Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ VE, skupienia, ekspresyjnego dotyku na ból, lęk, karmienie piersią i mobilizację u kobiet po porodzie przez cesarskie cięcie

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Cięcie cesarskie jest jedną z najczęstszych interwencji chirurgicznych w wielu krajach. Szacuje się, że 21,1% kobiet na całym świecie, w tym 57,5% w Turcji, rodzi przez cesarskie cięcie. 99,6% kobiet odczuwa ból w ciągu pierwszych 24 godzin po cięciu cesarskim, a znieczulenie doustne nie jest wystarczające. Widać, że ból ma wpływ na powrót do zdrowia i karmienie piersią po CS. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu metod niefarmakologicznych, okularów wirtualnej rzeczywistości, skupiającego i ekspresyjnego dotyku na ból, lęk, karmienie piersią i mobilizację u kobiet rodzących przez cesarskie cięcie. Celem badaczy jest wniesienie wkładu do literatury dotyczącej położnictwa i opieki pielęgniarskiej, przedstawiając ustalenia i wyniki badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Temat: Cięcie cesarskie jest jedną z najczęstszych interwencji chirurgicznych w wielu krajach. Obserwuje się, że 21,1% kobiet na świecie i 57,5% w Turcji rodzi przez cesarskie cięcie. U 99,6% kobiet ból występuje w ciągu pierwszych 24 godzin po cięciu cesarskim, a znieczulenie doustne nie jest wystarczające. Zaobserwowano, że ból ma wpływ na powrót do zdrowia i karmienie piersią po cięciu cesarskim. W literaturze donoszono, że niektóre zastosowania, takie jak akupresura, akupunktura, ćwiczenia relaksacyjne, refleksologia stóp, aromaterapia, muzyka, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów i odwracanie uwagi, które są niefarmakologicznymi metodami wspomagającego leczenia bólu pooperacyjnego, zmniejszają ból, zmęczenie i niepokój, przyspieszają mobilizację i pozytywnie wpływają na karmienie piersią.. Ogólnie rzecz biorąc, metody niefarmakologiczne znacząco wpływają na ból po cięciu cesarskim. Na podstawie tych badań widać, że niefarmakologiczne metody stosowane w celu zmniejszenia lęku i bólu po cięciu cesarskim są skuteczne. W ostatnich latach w literaturze swoje miejsce zajęły okulary wirtualnej rzeczywistości (VR), skupianie uwagi i ekspresyjny dotyk. Z analizy literatury wynika, że ​​okulary wirtualnej rzeczywistości, skupienie i ekspresyjny dotyk zmniejszają poziom bólu i zapewniają redukcję lęku.

Nie znaleziono badań dotyczących zastosowania okularów wirtualnej rzeczywistości, skupienia i wyrazistego dotyku w zmniejszaniu bólu i lęku po cięciu cesarskim. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości, skupienia i wyrazistego dotyku, które są metodami niefarmakologicznymi, na ból, lęk, karmienie piersią i mobilizację u kobiet rodzących przez cesarskie cięcie.

Celem badaczy jest, aby ustalenia i wyniki badania znalazły się w literaturze dotyczącej położnictwa i opieki pielęgniarskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

- Kobiety, które nie cierpią na żadną chorobę psychiczną,

  • Osoby, które nie mają problemów ze wzrokiem, słuchem i percepcją,
  • Ci, którzy nie mają problemów z komunikacją (mówią po turecku),
  • Do badania włączono osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu ustnie i pisemnie.
  • Osoby w wieku 18-35 lat,
  • Te, które urodziły się pojedynczo,
  • Osoby, które miały operację w znieczuleniu przewodowym (znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe),

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia z badania

    • Uzyskanie kontrolowanej analgezji po cięciu cesarskim
    • Mając diagnozę psychiatryczną, taką jak lęk i depresja
    • Ci, u których wystąpią powikłania poporodowe
    • Kobiety, które będą chciały opuścić badanie na którymkolwiek etapie, zostaną z niego wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę i wsparcie w karmieniu piersią.
Aktywny komparator: Aplikacja okularów wirtualnej rzeczywistości (VR).
Zostanie on oceniony po 1 i 6 godzinach od cięcia cesarskiego i wyświetlony zostanie relaksujący film zatytułowany Relaks (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ, film zawierający sceny natury, którym towarzyszą dźwięki natury). maksymalnie 20 minut w okularach wirtualnej rzeczywistości (Toker i Gökduman Keleş, 2024).
Aktywny komparator: Wyraziste aplikacje dotykowe
Ekspresyjny dotyk nie wymaga żadnego przygotowania poza ogrzaniem dłoni do temperatury ciała. Podczas ćwiczeń ekspresyjnego dotyku; Części ciała, które są najczęściej dotykane, to dłonie, ramiona, czoło, włosy i ramiona. Dłonie są masowane podczas dotyku, a ramiona i ramiona są lekko dotykane przed i po masażu, tak aby ekspresyjny dotyk wykonany na dłoniach był skuteczny (Pinar i Demirel, 2021; Routasalo, 1999). Po ocenie badacz stosuj wyrazisty dotyk na jednej z dłoni matki średnio przez 15-20 minut
Aktywny komparator: Skupienie
. Matka badaczka zostanie poproszona o skupienie się na dziecku przez 10 minut (Kiliçli Id i Zeyneloglu Id, 2024; Vamour i in., 2019).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 GODZINA
Do oceny nasilenia lęku stosuje się numeryczną skalę oceny bólu (NAS). W numerycznej skali ocen lęk mieści się w przedziale od 0 do 10 punktów.
1 GODZINA
Lęk VAS
Ramy czasowe: 1 GODZINA
Do oceny nasilenia lęku stosuje się numeryczną skalę oceny bólu (PAS). Lęk ocenia się w skali numerycznej od 0 do 10 punktów
1 GODZINA
Mobilizacja
Ramy czasowe: 6 GODZINA

Decyzję o rozpoczęciu lub kontynuacji mobilizacji podejmuje pracownik służby zdrowia pracujący w klinice.

Oceniony zostanie stan mobilizacji kobiet. Badający odnotuje sukces lub niepowodzenie mobilizacji pacjenta wraz z czasem jej trwania. (za początek pomiaru uznawano moment wstania pacjenta z pozycji siedzącej, a za koniec pomiaru moment powrotu pacjenta do łóżka). Jeżeli pacjent wstał z łóżka i zaczął chodzić (zrobił przynajmniej jeden krok), w kwestionariuszu otrzymywał ocenę 1 (udany). Jeżeli wstali, ale wracając do pozycji siedzącej nie zrobili ani kroku, otrzymywali ocenę 0. Czas mobilizacji liczony będzie w minutach

6 GODZINA
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 6 GODZINA
Do oceny funkcji fizycznych pacjentów zostanie wykorzystana metoda 6MWT. Podczas tego testu 30-metrowy tor o twardej nawierzchni będzie pokonywany w normalnym tempie przez sześć minut. Tor ten jest oznakowany co 3 metry, a na końcu tego 30-metrowego toru umieszczany jest stożek i wokół niego zawracany jest ten sam tor. Badacz będzie rejestrował w metrach odległość, jaką pacjent przeszedł w ciągu 6 minut. Badanie zostanie przeprowadzone na korytarzu szpitalnym o długości 60 metrów.
6 GODZINA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Karmienia Piersią Bristol;
Ramy czasowe: 1 GODZINA

„Skala oceny karmienia piersią w Bristolu (BEDÖ) została opracowana przez Jenny Ingram w 2014 r. i zaadaptowana do języka tureckiego przez Dolgun i jej przyjaciół w 2017 r. Skala została opracowana w celu oceny problemów i adekwatności karmienia piersią często spotykanych w okresie poporodowym. Podczas karmienia piersią matka jest obserwowana przez pracownika służby zdrowia, a formularz wypełniany jest poprzez ocenę matki i dziecka pod kątem kryteriów. Czas aplikacji skali wynosi 5-10 minut. Podczas gdy wartość alfa Cronbacha dla oryginalnej formy narzędzia wynosiła 0,68, w tureckim badaniu adaptacji wyniosła ona 0,77. Narzędziem pomiarowym jest skala typu Likerta składająca się z 4 pozycji: „pozycjonowanie”, „trzymanie”, „ssanie” i „połykanie”.

Układanie/Trzymanie: Dziecko powinno być dobrze podparte, oparte o ciało matki, ułożone na boku, a szyja nie powinna być zgięta. Nos powinien znajdować się naprzeciwko sutka, matki sho

1 GODZINA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05.11.2024 _ 2024/11 GO 202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .