Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia sztuką poprawiająca dobrostan samotnych starszych dorosłych

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Zastosowanie sztuki i transformacja samotnych seniorów.

W niniejszym badaniu zbadano wpływ arteterapii na zdrowie psychiczne i jakość życia samotnych starszych osób dorosłych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy eksperymentalnej otrzymującej sesje arteterapii lub grupy kontrolnej bez interwencji. Program arteterapii obejmuje 12 cotygodniowych sesji po 90 minut każda, skupiających się na ekspresji twórczej, obserwacji sztuki i refleksyjnych dyskusjach. Działania te mają na celu poprawę dobrostanu emocjonalnego, zmniejszenie objawów depresyjnych i wzmocnienie więzi interpersonalnych.

Obie grupy zostaną poddane ocenie przed i po 12-tygodniowym okresie badania. Oceny będą obejmować tajwańską wersję raportu WHO dotyczącego jakości życia (WHOQOL-BREF) oraz Inwentarza Depresji Becka (BDI) w celu pomiaru zmian w zdrowiu psychicznym i zadowoleniu z życia. Odkrycia mają na celu wykazanie wykonalności i korzyści arteterapii jako niefarmakologicznej interwencji mającej na celu poprawę dobrostanu samotnych starszych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu zbadano wpływ arteterapii na zdrowie psychiczne i jakość życia samotnych starszych osób dorosłych. W badaniu sprawdzano, czy angażowanie się w działania twórcze może zmniejszyć samotność, poprawić dobrostan emocjonalny i poprawić zadowolenie z życia w tej bezbronnej populacji.

Życie samotnie wiąże się z poważnymi wyzwaniami emocjonalnymi i społecznymi dla osób starszych, zwiększając ryzyko depresji, izolacji i obniżonej jakości życia. Terapia sztuką, która łączy kreatywność z ekspresją emocjonalną, oferuje obiecujące, nieinwazyjne podejście do rozwiązania tych problemów. Chociaż korzyści z jego stosowania są udokumentowane w innych populacjach, jego specyficzny wpływ na samotne osoby starsze nie jest w pełni poznany. Celem tego badania jest dostarczenie dowodów na to, w jaki sposób zorganizowane programy arteterapii mogą wspierać tę grupę.

W niniejszym badaniu zbadano wpływ arteterapii na zdrowie psychiczne i jakość życia samotnych osób starszych. Samotne życie często zwiększa ryzyko depresji, izolacji i zmniejszonego zadowolenia z życia, co sprawia, że ​​interwencje niefarmakologiczne, takie jak terapia sztuką, są obiecującym podejściem do sprostania tym wyzwaniom. To randomizowane, kontrolowane badanie ocenia wykonalność i skuteczność zorganizowanego programu terapii sztuką w poprawie dobrostanu psychicznego i ogólnej jakości życia.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej. Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w 12 cotygodniowych sesjach arteterapii, każda trwająca 90 minut. Sesje te obejmują praktyczne tworzenie dzieł sztuki, dyskusje na temat obserwacji i interpretacji sztuki oraz ćwiczenia refleksyjne mające na celu zbadanie osobistych emocji i doświadczeń. Program ma na celu wspieranie wyrażania siebie, wzmacnianie więzi międzyludzkich i promowanie odporności emocjonalnej. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji i będzie kontynuować swoje codzienne czynności. Obie grupy przeprowadzą standaryzowane oceny przed i po 12-tygodniowym okresie badania.

W ocenach wykorzystana zostanie tajwańska wersja raportu WHO dotyczącego jakości życia (WHOQOL-BREF) oraz Inwentarza Depresji Becka (BDI) w celu pomiaru zmian w zdrowiu psychicznym i zadowoleniu z życia. Zebrane dane pozwolą porównać wyniki obu grup, aby określić wpływ interwencji arteterapeutycznej.

Badanie to zostało sprawdzone i zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB) oddziału Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie w Yunlin. Od wszystkich uczestników zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda, a ich dane będą bezpiecznie przechowywane i pozbawione elementów umożliwiających identyfikację w celu zapewnienia poufności. Odkrycia mają na celu dostarczenie cennych informacji na temat stosowania arteterapii jako skalowalnej, niefarmakologicznej interwencji mającej na celu poprawę zdrowia psychicznego i jakości życia samotnych starszych osób dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 65 lat lub więcej.
  2. Życie samotne.
  3. Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) mieści się w przedziale od 24 do 30, co wskazuje na brak znaczących zaburzeń poznawczych.
  4. Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  5. Fizyczna zdolność do uczestniczenia w zajęciach związanych ze sztuką, takich jak rysowanie lub malowanie.
  6. Obecnie nie leczy się psychiatrycznie z powodu takich schorzeń jak depresja, stany lękowe, schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa.

Kryteria wykluczenia:

  1. Niedawne ważne wydarzenia życiowe (np. żałoba, ciężka choroba), które mogą zakłócać udział w badaniu.
  2. Historia uszkodzenia mózgu lub ciężkich schorzeń psychicznych, takich jak schizofrenia lub duże zaburzenie depresyjne wymagające hospitalizacji.
  3. Niepełnosprawność fizyczna lub niepełnosprawność ruchowa uniemożliwiająca udział w zajęciach artystycznych.
  4. Udział w podobnych studiach z zakresu arteterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  5. Silna niechęć lub opór wobec działań arteterapeutycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna Arteterapii
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą uczestniczyć w 12 cotygodniowych sesjach arteterapii, każda trwająca 90 minut. Sesje te mają na celu poprawę dobrostanu emocjonalnego, sprzyjanie wyrażaniu siebie i poprawę więzi międzyludzkich poprzez kierowane zajęcia artystyczne. Program obejmuje tworzenie dzieł sztuki, obserwowanie i omawianie dzieł sztuki oraz angażowanie się w ćwiczenia refleksyjne mające na celu badanie osobistych emocji i doświadczeń. Struktura każdej sesji opiera się na poprzednich, zaczynając od działań mających na celu budowanie zaufania i komfortu, przechodząc do głębszej eksploracji emocjonalnej, a kończąc na końcowym kreatywnym projekcie. Sesje prowadzone są przez przeszkolonych facylitatorów i nadzorowane przez licencjonowanych terapeutów zajęciowych. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po 12-tygodniowym programie z wykorzystaniem tajwańskiej wersji WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) i Inwentarza Depresji Becka (BDI) w celu oceny zmian w zdrowiu psychicznym i jakości życia
Program Arteterapii składa się z 12 cotygodniowych sesji grupowych, każda trwająca 90 minut, mających na celu poprawę dobrostanu emocjonalnego i jakości życia samotnych starszych osób dorosłych. Uczestnicy angażują się w zorganizowane zajęcia, które obejmują tworzenie dzieł sztuki (np. rysowanie i malowanie), obserwację i interpretację dzieł sztuki oraz refleksyjne dyskusje w celu zbadania osobistych emocji i doświadczeń. Sesje prowadzone są przez przeszkolonych facylitatorów pod okiem licencjonowanych terapeutów zajęciowych. Ta interwencja przebiega według progresji tematycznej: sesje początkowe skupiają się na budowaniu zaufania i wyrażaniu siebie, sesje środkowe pogłębiają świadomość emocjonalną, a sesje końcowe kończą się kreatywnym projektem odzwierciedlającym osobisty rozwój uczestnika. W odróżnieniu od innych interwencji, program ten jest dostosowany specjalnie do potrzeb osób starszych mieszkających samotnie i uwzględnia ich wyjątkowe wyzwania związane z izolacją i ograniczonymi interakcjami społecznymi.
Brak interwencji: Brak grupy kontroli interwencyjnej
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji w okresie badania i będą kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności. Przeprowadzą dwie oceny: jedną na początku badania, przed rozpoczęciem badania, a drugą po 12 tygodniach. W ocenach tych wykorzystana zostanie tajwańska wersja raportu WHO dotyczącego jakości życia (WHOQOL-BREF) oraz Inwentarza Depresji Becka (BDI) do pomiaru zdrowia psychicznego i jakości życia. Zebrane dane posłużą jako porównanie w celu określenia skuteczności interwencji arteterapeutycznej w grupie eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji).
Podstawowym rezultatem jest zmiana wyników jakości życia mierzona tajwańską wersją Kwestionariusza Jakości Życia WHO-BREF (WHOQOL-BREF). Narzędzie to ocenia jakość życia w czterech obszarach: zdrowie fizyczne, dobrostan psychiczny, relacje społeczne i czynniki środowiskowe. Każda domena jest oceniana niezależnie, w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia, odzwierciedlając pozytywne postrzeganie w tej dziedzinie.
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych (BDI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji).
Inwentarz Depresji Becka (BDI) to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, służący do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych. Składa się z 21 pozycji, każdy oceniany w skali od 0 do 3, a łączna punktacja waha się od 0 do 63. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne. Wskaźnik BDI jest szeroko zatwierdzony i powszechnie stosowany zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych, do oceny zmian w nasileniu depresji w czasie, co czyni go idealnym narzędziem do oceny wpływu interwencji na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego.
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202410001RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (IPD) zebrane podczas badania zostaną udostępnione w celu wsparcia badań wtórnych. Obejmuje to dane demograficzne, charakterystykę wyjściową i miary wyników (np. wyniki z WHOQOL-BREF i Inwentarza Depresji Becka). Udostępniane dane nie będą uwzględniać bezpośrednich identyfikatorów, aby zapewnić uczestnikom poufność.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zdeidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (IPD) i informacje uzupełniające będą dostępne począwszy od 6 miesięcy po opublikowaniu wyników badania pierwotnego. Dane będą dostępne przez okres 5 lat od pierwszego udostępnienia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (IPD) i informacje uzupełniające, w tym protokół badania, plan analizy statystycznej i formularz świadomej zgody, będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy, którzy złożą formalny wniosek o dostęp do danych. Wniosek musi zawierać szczegółową propozycję badań, określającą zamierzone wykorzystanie danych, metody analizy i plany publikacji. Propozycje zostaną sprawdzone i zatwierdzone przez głównego badacza oraz Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB), aby zapewnić zasadność etyczną i naukową. Zatwierdzeni badacze będą musieli podpisać umowę o udostępnianiu danych, aby zapewnić zgodność z zasadami wykorzystywania danych. Dane i dokumenty będą udostępniane za pośrednictwem bezpiecznego repozytorium zewnętrznego, do którego dostęp będzie udzielany indywidualnie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .