Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obraz ciała i aktywność fizyczna kobiet chorych na raka piersi

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Pecs

Obraz ciała i aktywność fizyczna kobiet chorych na raka piersi Kontynuacyjne badanie kliniczne oparte na samodzielnie opracowanym kwestionariuszu

Celem tego samodzielnie zainicjowanego, kontrolnego badania klinicznego opartego na kwestionariuszu jest mapowanie obrazu ciała i aktywności fizycznej węgierskich kobiet leczonych z powodu raka piersi.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Jak zmienia się obraz ciała w trakcie różnych terapii u kobiet leczonych z powodu raka piersi?
  2. Jak aktywność fizyczna Węgierek leczy raka piersi?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Celem naszych badań jest ocena zmian w aktywności fizycznej i obrazie ciała kobiet chorych na raka piersi oraz wpływ tych zmian na jakość ich życia za pomocą miar subiektywnych, poprzez badania przekrojowe i walidację Obrazu Ciała po Raku Piersi. kwestionariusz po węgiersku

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Węgry, 7621
        • Rekrutacyjny
        • Vörösmarty utca 4.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Márta Hock, physiotherapist
      • Pécs, Baranya, Węgry, 7624
        • Rekrutacyjny
        • Édesanyák útja 17.
        • Kontakt:
          • Erika Kövér, physician
          • Numer telefonu: 32856 +36-72-536-480
          • E-mail: kover.erika@pte.hu
        • Kontakt:
          • Erika Kövér, physician

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na oddziale Onkoterapii Uniwersytetu w Pécs w Szkole Medycznej

Opis

Kryteria włączenia:

  • diagnoza raka piersi u dorosłych kobiet

Kryteria wykluczenia:

  • choroby nerwowo-mięśniowe, ciężkie wrodzone schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego i inne, inne zabiegi chirurgiczne w ciągu 1 roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Węgierki leczone z powodu raka piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz ciała po raku piersi
Ramy czasowe: 1 dzień

punktów, skala Obraz ciała po raku piersi zawiera 53 pozycje w sześciu głównych podskalach podatności na zranienie (z dwunastoma pozycjami dotyczącymi poczucia podatności organizmu na nowotwór), piętnem ciała (z szesnastoma pozycjami dotyczącymi poczucia ukrywania ciała), przejrzystości ( z sześcioma pozycjami dotyczącymi obaw związanych z oczywistością zmian w wyglądzie związanych z nowotworem), ograniczeniami ciała (z ośmioma pozycjami dotyczącymi poczucia kompetencji i możliwości), obawami dotyczącymi ciała (z sześcioma pozycjami dotyczącymi zadowolenia z kształtu i wyglądu ciała) oraz obawami dotyczącymi ramion ( z pięcioma pozycjami dotyczącymi obaw związanych z ramieniem objawy i wygląd). Pozycje są oceniane w pięciopunktowej skali Likerta od „Całkowicie się zgadzam” do „Całkowicie się nie zgadzam” dla pozycji 1–23 oraz od „Nigdy” do „Zawsze” dla pozycji 24–53.

Im więcej punktów, tym gorszy obraz ciała.
1 dzień
Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień
MET-min, Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, GPAQ, 16 pytań w 4 tematach (ocena aktywności fizycznej związanej z pracą, podróżowaniem i rekreacją oraz czas siedzenia) minimalny wynik: 0 MET-min, maksymalny wynik: 15.600 MET-min, im wyższy MET-min, tym lepsza aktywność fizyczna.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Punkty, skala ma 9 pozycji, skala 4-punktowa (w ogóle nie - prawie codziennie). Suma punktów 0-27. Wyniki poniżej 5 prawie zawsze oznaczały brak zaburzeń depresyjnych; wyniki od 5 do 9 reprezentowały głównie pacjentów bez depresji lub z podprogową (tj. inną) depresją; wyniki od 10 do 14 reprezentowały spektrum pacjentów; a wyniki 15 lub więcej zwykle wskazywały na poważną depresję. Im więcej punktów, tym większa depresja.
2 tygodnie
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: 1 dzień
Punkty, 10 pozycji, skale 0-3 punktowe, skala sumaryczna mieści się w przedziale 0-30. Wyniki od 15 do 25 mieszczą się w normalnym zakresie; wyniki poniżej 15 sugerują niską samoocenę. Im więcej punktów, tym lepsza samoocena.
1 dzień
Jakość życia pacjentów chorych na raka lub osób, które przeżyły (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 1 tydzień

EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy instrument przeznaczony do pomiaru jakości życia wszystkich pacjentów chorych na nowotwory. Wszystkie pozycje uzyskały ocenę 1-4 (w ogóle nie – w dużym stopniu).

Im więcej punktów, tym gorsza jakość życia.
1 tydzień
Jakość życia pacjentów chorych na raka lub osób, które przeżyły (EORTC QLQ-BR23)
Ramy czasowe: 4 tygodnie

EORTC QLQ-BR23 to 23-elementowe narzędzie przeznaczone do pomiaru jakości życia chorych na raka piersi. Wszystkie pozycje uzyskały ocenę 1-4 (w ogóle nie – w dużym stopniu).

Im więcej punktów, tym gorsza jakość życia.
4 tygodnie
Test nastawienia do ciała (BAT)
Ramy czasowe: 1 dzień
Test Postaw Ciała (BAT) składa się z 20 pozycji, wszystkie w skali 0-5 punktów (nigdy - zawsze), skala sumaryczna ma minimum 0, maksimum 100. Im wyższa wartość, tym gorsza postawa ciała.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pecs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 9533-PTE 2023.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami