Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taśma mikroporowata i blizny pooperacyjne

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hagar Mohammed Hashem Elgarahy, Cairo University
Celem pracy jest określenie wpływu mikroporowatego tapingu na poprawę charakterystyki blizny pooperacyjnej HTS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bliznę można zdefiniować jako ślad lub skazę powstałą w wyniku zagojenia się rany. Blizny są integralną częścią ludzkiej egzystencji. Każde nacięcie chirurgiczne powoduje powstawanie blizn. Niektóre blizny to cienkie linie, które są prawie niezauważalne, inne natomiast przekształcają się w blizny przerosłe lub keloidy. Wykazano, że siły mechaniczne, w tym napięcie, wpływają na powstawanie blizn, co wykazano na modelach zwierzęcych i doświadczeniu klinicznym. Wiadomo, że rany zamknięte z nadmiernym napięciem wytwarzają więcej tkanki bliznowatej. Normalna blizna charakteryzuje się minimalnym zwłóknieniem; jest cienki, płaski i dobrze dopasowuje się kolorystycznie do otaczającej skóry, bez zniekształcania sąsiadujących tkanek. Bliznę uważa się jednak za nienormalną, jeśli stopień zwłóknienia jest nadmierny lub nieoptymalny lub gdy powoduje u pacjenta niepełnosprawność funkcjonalną, uraz psychospołeczny lub problemy estetyczne. Przekształcenie normalnych blizn w blizny przerostowe lub widoczny przerost podłoża blizny, szczególnie przy użyciu taśmy, ma kluczowe znaczenie w tym okresie, kiedy zwiększone napięcie na bliźnie może skutkować nadmiernym bliznowaceniem. Aby zapobiec tym konsekwencjom, bardzo ważne jest dla pacjenta dobre leczenie blizn. Blizny przerostowe charakteryzują się siedmiokrotnie większą produkcją kolagenu niż normalnie ze względu na zwiększoną aktywność kolagenazy. Blizna przerostowa rozwija się w trzecim etapie gojenia się rany. Dojrzewanie lub przebudowa blizny trwa od trzech tygodni do sześciu miesięcy, ale może trwać latami.

Blizny przerostowe zwykle prowadzą do przykurczu tkanki łącznej i mięśni, co skutkuje ograniczoną ROM w obszarze blizny. Blizny przerostowe i keloidy to przerost tkanki włóknistej, który zwykle rozwija się po zagojeniu urazu skóry i wykracza poza pierwotny defekt.

Często powstają po miejscowych urazach skóry w postaci ran szarpanych i oparzeń. Blizny powstałe po operacji lub urazie są trudne do przewidzenia, dlatego lekarzom przywiązuje się dużą wagę do minimalizowania ich wyglądu i cenią nawet niewielką poprawę blizn jako klinicznie znaczącą.

na blizny przerosłe lub widoczny przerost podłoża blizny, zwłaszcza przy użyciu taśmy, ma kluczowe znaczenie w tym okresie, kiedy zwiększone napięcie na bliźnie może skutkować nadmiernym bliznowaceniem. Blizny przerostowe powodują ponadto konsekwencje kosmetyczne, psychologiczne, fizyczne (ból i niepełnosprawność), finansowe i społeczne. Blizny przerostowe prowadzą do zmniejszenia ruchomości, przykurczu tkanki łącznej i mięśni.

Aby zapobiec tym konsekwencjom, bardzo ważne jest dla pacjenta dobre leczenie blizn

W bliznach przerostowych produkcja kolagenu jest siedmiokrotnie większa niż normalnie, ze względu na zwiększoną aktywność kolagenazy. Blizna przerostowa rozwija się w trzecim etapie gojenia się rany. Dojrzewanie lub przebudowa blizny trwa od trzech tygodni do sześciu miesięcy, ale może trwać latami. Blizna przerostowa zwykle prowadzi do przykurczu tkanki łącznej i mięśni, co skutkuje ograniczoną ROM w obszarze blizny. Blizny przerostowe i keloidy to przerost tkanki włóknistej, który zwykle rozwija się po zagojeniu urazu skóry i wykracza poza pierwotny defekt. Często pojawiają się po miejscowych urazach skóry w postaci ran szarpanych i oparzeń. Blizny powstałe po operacji lub urazie są trudne do przewidzenia, dlatego lekarzom przywiązuje się dużą wagę do minimalizowania ich wyglądu i cenią nawet niewielką poprawę blizn jako klinicznie znaczącą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek pacjentów będzie wahał się od 20 do 45 lat i zostanie wybrany spośród obu płci.
  2. Po operacjach wszyscy pacjenci będą mieli blizny przerosłe.
  3. Ogólna wielkość blizn będzie wynosić od 5 do 7 cm2

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy zostaną wykluczeni z badania, w tym pacjenci z zakażonymi ranami pooperacyjnymi.
  2. Pacjenci, których rany zostały wtórnie zamknięte lub wygojone w drodze wtórnej intencji.
  3. pacjenci z bliznowcami.
  4. Niekontrolowana cukrzyca
  5. Niekontrolowane nadciśnienie.
  6. Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich (DVT).
  7. Reakcja nadwrażliwości na taśmę mikroporowatą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa badana: otrzymaj taśmę mikroporowatą i tradycyjną fizjoterapię
Taśma mikroporowata to taśma opatrunkowa, która, jak odkryto, ma działanie modulujące blizny. Wykonany jest z dopasowującej się, nierozciągliwej włókniny wykonanej w 100% z wiskozy i pokrytej warstwą kleju akrylowego. Jest tania, opłacalna, łatwo dostępna i stosunkowo przystępna cenowo dla pacjentów pooperacyjnych.

Tradycyjna fizjoterapia obejmująca ćwiczenia rozciągające i masaż głębokiego tarcia. Rozciąganie jest formą ćwiczeń fizycznych, podczas których określony mięsień lub ścięgno (lub grupa mięśni) jest celowo rozszerzana i napinana w celu poprawy odczuwalnej elastyczności mięśnia i uzyskania komfortowego napięcia mięśniowego. Rezultatem jest uczucie zwiększonej kontroli mięśni, elastyczności i zakresu ruchu.

Masaż głębokiego tarcia, znany również jako masaż tarcia krzyżowego, jest specyficznym masażem tkanki łącznej, który utrzymuje ruchliwość w strukturach tkanek miękkich więzadeł, ścięgien i mięśni oraz zapobiega tworzeniu się przylegających blizn.

Inny: Grupa kontrolna poddawana jest terapii tradycyjnej (masaż głębokiego tarcia i ćwiczenia rozciągające)

Tradycyjna fizjoterapia obejmująca ćwiczenia rozciągające i masaż głębokiego tarcia. Rozciąganie jest formą ćwiczeń fizycznych, podczas których określony mięsień lub ścięgno (lub grupa mięśni) jest celowo rozszerzana i napinana w celu poprawy odczuwalnej elastyczności mięśnia i uzyskania komfortowego napięcia mięśniowego. Rezultatem jest uczucie zwiększonej kontroli mięśni, elastyczności i zakresu ruchu.

Masaż głębokiego tarcia, znany również jako masaż tarcia krzyżowego, jest specyficznym masażem tkanki łącznej, który utrzymuje ruchliwość w strukturach tkanek miękkich więzadeł, ścięgien i mięśni oraz zapobiega tworzeniu się przylegających blizn.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Giętkość blizn
Ramy czasowe: 8 tygodni
Tonometr Schiotza (Riester, Niemcy, 0124) jest prosty w użyciu, drogi, niezawodny, wymaga niewiele czasu w utrzymaniu i nie wymaga zasilania bateriami ani prądem. Posiada swobodnie pływający tłok w kształcie pręta z dołączonym obciążnikiem o masie 5,5 g, który mieści się wewnątrz lufy, a do tłoka przymocowane są inne obciążniki (7,5 lub 10 gramów), które można przymocować do tłoka. Jako obiektywne urządzenie do oceny giętkości i elastyczności blizny przerostowej zastosowano tonometr Schiotza
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Microporous tape and scars

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .