Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fizjoterapii u pacjenta z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: FİLİZ EYÜBOĞLU, Uskudar University

Badanie bólu, funkcjonowania i cech układu słuchowo-przedsionkowego u osób z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego

Znajomość czynników powiązanych u osób cierpiących na TMD może pomóc w opracowaniu strategii zapobiegawczych, terapeutycznych i zdrowotnych. Celem pracy było przedstawienie oceny objawów audio-przedsionkowych u osób z TMD. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, są następujące pytania:

1. Czy istnieje związek pomiędzy objawami TMJ a oceną audio-przedsionkową u osób z TMD?

Uczestnicy będą:

Uczestnicy, u których zdiagnozowano TMD, zostaną poinformowani o badaniu i uzyskają świadomą zgodę. Analizie poddane zostaną dane uzyskane po ocenie stawu skroniowego i układu przedsionkowego uczestników.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Dysfunkcja skroniowo-żuchwowa (TMD) to stan zdrowia wpływający na staw skroniowo-żuchwowy (TMJ) i powiązane struktury. Częstość występowania TMD u dorosłych dotyka bardzo dużą część światowej populacji. TMD jest chorobą złożoną i wieloczynnikową ze względu na jej etiologię obejmującą aspekty nerwowo-mięśniowe, urazowe, zwyrodnieniowe i socjodemograficzne. Celem tego badania jest przedstawienie oceny audio-przedsionkowej u osób z TMD. Po uzyskaniu formularzy dobrowolnej zgody uczestnicy poddawani są ocenie. Do analizy danych z badania wykorzystany zostanie program „Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc, Chicago, USA). Przed rozpoczęciem analizy danych zostanie zastosowany test Kołmogorwa Smirnowa w celu sprawdzenia, czy dane nadają się do rozkładu normalnego. Dane nadające się do rozkładu normalnego będą analizowane za pomocą testów parametrycznych, a te, które nie nadają się do rozkładu normalnego, będą analizowane za pomocą testów nieparametrycznych. Statystyki opisowe dla zmiennych ilościowych zostaną pokazane jako średnia i odchylenie standardowe, a dla zmiennych jakościowych określonych poprzez zliczenie statystyki opisowe zostaną pokazane jako liczby i wartości procentowe. Test T/chi-kwadrat/U Manna Whitneya będzie stosowany w porównaniach dwugrupowych, a jednoczynnikowa analiza wariancji/test Kruskala Wallisa będzie stosowana w porównaniach trzech grup.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

U młodych dorosłych zdiagnozowano TMD

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu w wieku 18–35 lat
  • Zdiagnozowano jednostronne zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego co najmniej 1 miesiąc temu zgodnie z klasyfikacją Research Diagnostic Criteria of Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) (Dworkin i in., 1992).
  • Tkliwość mięśni i ból w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego

Kryteria wykluczenia:

  • Urazy w tym samym obszarze innym niż TMD
  • Choroby uszu powodujące utratę słuchu
  • Anomalie twarzowo-zębowe
  • Poddanie się leczeniu ortodontycznemu
  • Choroby neurologiczne, problemy przedsionkowe lub wzrokowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do oceny intensywności bólu u osób związanych ze TMJD. Osoba zostanie poproszona o zaznaczenie odczuwanego natężenia bólu na poziomej linii o długości 10 cm. Intensywność bólu danej osoby będzie rejestrowana poprzez pomiar odległości w milimetrach od poszczególnych znaków na linii.
1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
Ocena stanu funkcjonalnego stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
Pacjentom podawano Kwestionariusz Dysfunkcji Żuchwy (MFBA) w celu oceny stanu funkcjonalnego stawu i poziomu upośledzenia czynnościowego, jakie może powodować jego dysfunkcja.
1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
Osoby zostaną poinstruowane, aby otwierały usta tak szeroko, jak to możliwe, nie powodując bólu, a ruchliwość stawów będzie mierzona i rejestrowana za pomocą linijki milimetrowej. Ruchy TMJ we wszystkich kierunkach będą mierzone trzykrotnie, a średnia z pomiarów zostanie zarejestrowana i odnotowana.
1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
Ocena impedancji
Ramy czasowe: 1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
Przed oceną tympanometryczną wykonuje się badanie otoskopowe. Tympanometrię, badania odruchu słuchowego i badania czynności trąbki Eustachiusza przeprowadza się za pomocą urządzenia Interacoustics® Titan Handheld (Dania).
1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Filiz Eyüboğlu, PhD, Uskudar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj