Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość ogólnoimmunologicznego zapalenia (PIN) w chorobie Behçeta i jej korelacja z aktywnością choroby

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sara Farrag Ahmed Mohamed, Assiut University
Choroba Behçeta (BD) to ogólnoustrojowe zapalenie naczyń atakujące zarówno małe, jak i duże naczynia krwionośne w układzie żylnym i tętniczym. Jest to choroba wielonarządowa z różnymi objawami, obejmującymi zmiany śluzówkowo-skórne, stawowe, oczne, żołądkowo-jelitowe, naczyniowe i neurologiczne. Celem niniejszego badania jest ocena wartości PIN (PIN) u chorych na ChAD w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną, ocena wartości PIN w powiązaniu z danymi demograficznymi i charakterystyką kliniczną pacjentów z chorobą Behcet oraz ocena wartości PIN w powiązaniu z aktywnością choroby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba Behçeta (BD) to ogólnoustrojowe zapalenie naczyń atakujące zarówno małe, jak i duże naczynia krwionośne w układzie żylnym i tętniczym. Jest to choroba wielonarządowa z różnymi objawami, obejmującymi zmiany śluzówkowo-skórne, stawowe, oczne, żołądkowo-jelitowe, naczyniowe i neurologiczne. Główną patofizjologią przyczyniającą się do zakrzepicy w ChAD jest zapalenie ścian naczyń. Wartości hematologiczne i biochemiczne ulegają zmianie z powodu ogólnoustrojowego stanu zapalnego i nieprawidłowej odpowiedzi immunologicznej. Neutrofile, limfocyty i płytki krwi odgrywają znaczącą rolę w ogólnoustrojowym zapaleniu i zakrzepicy. Oprócz liczby i objętości komórek obwodowych zmiany w wielu proporcjach liczby komórek, takich jak stosunek płytek do limfocytów (PLR), stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) i stosunek monocytów do limfocytów (MLR) ), stały się ważnymi prognostykami rozpoznania, aktywności choroby i ciężkiego uszkodzenia narządów w schorzeniach reumatologicznych. Wartość pan immunologicznego stanu zapalnego (PIV) została po raz pierwszy opisana przez Fuca i wsp. i wykorzystana do oceny stanu zapalnego. Fucà i wsp. w 2020 r. wykazali, że PIV działa lepiej niż poprzednie biomarkery immunologiczno-zapalne, takie jak NLR, u pacjentów z rakiem jelita grubego. PIV oblicza się na podstawie liczby 4 krwinek, w tym neutrofili, płytek krwi, monocytów i limfocytów. W niektórych chorobach reumatologicznych, takich jak RZS, rodzinna gorączka śródziemnomorska i zapalenie naczyń, badano PIV.

W praktyce klinicznej badania laboratoryjne hematologiczne i zapalne są łatwo dostępne i opłacalne. Ważne jest określenie, który parametr krwi będzie skuteczniejszy w wykrywaniu aktywności choroby i monitorowaniu odpowiedzi na leczenie w ChAD. W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie związku PIN z danymi demograficznymi i charakterystyką kliniczną pacjentów z ChAD oraz jego korelacją z aktywnością choroby.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt, 71111
        • Assiut University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z ChAD, którzy spełniają kryteria rozpoznania przez Międzynarodowy Zespół ds. Rewizji Międzynarodowych Kryteriów Choroby Becheta, uczęszczający na Oddział Reumatologii, Rehabilitacji i Medycyny Fizykalnej Szpitali Uniwersyteckich w Assiut.

Opis

Kryteria włączenia:

- 1. Dorośli pacjenci z ChAD, spełniający kryteria rozpoznania przez Międzynarodowy Zespół ds. Rewizji Międzynarodowych Kryteriów Choroby Becheta.

2. Wyrażam zgodę na udział w bieżącym badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Osoby z innymi chorobami autoimmunologicznymi. 2. Pacjenci niechętni do udziału w badaniu. 3. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat. 4. Pacjenci z nowotworem złośliwym lub infekcjami. 5. Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Choroba Behçeta

Dorośli pacjenci z chorobą Behçeta, którzy spełniają kryteria diagnozy Międzynarodowego Zespołu ds. Rewizji Międzynarodowych Kryteriów Choroby Becheta.

i Zgadzam się na udział w bieżącym badaniu.
Test diagnostyczny: wartość zapalenia immunologicznego pan
Stosując stosunek liczby neutrofili, monocytów i płytek krwi do liczby limfocytów, obliczono NLR, MLR i PLR. Wartość ogólnego zapalenia immunologicznego (PIV) obliczono, mnożąc liczbę neutrofilów przez liczbę płytek krwi i liczbę monocytów, a następnie dzieląc wynik przez liczbę limfocytów.
grupa kontrolna
zdrowe, dopasowane kontrole
Test diagnostyczny: wartość zapalenia immunologicznego pan
Stosując stosunek liczby neutrofili, monocytów i płytek krwi do liczby limfocytów, obliczono NLR, MLR i PLR. Wartość ogólnego zapalenia immunologicznego (PIV) obliczono, mnożąc liczbę neutrofilów przez liczbę płytek krwi i liczbę monocytów, a następnie dzieląc wynik przez liczbę limfocytów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wartości ogólnoimmunologicznego stanu zapalnego (wartość PIN) w ChAD w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stosując stosunek liczby neutrofili, monocytów i płytek krwi do liczby limfocytów, obliczono NLR, MLR i PLR. Wartość ogólnego zapalenia immunologicznego (PIV) obliczono, mnożąc liczbę neutrofilów (109/l) przez liczbę płytek krwi (109/l) i liczbę monocytów (109/l), a następnie dzieląc wynik przez liczbę limfocytów (109 /L).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SFA122024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami