Wpływ naparu ziołowego na zespół metaboliczny

Faza II: RCT z podwójnie ślepą próbą Po uzyskaniu zgody właściwych władz z Uniwersytetu w Lahore i Szpitala, do włączenia po uzyskaniu zgody zostaną wybrane osoby spełniające kryteria ATP III dotyczące zespołu metabolicznego (n = 330). Wybrani uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupę kontrolną i eksperymentalną. Na początku (dzień 0) i po 60 dniach zostaną wykonane pomiary antropometryczne, status społeczno-ekonomiczny, spożycie składników odżywczych i badania biochemiczne, takie jak poziom cukru we krwi na czczo, poziom trójglicerydów i cholesterolu.

Badanie będzie prowadzone odpowiednio w trzech etapach I: Dane wyjściowe II: Interwencja III: Dalsze działania I: Dane wyjściowe

W celu uzyskania następujących informacji zostanie zastosowana technika wywiadu połączonego z kwestionariuszem. Przed interwencją pacjenci z zespołem metabolicznym zostaną zbadani pod kątem:

Dane demograficzne:

Pobrane zostaną podstawowe informacje oparte na danych demograficznych takich jak wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie.

A. Antropometria Wzrost i masa ciała pacjentów będą mierzone w lekkich ubraniach za pomocą stadiometru. Obwód talii będzie mierzony za pomocą taśmy centymetrowej. Wskaźnik masy ciała, będący wskaźnikiem stanu odżywienia, to masa ciała danej osoby w kg podzielona przez wzrost w metrach kwadratowych (kg/m2)56.

B. Badania biochemiczne Pomiar ciśnienia krwi sfigmomanometrem będzie wykonywany po 15-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej56.

Rejestrowane będą biomarkery (testy biochemiczne), takie jak poziom glukozy we krwi na czczo (FBS), profil lipidowy (cholesterol całkowity, lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny o małej gęstości (LDL) i poziom trójglicerydów), testy funkcjonowania wątroby (LFT) i badania funkcjonowania nerek. .

Próbki krwi (10 ml) zostaną pobrane po 12–14 godzinach na czczo na początku i po 8 tygodniach interwencji. Wirowanie próbek będzie przeprowadzane w temperaturze pokojowej i przy 3000 obr./min przez 10 minut w celu oddzielenia surowicy od komórek krwi. Poziom glukozy w surowicy na czczo, TG, TC, LDL-C, HDL, będzie oznaczany enzymatyczną metodą kolorymetryczną (GOD/PAP) przy użyciu dostępnych na rynku zestawów na analizatorze automatycznym, w którym zostanie użyta oksydaza glukozowa i pojedynczy stabilny płynny odczynnik 4-aminoantypiryna nagrywać czytanie57.

Testy czynności wątroby Transferaza alaninowa (ALT), transferaza asparaginianowa (AST) i fosfataza alkaliczna (ALP) zostaną oszacowane za pomocą dinitrofenylohydrazenu (DNPH) za pomocą zestawów Sigma Kit odpowiednio 58-50 i 59-50. Do oceny ALP zostaną użyte alkaliczne fosforany-DGKC. Testy funkcjonowania nerek Próbki surowicy będą analizowane pod kątem mocznika metodą GLDH i kreatyniny metodą Jaffe’a za pomocą dostępnych na rynku zestawów58.

C. Wyniki kliniczne Pacjenci z zespołem metabolicznym zostaną poddani ocenie klinicznej, aby uzyskać wgląd w niedobory żywieniowe na podstawie oznak i objawów.

D. Przypomnienie/dane dotyczące diety Przypomnienie z 24 godzin i lista kontrolna częstotliwości posiłków zostaną wykorzystane do oceny spożycia przez pacjentów II: Interwencja T0: Grupa kontrolna na diecie kontrolowanej węglowodanami z terapią konwencjonalną T1: Interwencja obejmująca dietę kontrolowaną węglowodanami wraz z herbatą z nasion kminku T2: Interwencja dietą kontrolowaną w węglowodanach wraz z herbatą imbirową T3: Interwencja dietą kontrolowaną w węglowodanach wraz z herbatą ze skórką cytryny T4: Interwencja w postaci diety kontrolowanej węglowodanami wraz z funkcjonalnymi torebkami herbaty

Respondenci/pacjenci z zespołem metabolicznym zostaną podzieleni na 5 grup i będą objęci interwencją przez 2 miesiące (60 dni). Pacjent otrzyma funkcjonalne torebki z herbatą i tym samym zostanie poinstruowany, aby spożywać/pić herbatę dwa razy dziennie, tj. rano i wieczorem, bez cukru i w standardowej wielkości filiżanki wynoszącej 200 ml.

Preparat polegał na zagotowaniu 200 ml wody z 2 gramami nasion kminku. Pacjentom zalecono spożywanie/pijanie herbaty dwa razy dziennie, tj. odpowiednio przed południem i wieczorem, bez cukru.

III: Kontrola Podczas zbierania danych pacjent zostanie poinformowany o konieczności cotygodniowej wizyty kontrolnej pod podanymi numerami kontaktowymi. Co 2 tygodnie (15 dni) będą przeprowadzane wizyty kontrolne podczas wizyty telefonicznej w celu określenia wskaźnika wizyt kontrolnych/rezygnacji lub ewentualnych skutków ubocznych napotkanych przez pacjenta. Pacjentowi zostanie zalecona wizyta w szpitalu co piętnaście dni, aby można było monitorować przestrzeganie zaleceń i otrzymać funkcjonalne torebki herbaty na odpowiednie dni/miesiące i na przykład, czy wystąpi jakiś problem/skutek uboczny, który można wyleczyć/dostosować/wyeliminować odpowiednio.

Ponowna ocena:

Po ośmiu tygodniach u pacjentów zostaną wykonane badania antropometryczne i biochemiczne w celu oceny wyniku interwencji.

Narzędzie do gromadzenia danych

• Kryteria ATP III
• Kwestionariusz (profil demograficzny)
• Lista kontrolna częstotliwości posiłków (FFQ)
• 24-godzinne wycofanie