- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06722833
Badanie fizjoterapii u pacjenta z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego
Badanie bólu, funkcjonowania i cech układu słuchowo-przedsionkowego u osób z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego
Znajomość czynników powiązanych u osób cierpiących na TMD może pomóc w opracowaniu strategii zapobiegawczych, terapeutycznych i zdrowotnych. Celem pracy było przedstawienie oceny objawów audio-przedsionkowych u osób z TMD. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, są następujące pytania:
1. Czy istnieje związek pomiędzy objawami TMJ a oceną audio-przedsionkową u osób z TMD?
Uczestnicy będą:
Uczestnicy, u których zdiagnozowano TMD, zostaną poinformowani o badaniu i uzyskają świadomą zgodę. Analizie poddane zostaną dane uzyskane po ocenie stawu skroniowego i układu przedsionkowego uczestników.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c)
- Numer telefonu: (216)4002222
- E-mail: tuba.kolayli@uskudar.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu w wieku 18–35 lat
- Zdiagnozowano jednostronne zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego co najmniej 1 miesiąc temu zgodnie z klasyfikacją Research Diagnostic Criteria of Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) (Dworkin i in., 1992).
- Tkliwość mięśni i ból w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego
Kryteria wykluczenia:
- Urazy w tym samym obszarze innym niż TMD
- Choroby uszu powodujące utratę słuchu
- Anomalie twarzowo-zębowe
- Poddanie się leczeniu ortodontycznemu
- Choroby neurologiczne, problemy przedsionkowe lub wzrokowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
|
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do oceny intensywności bólu u osób związanych ze TMJD.
Osoba zostanie poproszona o zaznaczenie odczuwanego natężenia bólu na poziomej linii o długości 10 cm.
Intensywność bólu danej osoby będzie rejestrowana poprzez pomiar odległości w milimetrach od poszczególnych znaków na linii.
|
1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
|
|
Ocena stanu funkcjonalnego stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
|
Pacjentom podawano Kwestionariusz Dysfunkcji Żuchwy (MFBA) w celu oceny stanu funkcjonalnego stawu i poziomu upośledzenia czynnościowego, jakie może powodować jego dysfunkcja.
|
1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
|
Osoby zostaną poinstruowane, aby otwierały usta tak szeroko, jak to możliwe, nie powodując bólu, a ruchliwość stawów będzie mierzona i rejestrowana za pomocą linijki milimetrowej.
Ruchy TMJ we wszystkich kierunkach będą mierzone trzykrotnie, a średnia z pomiarów zostanie zarejestrowana i odnotowana.
|
1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
|
|
Ocena impedancji
Ramy czasowe: 1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
|
Przed oceną tympanometryczną wykonuje się badanie otoskopowe.
Tympanometrię, badania odruchu słuchowego i badania czynności trąbki Eustachiusza przeprowadza się za pomocą urządzenia Interacoustics® Titan Handheld (Dania).
|
1 dzień (Wycena będzie jednorazowa)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Filiz Eyüboğlu, PhD, Uskudar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tmjstudy1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .