- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06755476
Program poradnictwa psychologicznego dla opiekunów osób chorych na Alzheimera (PsychoCP)
Wpływ programu poradnictwa psychologicznego (PsychoCP) dla opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera na odczuwany stres, dobrostan psychiczny i obciążenie opiekuna
Cel: Zbadanie wpływu programu poradnictwa psychologicznego (PsychoCP) stosowanego u opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera na odczuwany stres, dobrostan psychiczny i obciążenie opieką.
Projekt: Badanie zostanie przeprowadzone w grupie kontrolnej przed testem, po teście, w randomizowanym, kontrolowanym układzie badań eksperymentalnych.
Metoda: Badanie zaplanowano w Centrum Życia Vefahâne w gminie Bağcılar, w Centrum Spotkań dla Pacjentów z chorobą Alzheimera i Krewnymi w Antalyi oraz w Dyrekcji ds. Rodziny i Polityki Społecznej Osmaniye. Próba badawcza będzie składać się z 80 opiekunów. Zostaną oni przydzieleni do grup interwencyjnych (n=40) i kontrolnych (n=40) w drodze randomizacji.
Hipotezy Hipoteza 1: Postrzegany poziom stresu u opiekunów, którzy otrzymali PsychoDP, jest niższy w porównaniu z opiekunami, którzy nie otrzymali PsychoCP.
Hipoteza 2: Poziom dobrostanu psychicznego opiekunów, którzy otrzymali PsychoDP, jest wyższy w porównaniu z opiekunami, którzy nie otrzymali PsychoCP.
Hipoteza 3: Obciążenie opiekunów, którzy otrzymali PsychoDP, jest mniejsze w porównaniu z opiekunami, którzy nie otrzymali PsychoCP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aydan AKKURT YALÇINTÜRK
- Numer telefonu: +905321392497
- E-mail: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapewnienie nieformalnej opieki osobie z łagodną lub umiarkowaną chorobą Alzheimera
- Bycie głównym opiekunem
- Opieka nad pacjentem przez co najmniej sześć miesięcy
- Zapewnienie pacjentowi opieki przez co najmniej sześć godzin dziennie
- Umiejętność czytania i pisania
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Chęć i możliwość wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność zrozumienia pytań i wyrażenia pomysłów
- Posiadanie zaburzeń psychicznych
- W trakcie badania nie korzystano z żadnych usług terapeutycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: PsychoCP
|
Program Poradnictwa Psychologicznego składa się z 8 sesji dla opiekunów osób, u których zdiagnozowano chorobę Alzheimera. Cele sesji: Sesja 1: Wprowadzenie, zebranie danych przed badaniem. Sesja 2: Ma na celu poinformowanie opiekunów osób chorych na Alzheimera o chorobie i jej objawach. Sesja 3: Ma na celu wzmocnienie umiejętności radzenia sobie opiekunów. Sesja 4: Ma na celu informowanie pacjentów z chorobą Alzheimera o codziennych praktykach pielęgnacyjnych. Sesja 5: Jej celem jest przekazanie opiekunom osób chorych na Alzheimera informacji na temat radzenia sobie ze stresem. Sesja 6: Ma na celu przekazanie informacji na temat wsparcia medycznego i finansowego, jakie osoby ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera i ich bliscy mogą otrzymać w regionie, w którym żyją. Sesja 7: Ma na celu przeprowadzenie sesji pytań i odpowiedzi na temat problemów, jakie zgłaszają opiekunowie. Sesja 8: Zbieranie danych po teście Sesje zostaną zakończone za 8 tygodni, jeden dzień w tygodniu. Każda sesja planowana jest na około 60 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany poziom stresu
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Skala odczuwanego stresu: została opracowana w celu pomiaru poziomu stresu w określonych sytuacjach życiowych jednostki.
Skala ta składa się z 14 pozycji i jest oceniana przez uczestników na 5-punktowej skali typu Likerta od „nigdy (0)” do „bardzo często (4)”.
Zakres punktacji skali wynosi 0-56.
Wysokie wyniki uzyskane w skali wskazują, że poziom odczuwanego przez jednostkę stresu jest wysoki.
|
Dwa miesiące
|
|
Poziom dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Skala dobrostanu psychicznego: Jest to skala oceniająca dobrostan psychiczny jednostki.
Pozycje skali są oceniane w skali od 1 do 7 jako zdecydowanie się nie zgadzam (1) i zdecydowanie się zgadzam (7).
Minimalny wynik to 8, a maksymalny wynik to 56.
Wzrost wartości wyniku wskazuje, że dana osoba posiada wiele zasobów i mocnych stron psychologicznych.
|
Dwa miesiące
|
|
Ciężar opieki
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Skala Obciążenia Opiekuna Zarit: Skala służy do pomiaru stresu opiekunów.
Zawiera 22 stwierdzenia typu Likerta.
Stwierdzenia mieszczą się w przedziale od zera do czterech, jak nigdy (0), rzadko (1), czasami (2), dość często (3), prawie zawsze (4).
Ze skali można uzyskać minimum 0, a maksymalnie 88 punktów.
Wraz ze wzrostem wartości punktacji wzrasta również stres odczuwany przez opiekuna.
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20122024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Medical University of GrazZakończony
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
AlFayhaa General HospitalMinistry of Health, Iraq; University of BasrahJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | POChP , Neurologia , OIOM | Alzheimer
-
Peking University Third HospitalRejestracja na zaproszenieAlzheimer i choroba (#39;Chiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Otępienie typu Alzheimera | Alzheimer i choroba (#39; | Choroba Alzheimera | Łagodna choroba Alzheimera | Umiarkowana choroba Alzheimera | Otępienie AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Baylor College of MedicineRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Stymulacja rTMS | Alzheimer & amp;#39; s demencja związana z chorobąStany Zjednoczone
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
Badania kliniczne na Program poradnictwa psychologicznego
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
Duke UniversityZakończony
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony