Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yderligere effekter af funktionel muskeltræning med drejningsbaseret specifik træning under vending hos patienter efter slagtilfælde

19. december 2024 opdateret af: Foundation University Islamabad
Slagtilfælde er den førende årsag til handicap, der fører til gang- og balancedysfunktion, hvilket fører til nedsat livskvalitet. Besvær med at vende er et stort mål i gangrehabilitering. Opgavespecifikke øvelser har vist sig at være effektive i alle stadier af slagtilfælde-rehabilitering, derfor skal drejebaseret specifik træning bruges for at forbedre drejning og balance hos patienter efter slagtilfælde, og funktionel styrketræning af underekstremiteter viser sig at være mere effektiv end traditionel træning. .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målene for denne undersøgelse er:

  1. At bestemme de yderligere effekter af funktionel muskeltræning med drejningsbaseret specifik træning på vending i gang hos patienter efter slagtilfælde.
  2. At bestemme de yderligere effekter af funktionel muskeltræning med drejningsbaseret specifik træning på balancen hos patienter efter slagtilfælde.
  3. At bestemme de yderligere effekter af funktionel muskeltræning med drejningsbaseret specifik træning på livskvalitet hos patienter efter slagtilfælde.

HYPOTESE:

Alternativ hypotese 1.1HA-Der vil være en statistisk signifikant forskel på muskeltræning ud over drejebaseret specifik træning i drejning blandt post-apopleksipatienter (p<0,05).

2. 2HA- Der vil være statistisk signifikant forskel mellem muskeltræning ud over drejningsbaseret specifik træning på balance hos patienter efter slagtilfælde (p<0,05).

Nulhypotese:

1.1H0 -Der vil statistisk ikke være signifikant forskel på muskeltræning med drejningsbaseret specifik træning på vending i gang blandt post-slagtilfælde patienter (p>0,05) 2 .2HO-Der vil statistisk set ikke være nogen signifikant forskel på muskeltræning med drejning af specifik træning på balance hos patienter efter slagtilfælde (p>0,05) Forskning Design: Eksperimentel undersøgelse. Randomiseret kontrolforsøg

Kliniske rammer: Rehabiliteringsafdelingen, Fauji Foundation Hospital.

Udvælgelseskriterier:

Inklusionskriterier

  • Aldersgruppe: 45-60 år og opefter
  • Både hanner og hunner
  • Patienter med subakut og kronisk slagtilfælde (MCA >6 måneder)
  • MMSE- 25 eller højere, Funktionel ambulatorisk kapacitet-3

Eksklusionskriterier

  • Hæmoragisk slagtilfælde.
  • Patienter med epilepsi
  • Patienter med andre neurologiske lidelser er Alzheimers, Parkinsons og demens.

Prøveudtagningsteknik: ikke-sandsynlighed formålsbestemt stikprøve.

Resultatmål:

DREJNING: 1) Standing Turn Test, 2) Figur af 8 Test. BALANCE: 1) Berg Balance Scale, 2) Timed up and Go Test, 3) Modificeret 4 kvadrattrins test.

Resultatmål vil blive evalueret ved baseline og derefter efter 6 ugers intervention.

Eksperimentel gruppe (A) = Denne gruppe vil modtage drejebaseret specifik træning sammen med funktionel muskeltræning i 6 uger.

Kontrolgruppe (B) = Denne gruppe vil kun modtage Drejebaseret specifik træning i 6 uger

Dataanalyseteknikker:

Dataene vil blive analyseret gennem SPSS 21 og data vil blive analyseret baseret på det valgte studiedesign, der er tilfældigt kontroleksperimentelt studie.

Undersøgelsens betydning:

Drejning er en vigtig del af ambulation. Besvær med at vende resulterer i øget risiko for fald. Slagtilfælde resulterer i trinasymmetri, hvilket øger vanskeligheden ved at ændre retning.

Der er tilstrækkelig evidens tilgængelig for normal gangtræning, men begrænsede protokoller til at målrette vending i gang.

Den nuværende undersøgelse har til formål at udfylde dette hul ved at levere forskningsdata og udvikle en behandlingsprotokol.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe: 45-60 år og opefter
  • Både hanner og hunner
  • Subakut og kronisk slagtilfælde (MCA >6 måneder)
  • MMSE score 25 eller højere.
  • FAC -3

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoragisk slagtilfælde.
  • Patienter med epilepsi.
  • Patienter med andre neurologiske lidelser som Alzheimer, Parkinson og andre demenssygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Det omfatter deltagere, der modtager funktionel muskeltræning sammen med drejebaseret specifik træning over en periode på 6 uger.
Procedure: Drejebaseret specifik træning sammen med funktionel muskeltræning

Eksperimentelle grupper vil modtage Turning baseret specifik træningsprotokol i 6 uger sammen med funktionel muskeltræning, træning vil blive udført på alternative dage.

Funktionel muskeltræning:

Detaljer: Uge 1-6: 3 dage om ugen på skiftende dage.

Hoftebortførere:

Side liggende ben hæver Enkelt ben hugsiddende Stående benvægspres Fremskridt til Tilføjelse af modstandsbånd

Hip adduktorer:

Side liggende adduktion Stående adduktion Fremskridt med at tilføje modstandsbånd

Hoftebøjer:

Stående benløft Lige ben hæver Fremskridt for at tilføje modstandsbånd

Hofteforlængere:

Tilbøjelig liggende hæver Stående enkeltbens forlængelse Fremskridt med at tilføje modstandsbånd

Plantarflexorer/ DorsiFlexors:

Plantarflexorer:

Plantarfleksion mod modstand Tårejsninger

Dorsifleksorer:

Dorsalfleksion mod modstand Hælrejsninger

Hofte eksterne rotatorer:

Sidde-eksternt roter hoften 0-30° Tilføj modstandsbånd

Hofte indre rotatorer:

Sidde-intern roter hoften 0-30° Tilføj modstandsbånd.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Det inkluderer deltagere, der kun modtager drejebaseret specifik træning i 6 uger.
Procedure: drejebaseret specifik træning.

Uge 1:

90 graders drejninger på stedet

Visuelle signaler at følge

Uge 2-3:

90 graders drejninger på stedet

Figur af 8 gående

Visuelle signaler at følge

Uge 4-5:

90 graders drejninger på stedet

Figur af 8 gående

Træd hen over kroppen

Fletning

Uge 6:

90 graders drejninger på stedet

Figur af 8 gående

Træd hen over kroppen

Fletning

Visuelle signaler at følge

Undgåelse af forhindringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drejeydelse.
Tidsramme: 6 uger
Stående drejningstest vil blive brugt til vendepræstation
6 uger
vendeevne
Tidsramme: 6 uger
Figur af 8 test vil blive brugt til at dreje evne
6 uger
Balance
Tidsramme: 6 uger
Berg Balance Scale vil blive brugt til at vurdere balancen
6 uger
Balance
Tidsramme: 6 uger
Fire firkantede stande test vil blive brugt til dette
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: 6 uger
Timed up and go test vil blive brugt til dette
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FUI/CTR/2024/61

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger