Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program poradnictwa psychologicznego dla opiekunów osób chorych na Alzheimera (PsychoCP)

24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Aydan Akkurt Yalçıntürk

Wpływ programu poradnictwa psychologicznego (PsychoCP) dla opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera na odczuwany stres, dobrostan psychiczny i obciążenie opiekuna

Cel: Zbadanie wpływu programu poradnictwa psychologicznego (PsychoCP) stosowanego u opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera na odczuwany stres, dobrostan psychiczny i obciążenie opieką.

Projekt: Badanie zostanie przeprowadzone w grupie kontrolnej przed testem, po teście, w randomizowanym, kontrolowanym układzie badań eksperymentalnych.

Metoda: Badanie zaplanowano w Centrum Życia Vefahâne w gminie Bağcılar, w Centrum Spotkań dla Pacjentów z chorobą Alzheimera i Krewnymi w Antalyi oraz w Dyrekcji ds. Rodziny i Polityki Społecznej Osmaniye. Próba badawcza będzie składać się z 80 opiekunów. Zostaną oni przydzieleni do grup interwencyjnych (n=40) i kontrolnych (n=40) w drodze randomizacji.

Hipotezy Hipoteza 1: Postrzegany poziom stresu u opiekunów, którzy otrzymali PsychoDP, jest niższy w porównaniu z opiekunami, którzy nie otrzymali PsychoCP.

Hipoteza 2: Poziom dobrostanu psychicznego opiekunów, którzy otrzymali PsychoDP, jest wyższy w porównaniu z opiekunami, którzy nie otrzymali PsychoCP.

Hipoteza 3: Obciążenie opiekunów, którzy otrzymali PsychoDP, jest mniejsze w porównaniu z opiekunami, którzy nie otrzymali PsychoCP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapewnienie nieformalnej opieki osobie z łagodną lub umiarkowaną chorobą Alzheimera
  • Bycie głównym opiekunem
  • Opieka nad pacjentem przez co najmniej sześć miesięcy
  • Zapewnienie pacjentowi opieki przez co najmniej sześć godzin dziennie
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
  • Posiadanie 18 lat lub więcej
  • Chęć i możliwość wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność zrozumienia pytań i wyrażenia pomysłów
  • Posiadanie zaburzeń psychicznych
  • W trakcie badania nie korzystano z żadnych usług terapeutycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: PsychoCP
Inny: Program poradnictwa psychologicznego

Program Poradnictwa Psychologicznego składa się z 8 sesji dla opiekunów osób, u których zdiagnozowano chorobę Alzheimera.

Cele sesji:

Sesja 1: Wprowadzenie, zebranie danych przed badaniem. Sesja 2: Ma na celu poinformowanie opiekunów osób chorych na Alzheimera o chorobie i jej objawach.

Sesja 3: Ma na celu wzmocnienie umiejętności radzenia sobie opiekunów. Sesja 4: Ma na celu informowanie pacjentów z chorobą Alzheimera o codziennych praktykach pielęgnacyjnych.

Sesja 5: Jej celem jest przekazanie opiekunom osób chorych na Alzheimera informacji na temat radzenia sobie ze stresem.

Sesja 6: Ma na celu przekazanie informacji na temat wsparcia medycznego i finansowego, jakie osoby ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera i ich bliscy mogą otrzymać w regionie, w którym żyją.

Sesja 7: Ma na celu przeprowadzenie sesji pytań i odpowiedzi na temat problemów, jakie zgłaszają opiekunowie.

Sesja 8: Zbieranie danych po teście Sesje zostaną zakończone za 8 tygodni, jeden dzień w tygodniu. Każda sesja planowana jest na około 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany poziom stresu
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Skala odczuwanego stresu: została opracowana w celu pomiaru poziomu stresu w określonych sytuacjach życiowych jednostki. Skala ta składa się z 14 pozycji i jest oceniana przez uczestników na 5-punktowej skali typu Likerta od „nigdy (0)” do „bardzo często (4)”. Zakres punktacji skali wynosi 0-56. Wysokie wyniki uzyskane w skali wskazują, że poziom odczuwanego przez jednostkę stresu jest wysoki.
Dwa miesiące
Poziom dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Skala dobrostanu psychicznego: Jest to skala oceniająca dobrostan psychiczny jednostki. Pozycje skali są oceniane w skali od 1 do 7 jako zdecydowanie się nie zgadzam (1) i zdecydowanie się zgadzam (7). Minimalny wynik to 8, a maksymalny wynik to 56. Wzrost wartości wyniku wskazuje, że dana osoba posiada wiele zasobów i mocnych stron psychologicznych.
Dwa miesiące
Ciężar opieki
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Skala Obciążenia Opiekuna Zarit: Skala służy do pomiaru stresu opiekunów. Zawiera 22 stwierdzenia typu Likerta. Stwierdzenia mieszczą się w przedziale od zera do czterech, jak nigdy (0), rzadko (1), czasami (2), dość często (3), prawie zawsze (4). Ze skali można uzyskać minimum 0, a maksymalnie 88 punktów. Wraz ze wzrostem wartości punktacji wzrasta również stres odczuwany przez opiekuna.
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aydan Akkurt Yalçıntürk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20122024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami