Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowe efekty funkcjonalnego treningu mięśni ze specjalnym treningiem opartym na obracaniu się podczas obracania się u pacjentów po udarze

19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Udar mózgu jest główną przyczyną niepełnosprawności prowadzącej do zaburzeń chodu i równowagi, prowadzących do obniżenia jakości życia. Trudności w skręcaniu są głównym celem rehabilitacji chodu. Ćwiczenia zadaniowe okazały się skuteczne na wszystkich etapach rehabilitacji po udarze, dlatego też w celu poprawy skrętu i równowagi u pacjentów po udarze należy stosować specjalistyczny trening oparty na obracaniu się w celu poprawy skrętu i równowagi u pacjentów po udarze. Ponadto trening siły funkcjonalnej kończyn dolnych okazuje się skuteczniejszy niż trening tradycyjny .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest:

  1. Określenie dodatkowych efektów funkcjonalnego treningu mięśni wraz ze specjalistycznym treningiem opartym na zwrotach w zakresie chodu wśród pacjentów po udarze.
  2. Określenie dodatkowych efektów funkcjonalnego treningu mięśni wraz z treningiem specjalistycznym opartym na skręcaniu dotyczącym równowagi u pacjentów po udarze mózgu.
  3. Określenie dodatkowych efektów funkcjonalnego treningu mięśni wraz ze specjalistycznym treningiem zwrotnym na jakość życia pacjentów po udarze.

HIPOTEZA:

Hipoteza alternatywna 1.1HA – Wystąpi statystycznie istotna różnica w treningu mięśni w połączeniu ze specjalistycznym treningiem skręcania wśród pacjentów po udarze (p<0,05).

2. 2HA – Będzie statystycznie istotna różnica pomiędzy treningiem mięśni a treningiem równowagi opartym na obrotach u pacjentów po udarze mózgu (p<0,05).

Hipoteza zerowa:

1.1H0 – Nie będzie statystycznie istotnej różnicy w treningu mięśni ze specjalistycznym treningiem opartym na obrotach w zakresie chodu wśród pacjentów po udarze (p>0,05) 2,2HO – Tam nie będzie statystycznie istotnej różnicy pomiędzy treningiem mięśni a przywróceniem równowagi konkretnym treningiem u pacjentów po udarze mózgu (p>0,05)Badania Projekt: Badania eksperymentalne. Randomizowana próba kontrolna

Warunki kliniczne: Oddział Rehabilitacji, Szpital Fundacji Fauji.

Kryteria wyboru:

Kryteria włączenia

  • Grupa wiekowa: 45-60 lat i więcej
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Pacjenci z podostrym i przewlekłym udarem mózgu (MCA > 6 miesięcy)
  • MMSE-25 lub więcej, funkcjonalna zdolność ambulatoryjna-3

Kryteria wykluczenia

  • Udar krwotoczny.
  • Pacjenci z epilepsją
  • Pacjenci z innymi schorzeniami neurologicznymi to choroba Alzheimera, choroba Parkinsona i demencja.

Technika pobierania próbek: celowe pobieranie próbek bez prawdopodobieństwa.

Miary wyniku:

SKRĘT: 1) Test skrętu w pozycji stojącej, 2) Test figury 8. RÓWNOWAGA: 1) Skala Równowagi Berga, 2) Test czasu i działania, 3) Zmodyfikowany test 4 kroków kwadratowych.

Wyniki będą oceniane na początku leczenia, a następnie po 6 tygodniach interwencji.

Grupa Eksperymentalna (A) = Ta grupa będzie przechodzić specjalny trening oparty na Turningu wraz z funkcjonalnym treningiem mięśni przez 6 tygodni.

Grupa kontrolna (B) = Ta grupa będzie przechodzić specjalne szkolenie oparte na toczeniu tylko przez 6 tygodni

Techniki analizy danych:

Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS 21, a dane zostaną przeanalizowane w oparciu o wybrany projekt badania, czyli eksperymentalne badanie z losową kontrolą.

Znaczenie badania:

Skręcanie jest głównym elementem chodzenia. Trudności w skręcaniu zwiększają ryzyko upadku. Udar powoduje asymetrię kroku, co zwiększa trudność w zmianie kierunku.

Dostępne są wystarczające dowody dotyczące normalnego treningu chodu, ale protokoły ukierunkowane na skręcanie w chodzie są ograniczone.

Obecne badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez dostarczenie danych badawczych i opracowanie protokołu leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa wiekowa: 45-60 lat i więcej
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Podostry i przewlekły udar (MCA > 6 miesięcy)
  • Wynik MMSE 25 lub wyższy.
  • FAC -3

Kryteria wykluczenia:

  • Udar krwotoczny.
  • Pacjenci z epilepsją.
  • Pacjenci z innymi schorzeniami neurologicznymi, takimi jak choroba Alzheimera, Parkinsona i inne demencje.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Obejmuje uczestników, którzy przechodzą funkcjonalny trening mięśni wraz ze specjalistycznym treningiem opartym na skręcaniu przez okres 6 tygodni.
Procedura: Specjalny trening oparty na toczeniu wraz z funkcjonalnym treningiem mięśni

Grupa eksperymentalna otrzyma specjalny protokół treningowy oparty na Turningu przez 6 tygodni wraz z funkcjonalnym treningiem mięśni, trening będzie odbywał się co drugi dzień.

Funkcjonalny trening mięśni:

Szczegóły: Tydzień 1-6: 3 dni w tygodniu co drugi dzień.

Porywacze bioder:

Unoszenie nóg w leżeniu na boku Przysiad na jednej nodze Wyciskanie przy ścianie na stojąco Przejdź do dodawania taśm oporowych

Przywodziciele biodra:

Przywodzenie w leżeniu na boku Przywodzenie na stojąco Postęp w dodawaniu taśm oporowych

Zginacze bioder:

Unoszenie nóg w pozycji stojącej Unoszenie prostych nóg Postęp w dodawaniu taśm oporowych

Prostowniki bioder:

Podnoszenie się w pozycji leżącej Wyprostowanie jednej nogi w pozycji stojącej Postęp w dodawaniu taśm oporowych

Zginacze podeszwowe/zginacze grzbietowe:

Zginacze podeszwowe:

Zgięcie podeszwowe przeciw oporowi Uniesienie palca

Zginacze grzbietowe:

Zgięcie grzbietowe przeciwko oporowi Unoszenie pięty

Rotatory zewnętrzne bioder:

Siedząc – obróć biodro na zewnątrz o 0-30°. Dodaj taśmy oporowe

Wewnętrzne rotatory biodra:

Siedząc – obróć biodro do wewnątrz o 0-30°. Dodaj taśmy oporowe.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Obejmuje uczestników przechodzących specjalne szkolenie oparte na toczeniu tylko przez 6 tygodni.
Procedura: specjalistyczne szkolenie oparte na toczeniu.

Tydzień 1:

Obrót o 90 stopni w miejscu

Wskazówki wizualne, których należy przestrzegać

Tydzień 2-3:

Obrót o 90 stopni w miejscu

Figura 8 idąca

Wskazówki wizualne, których należy przestrzegać

Tydzień 4-5:

Obrót o 90 stopni w miejscu

Figura 8 idąca

Przejdź przez ciało

Plecenie

Tydzień 6:

Obrót o 90 stopni w miejscu

Figura 8 idąca

Przejdź przez ciało

Plecenie

Wskazówki wizualne, których należy przestrzegać

Unikanie przeszkód

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność toczenia.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny wydajności skrętu zostanie wykorzystany test skrętu na stojąco
6 tygodni
zdolność skręcania
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test liczby 8 zostanie wykorzystany do oceny zdolności skręcania
6 tygodni
Balansować
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny równowagi zostanie użyta Skala Równowagi Berga
6 tygodni
Balansować
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wykorzystany zostanie do tego test stojaka czterokwadratowego
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: 6 tygodni
W tym celu zostanie wykorzystany test Timed up and go
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2024/61

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami