- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06775899
Badanie równoważności porównujące ekonomiczne narzędzie szkoleniowe w zakresie ultrasonografii oparte na komputerze PC z tradycyjnymi symulatorami u studentów trzeciego roku medycyny
Ocena skuteczności ekonomicznego narzędzia opartego na komputerze PC jako porównywalnej alternatywy dla tradycyjnych symulatorów ultradźwiękowych w edukacji medycznej
Krótkie podsumowanie:
Celem tego badania klinicznego jest określenie, czy niedrogie, oparte na komputerze narzędzie do szkolenia w zakresie ultrasonografii jest tak samo skuteczne, jak tradycyjny, niedrogi symulator ultrasonografii, w nauczaniu studentów trzeciego roku medycyny w zakresie ultrasonografii klatki piersiowej i jamy brzusznej. Niniejsze badanie koncentruje się na poprawie dostępu do wysokiej jakości szkoleń z zakresu ultrasonografii w placówkach edukacyjnych o ograniczonych zasobach. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy narzędzie oparte na komputerze PC pomaga uczestnikom poprawić umiejętność optymalizacji obrazów USG w sposób porównywalny z tradycyjnym symulatorem?
- Czy uczestnicy korzystający z narzędzia komputerowego mogą identyfikować i interpretować stany patologiczne z taką samą dokładnością, jak uczestnicy korzystający z tradycyjnego symulatora?
Uczestnikami są studenci trzeciego roku medycyny, którzy biorą udział w zorganizowanych stażach. Będą:
- Obejrzyj filmy edukacyjne omawiające kluczowe pojęcia w obrazowaniu ultrasonograficznym klatki piersiowej i jamy brzusznej.
- Zmieniaj stanowiska szkoleniowe, na których będą ćwiczyć przy użyciu narzędzia na komputerze PC lub tradycyjnego symulatora.
- Wykonuj praktyczne ćwiczenia ze zdrowymi ochotnikami, aby przećwiczyć pozyskiwanie obrazów i rozpoznawanie struktur anatomicznych.
- Pełne oceny przed i po szkoleniu w celu pomiaru postępów w zakresie umiejętności, takich jak optymalizacja obrazu i identyfikacja stanów patologicznych.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy niedrogie rozwiązanie cyfrowe może zapewnić taką samą wartość edukacyjną, stanowiąc praktyczną alternatywę dla tradycyjnych symulatorów w warunkach ograniczonych zasobów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Piedmont
-
Turin, Italy, Piedmont, Włochy, 10124
- SimTo Advanced Medical Simulation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci III roku medycyny przyjęli na staż „Podejście do USG”.
- Uczestnicy, którzy ukończyli wstępne filmy szkoleniowe dotyczące technik USG klatki piersiowej i jamy brzusznej.
- Uczestnicy z minimalnym doświadczeniem w korzystaniu z sondy ultradźwiękowej lub bez niego, pod warunkiem, że nie przeszli formalnego specjalistycznego szkolenia w zakresie ultrasonografii.
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność uczestniczenia we wszystkich sesjach szkoleniowych i ocenach zgodnie z harmonogramem studiów.
- Warunki fizyczne lub medyczne ograniczające możliwość wykonywania praktycznej praktyki ultradźwiękowej (np. urazy układu mięśniowo-szkieletowego).
- Odmowa wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Symulator klatki piersiowej i brzucha
Uczestnicy tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie ultrasonografii z wykorzystaniem tradycyjnego, niedrogiego symulatora ultrasonografii (VausSim).
Ten symulator umożliwia studentom ćwiczenie akwizycji obrazu i rozpoznawania patologii w kontrolowanym środowisku.
Szkolenie obejmie również ćwiczenia praktyczne ze zdrowymi ochotnikami.
Wyniki uczniów w tej grupie zostaną porównane z wynikami uczniów korzystających z narzędzia komputerowego, aby określić, czy obie metody dają podobne efekty uczenia się.
|
Niedrogi symulator USG służący do praktycznego szkolenia w zakresie USG klatki piersiowej i jamy brzusznej.
Umożliwia studentom medycyny ćwiczenie obsługi sondy, pozyskiwania obrazów i rozpoznawania patologii w kontrolowanym środowisku symulacyjnym.
|
|
Eksperymentalny: Narzędzie oparte na komputerze PC
Uczestnicy tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie ultrasonografii z wykorzystaniem interaktywnego narzędzia komputerowego.
To narzędzie zapewnia rzeczywiste obrazy ultrasonograficzne i filmy wideo umożliwiające symulację rozpoznawania patologii i optymalizację obrazu.
Uczestnicy będą zmieniać się na różnych stanowiskach szkoleniowych, włączając w to ćwiczenia praktyczne ze zdrowymi ochotnikami.
Celem jest ocena, czy to niedrogie narzędzie cyfrowe jest tak samo skuteczne w nauczaniu umiejętności ultrasonograficznych, jak tradycyjny symulator ultradźwiękowy.
|
Interaktywne narzędzie komputerowe oparte na programie PowerPoint, zaprojektowane do symulacji rozpoznawania patologii i optymalizacji obrazu USG dla studentów medycyny.
Zapewnia prawdziwe filmy i obrazy ultradźwiękowe, umożliwiając studentom przećwiczenie interpretacji diagnostycznej i akwizycji obrazów w ustrukturyzowanym formacie szkoleniowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doskonalenie umiejętności optymalizacji obrazu
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po sesji treningowej.
|
Zmiana wyników obiektywnej strukturalnej oceny umiejętności ultradźwiękowych (OSAUS) w celu optymalizacji obrazu przed i po treningu.
|
Mierzone bezpośrednio przed i po sesji treningowej.
|
|
Dokładność rozpoznawania patologii
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po sesji treningowej.
|
Zmiana umiejętności rozpoznawania i interpretacji patologicznych obrazów USG oceniana w skali 0-3 (0 = brak rozpoznania, 3 = pełne rozpoznanie).
|
Mierzone bezpośrednio przed i po sesji treningowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczestnika ze szkolenia
Ramy czasowe: Pomiar bezpośrednio po sesji treningowej.
|
Satysfakcja uczestników oceniana za pomocą kwestionariusza w skali Likerta (1-5, gdzie 5 = bardzo zadowolony).
|
Pomiar bezpośrednio po sesji treningowej.
|
|
Czas wymagany do uzyskania obrazu
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po sesji treningowej.
|
Zmiana czasu potrzebnego do uzyskania określonych widoków USG u zdrowych ochotników i rozpoznania patologii (mierzona w sekundach).
|
Mierzone bezpośrednio przed i po sesji treningowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kollmann C, Flor M, Bader R. A web-based modern ultrasound diagnostic scanner simulation (SimulUS) for undergraduate medical e-learning education. Med Ultrason. 2016 Sep;18(3):408-9. doi: 10.11152/mu.2013.2066.183.kol. No abstract available.
- Weimer J, Recker F, Hasenburg A, Buggenhagen H, Karbach K, Beer L, Weimer A, Schiestl L, Lorenz L, Kloeckner R, Dionysopoulou A. Development and evaluation of a "simulator-based" ultrasound training program for university teaching in obstetrics and gynecology-the prospective GynSim study. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 24;11:1371141. doi: 10.3389/fmed.2024.1371141. eCollection 2024.
- Pezel T, Dreyfus J, Mouhat B, Thebaut C, Audureau E, Bernard A, Badie YL, Bohbot Y, Fard D, Nguyen LS, Monteil C, Biere L, Le Ven F, Canu M, Ribeyrolles S, Mion B, Bazire B, Fauvel C, Cautela J, Cambet T, Le Tourneau T, Donal E, Lafitte S, Magne J, Mansencal N, Coisne A; SIMULATOR investigators. Effectiveness of Simulation-Based Training on Transesophageal Echocardiography Learning: The SIMULATOR Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2023 Mar 1;8(3):248-256. doi: 10.1001/jamacardio.2022.5016.
- Damewood S, Jeanmonod D, Cadigan B. Comparison of a multimedia simulator to a human model for teaching FAST exam image interpretation and image acquisition. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):413-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01037.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 219864
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .