Obraz ciała i aktywność fizyczna kobiet chorych na raka piersi
Obraz ciała i aktywność fizyczna kobiet chorych na raka piersi Kontynuacyjne badanie kliniczne oparte na samodzielnie opracowanym kwestionariuszu
Celem tego samodzielnie zainicjowanego, kontrolnego badania klinicznego opartego na kwestionariuszu jest mapowanie obrazu ciała i aktywności fizycznej węgierskich kobiet leczonych z powodu raka piersi.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jak zmienia się obraz ciała w trakcie różnych terapii u kobiet leczonych z powodu raka piersi?
- Jak aktywność fizyczna Węgierek leczy raka piersi?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Márta Hock, physiotherapist
- Numer telefonu: 38062 +3672501500
- E-mail: hock.marta@etk.pte.hu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zsuzsanna Poto, economist
- Numer telefonu: +36205019991
- E-mail: zsuzsanna.poto@etk.pte.hu
Lokalizacje studiów
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Węgry, 7621
- Rekrutacyjny
- Vörösmarty utca 4.
-
Kontakt:
- Márta Hock, physiotherapist
- Numer telefonu: 38062 +3672501500
- E-mail: hock.marta@etk.pte.hu
-
Kontakt:
- Márta Hock, physiotherapist
-
Pécs, Baranya, Węgry, 7624
- Rekrutacyjny
- Édesanyák útja 17.
-
Kontakt:
- Erika Kövér, physician
- Numer telefonu: 32856 +36-72-536-480
- E-mail: kover.erika@pte.hu
-
Kontakt:
- Erika Kövér, physician
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- diagnoza raka piersi u dorosłych kobiet
Kryteria wykluczenia:
- choroby nerwowo-mięśniowe, ciężkie wrodzone schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego i inne, inne zabiegi chirurgiczne w ciągu 1 roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Węgierki leczone z powodu raka piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obraz ciała po raku piersi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
punktów, skala Obraz ciała po raku piersi zawiera 53 pozycje w sześciu głównych podskalach podatności na zranienie (z dwunastoma pozycjami dotyczącymi poczucia podatności organizmu na nowotwór), piętnem ciała (z szesnastoma pozycjami dotyczącymi poczucia ukrywania ciała), przejrzystości ( z sześcioma pozycjami dotyczącymi obaw związanych z oczywistością zmian w wyglądzie związanych z nowotworem), ograniczeniami ciała (z ośmioma pozycjami dotyczącymi poczucia kompetencji i możliwości), obawami dotyczącymi ciała (z sześcioma pozycjami dotyczącymi zadowolenia z kształtu i wyglądu ciała) oraz obawami dotyczącymi ramion ( z pięcioma pozycjami dotyczącymi obaw związanych z ramieniem objawy i wygląd). Pozycje są oceniane w pięciopunktowej skali Likerta od „Całkowicie się zgadzam” do „Całkowicie się nie zgadzam” dla pozycji 1–23 oraz od „Nigdy” do „Zawsze” dla pozycji 24–53. Im więcej punktów, tym gorszy obraz ciała. |
1 dzień
|
|
Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
MET-min, Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, GPAQ, 16 pytań w 4 tematach (ocena aktywności fizycznej związanej z pracą, podróżowaniem i rekreacją oraz czas siedzenia) minimalny wynik: 0 MET-min, maksymalny wynik: 15.600 MET-min, im wyższy MET-min, tym lepsza aktywność fizyczna.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Punkty, skala ma 9 pozycji, skala 4-punktowa (w ogóle nie - prawie codziennie).
Suma punktów 0-27.
Wyniki poniżej 5 prawie zawsze oznaczały brak zaburzeń depresyjnych; wyniki od 5 do 9 reprezentowały głównie pacjentów bez depresji lub z podprogową (tj. inną) depresją; wyniki od 10 do 14 reprezentowały spektrum pacjentów; a wyniki 15 lub więcej zwykle wskazywały na poważną depresję.
Im więcej punktów, tym większa depresja.
|
2 tygodnie
|
|
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Punkty, 10 pozycji, skale 0-3 punktowe, skala sumaryczna mieści się w przedziale 0-30.
Wyniki od 15 do 25 mieszczą się w normalnym zakresie; wyniki poniżej 15 sugerują niską samoocenę.
Im więcej punktów, tym lepsza samoocena.
|
1 dzień
|
|
Jakość życia pacjentów chorych na raka lub osób, które przeżyły (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy instrument przeznaczony do pomiaru jakości życia wszystkich pacjentów chorych na nowotwory. Wszystkie pozycje uzyskały ocenę 1-4 (w ogóle nie – w dużym stopniu). Im więcej punktów, tym gorsza jakość życia. |
1 tydzień
|
|
Jakość życia pacjentów chorych na raka lub osób, które przeżyły (EORTC QLQ-BR23)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
EORTC QLQ-BR23 to 23-elementowe narzędzie przeznaczone do pomiaru jakości życia chorych na raka piersi. Wszystkie pozycje uzyskały ocenę 1-4 (w ogóle nie – w dużym stopniu). Im więcej punktów, tym gorsza jakość życia. |
4 tygodnie
|
|
Test nastawienia do ciała (BAT)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test Postaw Ciała (BAT) składa się z 20 pozycji, wszystkie w skali 0-5 punktów (nigdy - zawsze), skala sumaryczna ma minimum 0, maksimum 100.
Im wyższa wartość, tym gorsza postawa ciała.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9533-PTE 2023.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .