Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fizjoterapii u pacjenta z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: FİLİZ EYÜBOĞLU, Uskudar University

Badanie bólu, funkcjonowania i cech układu słuchowo-przedsionkowego u osób z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego

Znajomość czynników powiązanych u osób cierpiących na TMD może pomóc w opracowaniu strategii zapobiegawczych, terapeutycznych i zdrowotnych. Celem pracy było przedstawienie oceny objawów audio-przedsionkowych u osób z TMD. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, są następujące pytania:

1. Czy istnieje związek pomiędzy objawami TMJ a oceną audio-przedsionkową u osób z TMD?

Uczestnicy będą:

Uczestnicy, u których zdiagnozowano TMD, zostaną poinformowani o badaniu i uzyskają świadomą zgodę. Analizie poddane zostaną dane uzyskane po ocenie stawu skroniowego i układu przedsionkowego uczestników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Dysfunkcja skroniowo-żuchwowa (TMD) to stan zdrowia wpływający na staw skroniowo-żuchwowy (TMJ) i powiązane struktury. Częstość występowania TMD u dorosłych dotyka bardzo dużą część światowej populacji. TMD jest chorobą złożoną i wieloczynnikową ze względu na jej etiologię obejmującą aspekty nerwowo-mięśniowe, urazowe, zwyrodnieniowe i socjodemograficzne. Celem tego badania jest przedstawienie oceny audio-przedsionkowej u osób z TMD. Po uzyskaniu formularzy dobrowolnej zgody uczestnicy poddawani są ocenie. Do analizy danych z badania wykorzystany zostanie program „Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc, Chicago, USA). Przed rozpoczęciem analizy danych zostanie zastosowany test Kołmogorwa Smirnowa w celu sprawdzenia, czy dane nadają się do rozkładu normalnego. Dane nadające się do rozkładu normalnego będą analizowane za pomocą testów parametrycznych, a te, które nie nadają się do rozkładu normalnego, będą analizowane za pomocą testów nieparametrycznych. Statystyki opisowe dla zmiennych ilościowych zostaną pokazane jako średnia i odchylenie standardowe, a dla zmiennych jakościowych określonych poprzez zliczenie statystyki opisowe zostaną pokazane jako liczby i wartości procentowe. Test T/chi-kwadrat/U Manna Whitneya będzie stosowany w porównaniach dwugrupowych, a jednoczynnikowa analiza wariancji/test Kruskala Wallisa będzie stosowana w porównaniach trzech grup.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

U młodych dorosłych zdiagnozowano TMD

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu w wieku 18–35 lat
  • Zdiagnozowano jednostronne zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego co najmniej 1 miesiąc temu zgodnie z klasyfikacją Research Diagnostic Criteria of Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) (Dworkin i in., 1992).
  • Tkliwość mięśni i ból w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego

Kryteria wykluczenia:

  • Urazy w tym samym obszarze innym niż TMD
  • Choroby uszu powodujące utratę słuchu
  • Anomalie twarzowo-zębowe
  • Poddanie się leczeniu ortodontycznemu
  • Choroby neurologiczne, problemy przedsionkowe lub wzrokowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do oceny intensywności bólu u osób związanych ze TMJD. Osoba zostanie poproszona o zaznaczenie odczuwanego natężenia bólu na poziomej linii o długości 10 cm. Intensywność bólu danej osoby będzie rejestrowana poprzez pomiar odległości w milimetrach od poszczególnych znaków na linii.
1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
Ocena stanu funkcjonalnego stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
Pacjentom podawano Kwestionariusz Dysfunkcji Żuchwy (MFBA) w celu oceny stanu funkcjonalnego stawu i poziomu upośledzenia czynnościowego, jakie może powodować jego dysfunkcja.
1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
Osoby zostaną poinstruowane, aby otwierały usta tak szeroko, jak to możliwe, nie powodując bólu, a ruchliwość stawów będzie mierzona i rejestrowana za pomocą linijki milimetrowej. Ruchy TMJ we wszystkich kierunkach będą mierzone trzykrotnie, a średnia z pomiarów zostanie zarejestrowana i odnotowana.
1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
Ocena impedancji
Ramy czasowe: 1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
Przed oceną tympanometryczną wykonuje się badanie otoskopowe. Tympanometrię, badania odruchu słuchowego i badania czynności trąbki Eustachiusza przeprowadza się za pomocą urządzenia Interacoustics® Titan Handheld (Dania).
1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Uskudar University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Filiz Eyüboğlu, PhD, Uskudar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • tmjstudy1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami