cm, gdzie lewy koniec (0 cm) to brak bólu, a prawy koniec (10 cm) to ból o maksymalnym natężeniu możliwy. Pacjent proszony jest o zaznaczenie na linii punktu wskazującego intensywność odczuwanego przez niego bólu i dokonuje się tego za pomocą linijki milimetrowej. Intensywność wyrażana jest w centymetrach. Uważa się, że jest łagodny do 4 cm, umiarkowany od 5 do 7 cm, a jeśli jest większy niż 7 cm.
Od włączenia do zakończenia leczenia po 5 tygodniach, tydzień po leczeniu oraz po sześciu i dwunastu miesiącach od zakończenia leczenia
Poprawa jakości życia dzięki kwestionariuszowi jakości życia specyficznemu dla menopauzy (MENQOL)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 5 tygodniach, tydzień po zakończeniu leczenia oraz po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
MENQOL to kwestionariusz przeznaczony do oceny jakości życia kobiet w okresie menopauzy. Składa się z 29 pytań pogrupowanych w 4 domeny: obszar naczynioruchowy, obszar psychospołeczny, obszar fizyczny i obszar seksualny. Każde pytanie ma dwie możliwości odpowiedzi Nie/Tak. Jeśli tak, przypisuje się mu ocenę od 0 (nie denerwujące) do 6 (bardzo denerwujące). Łączny wynik wynosi od 29 do 232 punktów. Wyższy wynik wskazuje na bardziej intensywną symptomatologię.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 5 tygodniach, tydzień po zakończeniu leczenia oraz po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rozmiaru rozszerzacza pochwy wprowadzanego bez bólu
Ramy czasowe: Od rejestracji do tygodnia po leczeniu

Będzie mierzony za pomocą rozszerzaczy pochwy FEMINAFORM®. Zestaw składa się z 4 rozszerzaczy o różnych średnicach i długościach oraz urządzenia zaciskowego: Rozmiar 1: 22mmx85mm (średnica/długość), Rozmiar 2: 27x105mm (średnica/długość), Rozmiar 3: 32x135mm (średnica/długość) i Rozmiar 4: 37x160mm (średnica/długość).

Rejestrowany będzie największy rozmiar rozszerzacza pochwy, dla którego ocena (VAS) wynosi 0 cm. Zostanie określone, czy brak bólu następuje poprzez wprowadzenie całego rozszerzacza, czy tylko jego części.
Od rejestracji do tygodnia po leczeniu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba skarg lub skutków ubocznych zarejestrowanych w trakcie zabiegów
Ramy czasowe: W ciągu pięciu tygodni leczenia i tydzień po jego zakończeniu.
Każdy rodzaj dyskomfortu lub zmiana normalności podczas stosowania lub po zakończeniu leczenia zostanie odnotowana
W ciągu pięciu tygodni leczenia i tydzień po jego zakończeniu.
Stopień zadowolenia z leczenia w skali Likerta.
Ramy czasowe: Tydzień po zakończeniu leczenia oraz 6 i 12 miesięcy po leczeniu
Sześciopunktowa Skala Likerta jest psychometrycznym narzędziem pomiarowym, które ocenia subiektywne postawy i opinie. Każdemu poziomowi skali przypisana jest wartość liczbowa. Będzie to wyrażone jako: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = trochę się nie zgadzam, 4 = trochę się zgadzam, 5 = zgadzam się i 6 = zdecydowanie się zgadzam.
Tydzień po zakończeniu leczenia oraz 6 i 12 miesięcy po leczeniu
Stopień przestrzegania zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: W ciągu pięciu tygodni leczenia, 1 tydzień po leczeniu oraz po 6 i 12 miesiącach po leczeniu
Monitorowane poprzez śledzenie obecności na sesjach terapeutycznych zgodnie z następującą skalą: 1 = brak przestrzegania zaleceń (mniej niż 20%), 2 = przestrzeganie zaleceń minimalne (20% - 39%), 3 = niskie przestrzeganie zaleceń (40% - 59%), 4 = przestrzeganie zaleceń Umiarkowana przyczepność (60% - 79%), 5 = wysoka przyczepność (80% - 99%) i 6 = pełna przyczepność (100%).
W ciągu pięciu tygodni leczenia, 1 tydzień po leczeniu oraz po 6 i 12 miesiącach po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Instituto Médico Tecnológico SL

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
RAPbarcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RAPbarcelonaPAULA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami