Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czterotygodniowego programu odnowy biologicznej na wypalenie zawodowe i sen w organizacji opieki zdrowotnej (WEBS) (WEBS)

11 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Jay Thimmapuram, WellSpan Health

Wpływ czterotygodniowego programu odnowy biologicznej na sen i zaangażowanie w pracę w organizacji opieki zdrowotnej

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzenie się, czy wdrożenie 4-tygodniowego programu medytacji serca w organizacji opieki zdrowotnej byłoby możliwe

  1. zmniejszyć wypalenie zawodowe
  2. poprawić sen i zaangażowanie w pracę.

Badacze porównają: grupę interwencyjną: uczestniczącą w 4-tygodniowej medytacji uważności z grupą kontrolną: nieotrzymującą żadnej interwencji

Odpowiedzi udzielone w Utrechckiej Skali Zaangażowania w Pracę (UWES), Skali Bezsenności w Bergen (BIS) oraz dwa pytania dotyczące wypalenia zawodowego zostaną porównane pomiędzy grupami badawczymi na początku i na końcu okresu interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie jest 8-tygodniowym, prospektywnym, randomizowanym, krzyżowym badaniem przeprowadzonym w jednym ośrodku, wśród pracowników służby zdrowia objętych systemem opieki zdrowotnej WellSpan. Wszystkich uczestników poproszono o udzielenie odpowiedzi na dwa pytania demograficzne oraz odpowiedzi na Skalę Zaangażowania w Pracę w Utrechcie (UWES) i Skalę Bezsenności w Bergen (BIS). Jako punkt odniesienia poproszono o dwa pytania dotyczące wypalenia zawodowego. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup. Jedna z grup miała zostać najpierw poddana interwencji, która obejmowała sesję orientacyjną dotyczącą badania, uczestnictwo przynajmniej raz w tygodniu w sesjach dydaktycznych na platformie Zoom oraz udział w porannych i wieczornych medytacjach trwających od dziesięciu do piętnastu minut dziennie. Okres interwencji wynosił cztery tygodnie. W tym czasie grupa kontrolna nie była poddawana żadnej interwencji. Po czterech tygodniach obie grupy ponownie wypełniły oryginalny kwestionariusz, po czym nastąpił 2-tygodniowy okres wypłukania. Następnie nastąpiła zmiana, w ramach której druga grupa mogła poddać się interwencji przez cztery tygodnie. Po czterech tygodniach ostateczna ankieta została ponownie wysłana do wszystkich uczestników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
117

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Wellspan Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat i chęć wzięcia udziału
  • Potrafił zrozumieć język angielski, ponieważ instrukcje były w języku angielskim

Kryteria wykluczenia:

  • Nie jestem w stanie zrozumieć języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne

Obejmuje udział w sesji orientacyjnej dotyczącej badania, uczestnictwo co najmniej raz w tygodniu w sesjach dydaktycznych na platformie Zoom oraz udział w porannych i wieczornych medytacjach trwających od dziesięciu do piętnastu minut dziennie. Cotygodniowa sesja online na żywo przez 4 tygodnie składa się z 30 minut zajęć dydaktycznych, obejmujących 10 minut wykładu wprowadzającego na temat modułu medytacji, a następnie 20 minut medytacji prowadzonej. Uczestnicy otrzymali materiały, takie jak klipy audio z przewodnikiem, umożliwiające samodzielne wykonywanie praktyk uważności (medytacja, odmładzanie i relaksacja przed snem) przez 20 minut każdego dnia przez 4 tygodnie: 10 minut Medytacja uważności rano i 10 minut wieczorem przed snem

Co tydzień wysyłano przypomnienia e-mail zawierające nagrania dźwiękowe sesji medytacyjnych z przewodnikiem. Wszystkie działania związane z nauką miały charakter wirtualny.
Inny: Medytacja Serca
Odbycie sesji orientacyjnej dotyczącej badania, uczestnictwo raz w tygodniu w sesjach dydaktycznych dotyczących medytacji Zoom for Heartfulness oraz uczestnictwo w porannych i wieczornych medytacjach przez dziesięć do piętnastu minut dziennie samodzielnie lub wraz z trenerem.
Brak interwencji: Ramię sterujące
Grupa kontrolna nie byłaby poddawana żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spać
Ramy czasowe: Od interwencji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach dla każdej grupy
Skalę Bezsenności Bergen (BIS) mierzono przed włączeniem do badania, w czterech tygodniach po pierwszej połowie badania i na końcu okresu badania po 8 tygodniach w obu grupach. BIS zawiera sześć pytań dotyczących snu i zmęczenia i jest skalowany w oparciu o liczbę dni w tygodniu, przez które uczestnicy doświadczają objawów. 0 oznacza brak dni w ciągu tygodnia, a 7 oznacza każdy dzień tygodnia.
Od interwencji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach dla każdej grupy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w pracę
Ramy czasowe: Od interwencji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach dla każdej grupy
Skalę UWES, zaprojektowaną do badania zaangażowania w pracę, za pomocą trzech skal: wigoru, zaangażowania i absorpcji mierzono przed rozpoczęciem badania, w czwartym tygodniu po pierwszej połowie badania oraz na końcu badania. okres badania wynoszący 8 tygodni dla obu grup. Kwestionariusz UWES zawiera 9 pytań, a badani otrzymują skalę od 0 do 6, gdzie 0 oznacza nigdy, a 6 zawsze oznacza 10.
Od interwencji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach dla każdej grupy
Wypalenie
Ramy czasowe: Od interwencji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach dla każdej grupy
Zadano dwa pytania dotyczące wypalenia zawodowego: 1. Czuję się wypalony w pracy. 2. Odkąd podjąłem tę pracę, stałem się bardziej bezduszny wobec ludzi. Skala odpowiedzi na te pytania wahała się od nigdy do codziennie. Mierzono to przed rozpoczęciem badania, po czterech tygodniach po pierwszej połowie badania i na końcu okresu badania po 8 tygodniach w obu grupach.
Od interwencji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach dla każdej grupy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
WellSpan Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • [2126338-4]

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami