Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie równoważności porównujące ekonomiczne narzędzie szkoleniowe w zakresie ultrasonografii oparte na komputerze PC z tradycyjnymi symulatorami u studentów trzeciego roku medycyny

14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Samuel Agostino, University of Turin, Italy

Ocena skuteczności ekonomicznego narzędzia opartego na komputerze PC jako porównywalnej alternatywy dla tradycyjnych symulatorów ultradźwiękowych w edukacji medycznej

Krótkie podsumowanie:

Celem tego badania klinicznego jest określenie, czy niedrogie, oparte na komputerze narzędzie do szkolenia w zakresie ultrasonografii jest tak samo skuteczne, jak tradycyjny, niedrogi symulator ultrasonografii, w nauczaniu studentów trzeciego roku medycyny w zakresie ultrasonografii klatki piersiowej i jamy brzusznej. Niniejsze badanie koncentruje się na poprawie dostępu do wysokiej jakości szkoleń z zakresu ultrasonografii w placówkach edukacyjnych o ograniczonych zasobach. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy narzędzie oparte na komputerze PC pomaga uczestnikom poprawić umiejętność optymalizacji obrazów USG w sposób porównywalny z tradycyjnym symulatorem?
  2. Czy uczestnicy korzystający z narzędzia komputerowego mogą identyfikować i interpretować stany patologiczne z taką samą dokładnością, jak uczestnicy korzystający z tradycyjnego symulatora?

Uczestnikami są studenci trzeciego roku medycyny, którzy biorą udział w zorganizowanych stażach. Będą:

  1. Obejrzyj filmy edukacyjne omawiające kluczowe pojęcia w obrazowaniu ultrasonograficznym klatki piersiowej i jamy brzusznej.
  2. Zmieniaj stanowiska szkoleniowe, na których będą ćwiczyć przy użyciu narzędzia na komputerze PC lub tradycyjnego symulatora.
  3. Wykonuj praktyczne ćwiczenia ze zdrowymi ochotnikami, aby przećwiczyć pozyskiwanie obrazów i rozpoznawanie struktur anatomicznych.
  4. Pełne oceny przed i po szkoleniu w celu pomiaru postępów w zakresie umiejętności, takich jak optymalizacja obrazu i identyfikacja stanów patologicznych.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy niedrogie rozwiązanie cyfrowe może zapewnić taką samą wartość edukacyjną, stanowiąc praktyczną alternatywę dla tradycyjnych symulatorów w warunkach ograniczonych zasobów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
408

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Piedmont
      • Turin, Italy, Piedmont, Włochy, 10124
        • SimTo Advanced Medical Simulation Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci III roku medycyny przyjęli na staż „Podejście do USG”.
  • Uczestnicy, którzy ukończyli wstępne filmy szkoleniowe dotyczące technik USG klatki piersiowej i jamy brzusznej.
  • Uczestnicy z minimalnym doświadczeniem w korzystaniu z sondy ultradźwiękowej lub bez niego, pod warunkiem, że nie przeszli formalnego specjalistycznego szkolenia w zakresie ultrasonografii.

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność uczestniczenia we wszystkich sesjach szkoleniowych i ocenach zgodnie z harmonogramem studiów.
  • Warunki fizyczne lub medyczne ograniczające możliwość wykonywania praktycznej praktyki ultradźwiękowej (np. urazy układu mięśniowo-szkieletowego).
  • Odmowa wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Symulator klatki piersiowej i brzucha
Uczestnicy tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie ultrasonografii z wykorzystaniem tradycyjnego, niedrogiego symulatora ultrasonografii (VausSim). Ten symulator umożliwia studentom ćwiczenie akwizycji obrazu i rozpoznawania patologii w kontrolowanym środowisku. Szkolenie obejmie również ćwiczenia praktyczne ze zdrowymi ochotnikami. Wyniki uczniów w tej grupie zostaną porównane z wynikami uczniów korzystających z narzędzia komputerowego, aby określić, czy obie metody dają podobne efekty uczenia się.
Urządzenie: Tradycyjny symulator ultradźwiękowy (VausSim)
Niedrogi symulator USG służący do praktycznego szkolenia w zakresie USG klatki piersiowej i jamy brzusznej. Umożliwia studentom medycyny ćwiczenie obsługi sondy, pozyskiwania obrazów i rozpoznawania patologii w kontrolowanym środowisku symulacyjnym.
Eksperymentalny: Narzędzie oparte na komputerze PC
Uczestnicy tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie ultrasonografii z wykorzystaniem interaktywnego narzędzia komputerowego. To narzędzie zapewnia rzeczywiste obrazy ultrasonograficzne i filmy wideo umożliwiające symulację rozpoznawania patologii i optymalizację obrazu. Uczestnicy będą zmieniać się na różnych stanowiskach szkoleniowych, włączając w to ćwiczenia praktyczne ze zdrowymi ochotnikami. Celem jest ocena, czy to niedrogie narzędzie cyfrowe jest tak samo skuteczne w nauczaniu umiejętności ultrasonograficznych, jak tradycyjny symulator ultradźwiękowy.
Urządzenie: Narzędzie szkoleniowe w zakresie ultrasonografii oparte na komputerze PC
Interaktywne narzędzie komputerowe oparte na programie PowerPoint, zaprojektowane do symulacji rozpoznawania patologii i optymalizacji obrazu USG dla studentów medycyny. Zapewnia prawdziwe filmy i obrazy ultradźwiękowe, umożliwiając studentom przećwiczenie interpretacji diagnostycznej i akwizycji obrazów w ustrukturyzowanym formacie szkoleniowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doskonalenie umiejętności optymalizacji obrazu
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po sesji treningowej.
Zmiana wyników obiektywnej strukturalnej oceny umiejętności ultradźwiękowych (OSAUS) w celu optymalizacji obrazu przed i po treningu.
Mierzone bezpośrednio przed i po sesji treningowej.
Dokładność rozpoznawania patologii
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po sesji treningowej.
Zmiana umiejętności rozpoznawania i interpretacji patologicznych obrazów USG oceniana w skali 0-3 (0 = brak rozpoznania, 3 = pełne rozpoznanie).
Mierzone bezpośrednio przed i po sesji treningowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie uczestnika ze szkolenia
Ramy czasowe: Pomiar bezpośrednio po sesji treningowej.
Satysfakcja uczestników oceniana za pomocą kwestionariusza w skali Likerta (1-5, gdzie 5 = bardzo zadowolony).
Pomiar bezpośrednio po sesji treningowej.
Czas wymagany do uzyskania obrazu
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po sesji treningowej.
Zmiana czasu potrzebnego do uzyskania określonych widoków USG u zdrowych ochotników i rozpoznania patologii (mierzona w sekundach).
Mierzone bezpośrednio przed i po sesji treningowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Turin, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 219864

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) z tego badania nie będą obecnie udostępniane, ponieważ obecnie trwają dodatkowe analizy i badania uzupełniające. Przyszłe badania będą miały na celu dalsze zbadanie konsekwencji ustaleń, a udostępnienie danych może zostać ponownie rozważone po zakończeniu i opublikowaniu wszystkich powiązanych badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami