Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie lorigerlimabu u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi

29 maja 2026 zaktualizowane przez: MacroGenics

Wielokohortowe badanie fazy 2 mające na celu ocenę lorigerlimabu u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Badanie CP-MGD019-03 to otwarte badanie lorigerlimabu u uczestniczek chorych na raka jajnika opornego na platynę (PROC) lub jasnokomórkowego raka ginekologicznego (CCGC). Zapisanych będzie około 60 uczestników. Badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo lorigerlimabu u uczestników z PROC lub CCGC.

Uczestnicy otrzymają lorigerlimab w infuzji dożylnej (IV) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu leczenia. Cykle leczenia będą kontynuowane do czasu progresji nowotworu, niedopuszczalnych skutków ubocznych, wycofania zgody przez uczestnika lub zakończenia badania.

Uczestnicy będą ściśle monitorowani pod kątem skutków ubocznych poprzez badanie fizykalne i rutynowe badania laboratoryjne w każdym cyklu. Stan guza będzie sprawdzany co około 9 tygodni przez pierwszy rok, a następnie co 12 tygodni przez cały okres leczenia. W ciągu 30 dni od zakończenia leczenia uczestnicy zostaną poddani kontroli bezpieczeństwa. Uczestnicy, którzy przerwali leczenie objęte badaniem z powodów innych niż progresja nowotworu, będą kontynuować ocenę CA-125 i guza co 12 tygodni. Uczestnicy, którzy przerwali leczenie objęte badaniem z powodu progresji nowotworu, wezmą udział w części badania obejmującej obserwację 6-miesięcznego przeżycia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Lheureux, MD
        • Kontakt:
          • Stephanie Lheureux
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Rekrutacyjny
        • McGill University
        • Główny śledczy:
          • Lucy Gilbert, MD
        • Kontakt:
          • Phuong Nam Natalie Nguyen
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 08308
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
          • Jin Hwa Hong
        • Główny śledczy:
          • Jin Hwa Hong, MD
      • Seoul, Korea Południowa, 06273
        • Rekrutacyjny
        • Gangnam Severance Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jae-Hoon Kim, MD
        • Kontakt:
          • Mina Jang
      • Seoul, Korea Południowa, 135-710
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Jeong-Won Lee
        • Główny śledczy:
          • Jeong-Won Lee, MD
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei University Health System Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Yujeong Huh
        • Główny śledczy:
          • Jung Yun Lee, MD
      • Seoul, Korea Południowa, 110-74
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jae-Weon Kim
        • Główny śledczy:
          • Jae-Weon Kim, MD
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 410-763
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Myong Cheol Lim, MD
        • Kontakt:
          • Myong Cheol Lim
    • Gyeonnggi-Do
      • Seongnam-si, Gyeonnggi-Do, Korea Południowa, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Beom Kim
        • Główny śledczy:
          • Yong Beom Kim, MD
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA
        • Kontakt:
          • Surya Nagesh
        • Główny śledczy:
          • Salani Ritu, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Chad Hamilton
        • Główny śledczy:
          • Chad Hamilton, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Rekrutacyjny
        • START MidWest
        • Główny śledczy:
          • Manish Sharma, MD
        • Kontakt:
          • Judy Phan
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • West Penn Allegheny Health
        • Główny śledczy:
          • Sarah Crafton, MD
        • Kontakt:
          • Sarah Crafton
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Gynecologic Oncology Center
        • Główny śledczy:
          • Amir Jazaeri, MD
        • Kontakt:
          • Mariana Gallardo
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • START San Antonio
        • Główny śledczy:
          • Drew Rasco, MD
        • Kontakt:
          • Alison Procter
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Rekrutacyjny
        • Wisconsin Institute Medical Research- UW Cancer Connect
        • Główny śledczy:
          • Janelle Sobecki, MD
        • Kontakt:
          • Claire Kostechka

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Histologicznie potwierdzony surowiczy nabłonkowy rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości, w tym pierwotny rak otrzewnej lub jajowodu, oporny na chemioterapię opartą na platynie. LUB
  • Histologicznie potwierdzony jasnokomórkowy rak jajnika (w tym pierwotny rak otrzewnej i jajowodu), rak endometrium, pochwy, sromu lub szyjki macicy.
  • Choroba trwała lub nawracająca z udokumentowaną progresją choroby.
  • Uczestnicy z PROC musieli otrzymać co najmniej 1, ale nie więcej niż 3 wcześniejsze linie terapii z powodu PROC.
  • Uczestnicy z CCGC muszą otrzymać co najmniej 1 wcześniejszą linię terapii CCGC.
  • Uczestnicy ze stwierdzoną mutacją raka piersi (BRCA) (zarodkową lub somatyczną) musieli otrzymać inhibitor polimerazy poliADP-rybozy (PARP), jeśli jest on lokalnie zatwierdzony i dostępny, a także doświadczyli progresji choroby lub nietolerancji inhibitora PARP.
  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej jedną zmianę chorobową spełniającą definicję choroby mierzalnej według RECIST v1.1.
  • Uczestnicy muszą posiadać dostępną archiwalną lub utrwaloną w formalinie tkankę nowotworową zatopioną w parafinie lub wyrazić chęć poddania się procedurze biopsji w celu uzyskania świeżej próbki guza.
  • Uczestnicy posiadają akceptowalną kondycję fizyczną i wyniki badań laboratoryjnych.
  • Uczestnicy w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych metod kontroli urodzeń.
  • Uczestnikom nie wolno być w ciąży, planować ciąży ani karmić piersią.

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie podstawowe schorzenia lub schorzenia psychiczne wpływające na zdolność uczestnika do otrzymania, tolerowania lub przestrzegania zaplanowanych procedur leczenia lub badania.
  • Pierwotna choroba oporna na platynę, zdefiniowana jako choroba, która nie odpowiedziała na (CR lub PR) lub wystąpiła progresja w ciągu 3 miesięcy od ostatniej dawki chemioterapii pierwszego rzutu zawierającej platynę.
  • Wcześniejsze leczenie inhibitorem punktu kontrolnego (np. anty-PD-1/PD-L1, anty-PD-L2, anty-CTLA-4).
  • Aktywne przerzuty do mózgu lub przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych.
  • Wcześniejszy przeszczep komórek macierzystych, tkanki lub narządu stałego.
  • Inny nowotwór hematologiczny lub guz lity w stopniu ≥ 1., który zakończył operację, ostatnią dawkę radioterapii lub ostatnią dawkę ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej ≤ 3 lata od pierwszej dawki badanego leczenia. Kwalifikują się uczestnicy z innym nowotworem, który ma znikome ryzyko przerzutów lub śmierci, takim jak odpowiednio kontrolowany rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy skóry lub rak in situ szyjki macicy lub piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Cohort A (PROC) high dose
Lorigerlimab 6 mg/kg IV every 21 days
Biologiczny: Lorigerlimab
Bispecyficzne białko DART wiążące PD-1 i CTLA-4
Inne nazwy:
  • MGD019
Eksperymentalny: Cohort A (PROC) low dose
Lorigerlimab 3 mg/kg IV every 21 days
Biologiczny: Lorigerlimab
Bispecyficzne białko DART wiążące PD-1 i CTLA-4
Inne nazwy:
  • MGD019
Eksperymentalny: Cohort B (CCGC)
Lorigerlimab 6 mg/kg IV every 21 days
Biologiczny: Lorigerlimab
Bispecyficzne białko DART wiążące PD-1 i CTLA-4
Inne nazwy:
  • MGD019
Eksperymentalny: Cohort C (CCGC)
Lorigerlimab 3 mg/kg IV every 21 days
Biologiczny: Lorigerlimab
Bispecyficzne białko DART wiążące PD-1 i CTLA-4
Inne nazwy:
  • MGD019

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1,1 kryteria określone przez badacza
Ramy czasowe: Przez całe badanie do około 2 lat

ORR definiuje się jako odsetek pacjentów w populacji, w której możliwa jest ocena odpowiedzi, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź w postaci odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR), zgodnie z kryteriami RECIST, wersja 1.1.

CR definiuje się jako zanik wszystkich zmian docelowych i niedocelowych. PR definiuje się jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian w stosunku do wartości wyjściowych.
Przez całe badanie do około 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana czasu trwania odpowiedzi (DoR) według kryteriów RECIST 1.1
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, do około 2,5 roku
DoR zostanie obliczony zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, ustalonymi przez badacza, od daty początkowej odpowiedzi nowotworu (CR lub PR) do daty pierwszej udokumentowanej choroby postępującej (PD) lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej .
Przez cały czas trwania badania, do około 2,5 roku
Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji (PFS) według kryteriów RECIST 1.1
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, aż do 2,5 roku
PFS definiuje się jako czas od pierwszej dawki badanego leku do daty udokumentowanej choroby Parkinsona lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Przez cały czas trwania badania, aż do 2,5 roku
Procentowa zmiana wielkości guza w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, aż do 2,5 roku
Rozmiar guza definiuje się jako sumę średnic docelowych zmian.
Przez cały czas trwania badania, aż do 2,5 roku
Najlepsza procentowa zmiana wielkości guza w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, aż do 2,5 roku
Rozmiar guza definiuje się jako sumę średnic docelowych zmian.
Przez cały czas trwania badania, aż do 2,5 roku
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, aż do 2,5 roku
DCR, zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, określony przez badacza, definiuje się jako odsetek uczestników populacji możliwej do oceny, którzy osiągnęli CR, PR lub stabilną chorobę przez co najmniej 3 miesiące.
Przez cały czas trwania badania, aż do 2,5 roku
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE), poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE), zdarzeń niepożądanych związanych z układem immunologicznym (irAE) oraz zdarzeń niepożądanych prowadzących do modyfikacji dawki lub przerwania leczenia.
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, do około 2 lat
Przez cały okres badania, do około 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
MacroGenics

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Pepi Pencheva, MacroGenics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CP-MGD019-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami