Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół usztywnień krzyżowych z treningiem dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej i bez niego u sportowców

1 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ protokołu usztywnień krzyżowych z treningiem dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej i bez niego na ruchy funkcjonalne u sportowców z ostrym uszkodzeniem więzadła krzyżowego przedniego

Uraz ACL to poważny uraz dla sportowców, który często skutkuje ograniczeniami funkcjonalnymi i większym prawdopodobieństwem ponownej kontuzji. Chociaż w rehabilitacji często stosuje się usztywnienia, ich zdolność do przywracania funkcjonalnych ruchów po urazie ACL jest nadal niepewna. Trening dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej (DNS), ukierunkowany na mięśnie tułowia i propriocepcję, okazał się realną metodą poprawy kontroli motorycznej i zmniejszenia niestabilności stawu kolanowego. Celem tego badania jest zbadanie synergistycznego wpływu usztywnień krzyżowych i treningu DNS na ruchy funkcjonalne sportowców, którzy niedawno doświadczyli urazu ACL.

Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie w celu zbadania wpływu różnych interwencji na sportowców z ostrym urazem ACL. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: (A= grupa kontrolna) Orteza krzyżowa z leczeniem zachowawczym, (B= grupa leczona) Orteza krzyżowa + trening DNS z leczeniem zachowawczym. Obie grupy zaangażują się w ukierunkowane ćwiczenia, których celem jest aktywacja tułowia, poprawa propriocepcji i wzmocnienie wzorców ruchowych. Ruchy funkcjonalne uczestników zostaną ocenione na początku badania i 6 tygodni później przy użyciu ustalonego kwestionariusza, takiego jak wynik Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Stawu Kolanowego (IKDC) – ocenia funkcję stawu kolanowego i objawy, system punktacji błędu lądowania (LESS), balans Y (YB ), funkcjonalne badanie przesiewowe ruchu (FMS). Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna w celu porównania wydajności funkcjonalnej i parametrów nerwowo-mięśniowych pomiędzy grupami w celu określenia najskuteczniejszej interwencji w celu przywrócenia jakości ruchu po urazie ACL.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nacisk w badaniu na protokół usztywnień krzyżowych i trening DNS jest uzasadniony ze względu na konieczność zbadania nieinwazyjnych i zachowawczych metod terapii, które mogą poprawić ruchy funkcjonalne u sportowców z urazem ACL. Często stosuje się usztywnienie krzyżowe, aby zapewnić zewnętrzne wzmocnienie i zwiększyć stabilność stawu kolanowego po uszkodzeniu ACL, podczas gdy trening DNS koncentruje się na regeneracji układu nerwowo-mięśniowego w celu poprawy wzorców ruchu i kontroli motorycznej. Badanie ma na celu dostarczenie istotnych informacji na temat najskuteczniejszych schematów rehabilitacji dla sportowców z ostrym urazem ACL poprzez ocenę efektów dwóch terapii. Ostatecznym celem jest poprawa wyników funkcjonalnych i długoterminowych wyników sportowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • PSRD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna i Kobieta
  • Wiek: 18-30 lat.
  • Psychicznie i słownie zdolny do wzięcia udziału w badaniu.
  • Pozytywny test Lachmana
  • Diagnoza ostrego urazu ACL stopnia 1 i 2 za pomocą rezonansu magnetycznego lub artroskopii.

Kryteria wykluczenia:

  • Choroba zapalna, reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia lub aktywny nowotwór złośliwy.
  • Zaburzenie neurologiczne lub choroba ogólnoustrojowa.
  • Poprzednia operacja chorego kolana.
  • Uszkodzenie łąkotki lub chrząstki stawowej wymagające naprawy chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A: Orteza krzyżowa + leczenie zachowawcze (grupa kontrolna)

Trening z ortezą krzyżową, tydzień 1-2 1. Wzmocnienie krzyżowe (schwytanie izometryczne) 2. Seria quadów 3. Unoszenie prostych nóg 4. Pompki na kostkach 5. Unoszenie pięt i palców 6. Mostek pośladkowy Tydzień 3-4

  1. Stężenia krzyżowe (uchwyty izometryczne)
  2. Uginanie ścięgien podkolanowych
  3. Step-upy
  4. Mini przysiady (ze wsparciem)
  5. Prasa do nóg
  6. Unoszenie nóg w bok, tydzień 5-6

1. Stężenia krzyżowe (chwyty izometryczne) 2. Równowaga na jednej nodze (ze wsparciem) 3. Wykroki (z odpowiednią techniką) 4. Przysiady (z ciężarem ciała) 5. Skoki na skrzynię 6. Podskoki w bok
Inny: Orteza krzyżowa i leczenie zachowawcze
Tydzień Ćwiczenia Trening Częstotliwość (serie x powtórzenia) Tydzień 1-2 1. Wzmocnienie krzyżowe (wytrzymania izometryczne) 2. Seria quadów 3. Unoszenie prostych nóg 4. Pompki na kostkach 5. Unoszenie pięt i palców 6. Mostek pośladkowy 2 serie x 10 powtórzeń w tygodniu 3-4 1. Stężenia krzyżowe (wytrzymania izometryczne) 2. Uginanie ścięgien podkolanowych 3. Przysiady 4. Mini Przysiady (ze wsparciem) 5. Wyciskanie nóg 6. Unoszenie nóg w bok 3 serie x 12 powtórzeń Tydzień 5-6 1. Wzmocnienie krzyżowe (wytrzymania izometryczne) 2. Równowaga na jednej nodze (ze wsparciem) 3. Wykroki (z odpowiednią techniką) 4 Przysiady (masa ciała) 5. Skoki na skrzynię 6. Przysiady w bok 3 serie x 15 powtórzeń
Inne nazwy:
  • • System punktacji błędów lądowania
  • • Wynik Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana (IKDC).
  • • Badanie przesiewowe ruchu funkcjonalnego
Eksperymentalny: Grupa B: Orteza krzyżowa + trening DNS + leczenie zachowawcze

Tydzień 1-2

  1. Stężenia krzyżowe (uchwyty izometryczne)
  2. Aktywacja rdzenia DNS (pozycja na plecach, na brzuchu)
  3. Zestawy quadowe
  4. Unoszenie prostych nóg
  5. Czółenka do kostki
  6. Podnoszenie pięty i palców
  7. Mostek pośladkowy, tydzień 3-4

1. Wzmocnienia krzyżowe (przytrzymania izometryczne) 2. Stabilizacja rdzenia DNS (aktywacja zaawansowana) 3. Uginanie ścięgien podkolanowych 4. Step-up 5. Mini przysiady 6. Wyciskanie nóg 7. Unoszenie nóg w bok 8. Unoszenie miednicy Tydzień 5-6

  1. Stężenia krzyżowe (uchwyty izometryczne)
  2. Dynamiczna stabilizacja DNS (z oporem)
  3. Balans na jednej nodze (z podparciem i bez)
  4. Wykroki (z dodatkowym oporem)
  5. Przysiady (z ciężarem ciała lub z obciążeniem)
  6. Skoki do skrzyni
  7. Step-upy boczne
  8. Ćwiczenia biegowe (jeśli tolerowane)
Inny: Stężenie krzyżowe i DNS z leczeniem zachowawczym

Tydzień ćwiczeń Częstotliwość treningu (serie x powtórzenia) Tydzień 1-2

  1. Stężenia krzyżowe (uchwyty izometryczne)
  2. Aktywacja rdzenia DNS (pozycja na plecach, na brzuchu)
  3. Zestawy quadowe
  4. Unoszenie prostych nóg
  5. Czółenka do kostki
  6. Podnoszenie pięty i palców
  7. Mostek pośladkowy 2 serie x 10 powtórzeń Tydzień 3-4

1. Wzmocnienie krzyżowe (przytrzymania izometryczne) 2. Stabilizacja rdzenia DNS (aktywacja zaawansowana) 3. Uginanie ścięgien podkolanowych 4. Step-up 5. Mini przysiady 6. Wyciskanie nóg 7. Unoszenie nóg w bok 8. Unoszenie miednicy 3 serie x 12 powtórzeń Tydzień 5 -6

  1. Stężenia krzyżowe (uchwyty izometryczne)
  2. Dynamiczna stabilizacja DNS (z oporem)
  3. Balans na jednej nodze (z podparciem i bez)
  4. Wykroki (z dodatkowym oporem)
  5. Przysiady (z ciężarem ciała lub z obciążeniem)
  6. Skoki do skrzyni
  7. Step-upy boczne
  8. Ćwiczenia biegowe (jeśli tolerowane) 3 serie x 15 powtórzeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana
Ramy czasowe: 6 tydzień
Subiektywny formularz stawu kolanowego opracowany przez Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Stawu (IKDC) to kwestionariusz zorientowany na pacjenta, który ocenia objawy i funkcjonowanie w codziennych czynnościach. Celem tego badania była walidacja subiektywnej formy stawu kolanowego IKDC w dużej populacji pacjentów z różnymi schorzeniami stawu kolanowego. Zawiera sekcje dotyczące objawów kolana (7 pozycji), funkcji (2 pozycje) i zajęć sportowych (2 pozycje). Wyniki wahają się od 0 punktów (najniższy poziom funkcji lub najwyższy poziom objawów) do 100 punktów (najwyższy poziom funkcji i najniższy poziom objawów). Ogólny wynik IKDC wykazał akceptowalną rzetelność testu-powtórnika z korelacją międzyklasową wynoszącą 0,95.
6 tydzień
System punktacji błędów lądowania
Ramy czasowe: 6 tydzień
System punktacji błędów lądowania (LESS) to narzędzie kliniczne często wykorzystywane w badaniach i praktyce do identyfikacji sportowców wykazujących wzorce biomechaniczne wysokiego ryzyka kontuzji podczas lądowania ze skokiem. Służy do identyfikacji ryzyka obrażeń bezdotykowych podczas skoków i lądowań. Ocenia 9 koncepcji lądowania i zawiera 17 pytań, za które można uzyskać 19 punktów. Rzetelność interrater (ICC2, 1) dla LESS-RT wahała się od 0,72 do 0,81, przy błędzie standardowym pomiarów od 0,69 do 0,79.
6 tydzień
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 6 tydzień
Test równowagi Y został opracowany jako test dynamicznej kontroli postawy i wykazano, że pozwala przewidzieć urazy kończyn dolnych. Można go stosować zarówno w ćwiartce górnej, jak i dolnej. YBT dla dolnej ćwiartki (LQYBT) został dokładnie zbadany, ponieważ jego protokół opiera się na badaniach przeprowadzonych w teście równowagi Star Excursion. Test Star Excursion Balance Test wykazał wiarygodne wyniki w zakresie jego zdolności do przewidywania obrażeń LE u koszykarzy ze szkół średnich. Udowodniono, że YBT ma bardzo dobry poziom wiarygodności testu międzypowtórnego (ICC = 0,80–0,85)
6 tydzień
Badanie ruchu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 6 tydzień
Ekran ruchu funkcjonalnego (FMS) jest używany przez profesjonalne i akademickie drużyny sportowe oraz wojsko w celu zapobiegania urazom układu mięśniowo-szkieletowego. FMS jest narzędziem służącym do identyfikacji asymetrii skutkujących deficytami funkcjonalnymi w ruchu. Celem FMS jest identyfikacja braku równowagi w mobilności i stabilności podczas siedmiu podstawowych wzorców ruchu. Wartości ICC 0,90-0,99 wykazał doskonałą niezawodność, 0,80-0,89 wykazał dobrą niezawodność, 0,70-0,79 wskazywało na zadowalającą niezawodność, a 0-0,69 wskazywało na słabą niezawodność.
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amir Gul Memon, MS, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0420

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami