Rola tomografii komputerowej zliczającej fotony w wykrywaniu przerzutów do wątroby wywołanych rakiem jelita grubego (PCDCRC-D34H)
Rak jelita grubego jest pierwszą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów u mężczyzn i drugą u kobiet. Częstość występowania tej choroby zwiększa się również o 1–2% rocznie u młodych dorosłych (w wieku < 55 lat). Wątroba jest najczęstszym miejscem przerzutów raka jelita grubego, przy czym u około 25% 50% pacjentów rozwijają się przerzuty do wątroby w trakcie choroby. Maksymalizacja resekcji przerzutów do wątroby przy użyciu wszystkich dostępnych technik pozostaje kluczowym celem i zapewnia największą szansę na długoterminowe przeżycie i wyleczenie. W przypadku pacjentów nieoperacyjnych optymalne ogólnoustrojowe i lokoregionalne leczenie chemioterapeutyczne, biologiczne i radioterapeutyczne poprawia przeżycie i może sprawić, że początkowo nieoperacyjni pacjenci będą operowani. Tomografia komputerowa jest obecnie metodą z wyboru u pacjentów określającą stopień zaawansowania i ponowną ocenę stopnia zaawansowania w celu uzyskania wysokiej rozdzielczości przestrzennej, zapewniającej dokładne określenie zmiany chorobowej, struktury naczyniowej i związku z otaczającą strukturą. Faza żyły wrotnej (około 60–70 s po podaniu środka kontrastowego) jest najbardziej wiarygodną fazą wykrywania przerzutów do wątroby ze wskaźnikiem wykrywalności wynoszącym 85% i mniejszą skutecznością w przypadku zmian <1 cm, które są interpretowane jako zbyt małe, aby je scharakteryzować. W porównaniu z tomografią komputerową, MRI charakteryzuje się lepszym kontrastem dla tkanek miękkich i możliwością wieloparametrycznej charakterystyki zmiany chorobowej dzięki ocenie dyfuzyjności i wychwytu hepatospecyficznych środków kontrastowych, co skutkuje większą dokładnością również w przypadku zmian mniejszych niż < 10 mm. Tomografia komputerowa z detektorem zliczającym fotony (PCD-CT), stosowana w standardowej praktyce klinicznej, dzięki zastosowaniu zmniejszonej dawki promieniowania, umożliwia uzyskanie obrazów o ultrawysokiej rozdzielczości (do 169 mikronów) i informacji spektralnych, przy wysokim wskaźniku wykrywalności przerzuty do wątroby i ich charakterystyka.
Dlatego celem niniejszego badania jest ocena przydatności PCD-CT w wykrywaniu przerzutów raka jelita grubego do wątroby w porównaniu z MRI jako standardem referencyjnym.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonio Esposito, MD
- Numer telefonu: 0226436102
- E-mail: esposito.antonio@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS San Raffaele
-
Kontakt:
- Antonio Esposito
- Numer telefonu: 02 2643 6102
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- dorosły (>18 lat)
- rak jelita grubego/odbytnicy niepotwierdzony biopsją
- CT wykonane na PCD-CT
- MRI z protokołem wieloparametrycznym i hepatospecyficznym środkiem kontrastowym
Kryteria wykluczenia:
- ciąża i karmienie piersią
- Badanie CT wykonywane na skanie innym niż PCD-CT
- brak wieloparametrycznego MRI
- MRI z niehepatospecyficznym środkiem kontrastowym
- Brak podpisanej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PCD-CT predyktor odpowiedzi na leczenie u pacjentów kandydujących do chemioterapii
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Nieprzestrzeganie PCD-CT w porównaniu z MRI w identyfikacji przerzutów do wątroby z raka jelita grubego
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Użyteczność analizy tekstury opartej na uczeniu maszynowym w wykrywaniu biomarkerów obrazowania prognostycznego do przeżycia przerzutów wątroby, z wydajnością predykcyjną mierzoną przez wskaźnik zgodności.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Siegel RL, Giaquinto AN, Jemal A. Cancer statistics, 2024. CA Cancer J Clin. 2024 Jan-Feb;74(1):12-49. doi: 10.3322/caac.21820. Epub 2024 Jan 17.
- Martin J, Petrillo A, Smyth EC, Shaida N, Khwaja S, Cheow HK, Duckworth A, Heister P, Praseedom R, Jah A, Balakrishnan A, Harper S, Liau S, Kosmoliaptsis V, Huguet E. Colorectal liver metastases: Current management and future perspectives. World J Clin Oncol. 2020 Oct 24;11(10):761-808. doi: 10.5306/wjco.v11.i10.761.
- Soyer P, Poccard M, Boudiaf M, Abitbol M, Hamzi L, Panis Y, Valleur P, Rymer R. Detection of hypovascular hepatic metastases at triple-phase helical CT: sensitivity of phases and comparison with surgical and histopathologic findings. Radiology. 2004 May;231(2):413-20. doi: 10.1148/radiol.2312021639. Epub 2004 Mar 24.
- Sahani DV, Bajwa MA, Andrabi Y, Bajpai S, Cusack JC. Current status of imaging and emerging techniques to evaluate liver metastases from colorectal carcinoma. Ann Surg. 2014 May;259(5):861-72. doi: 10.1097/SLA.0000000000000525.
- Vilgrain V, Esvan M, Ronot M, Caumont-Prim A, Aube C, Chatellier G. A meta-analysis of diffusion-weighted and gadoxetic acid-enhanced MR imaging for the detection of liver metastases. Eur Radiol. 2016 Dec;26(12):4595-4615. doi: 10.1007/s00330-016-4250-5. Epub 2016 Feb 16.
- Wang Q, Shi G, Qi X, Fan X, Wang L. Quantitative analysis of the dual-energy CT virtual spectral curve for focal liver lesions characterization. Eur J Radiol. 2014 Oct;83(10):1759-64. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.07.009. Epub 2014 Jul 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCDCRC-D34H
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .