Ocena kwasu hialuronowego jako dodatku do ksenoprzeszczepu przy natychmiastowym wszczepieniu implantu w strefie estetycznej szczęki

Projekt badania:

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na dwóch grupach pacjentów.

Próbka pacjentów A:

Dwudziestu pacjentów wybranych z Katedry Medycyny Jamy Ustnej, Periodontologii, Diagnostyki Jamy Ustnej i Radiologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura w celu wymiany nienadających się do odbudowy zębów przednich i/lub przedtrzonowych szczęki w strefie estetycznej za pomocą natychmiastowego implantu. Od wszystkich pacjentów przed udziałem w tym badaniu uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda.

I. Grupa (1): Składa się z dziesięciu pacjentów, u których ząb przedni i/lub przedtrzonowy szczęki nie nadaje się do odbudowy w strefie estetycznej, zostanie usunięty i zastąpiony natychmiastowym implantem dentystycznym w połączeniu z mineralnym materiałem przeszczepu kości bydlęcej (cerabone®, biomateriał Botiss) ), a następnie łącznik gojący.

II. Grupa (2): Składa się z dziesięciu pacjentów, u których ząb przedni i/lub przedtrzonowy szczęki nie nadaje się do odbudowy w strefie estetycznej, zostanie usunięty i zastąpiony natychmiastowym implantem dentystycznym w połączeniu z materiałem do przeszczepu z kości bydlęcej i hialuronianem sodu (cerabone® plus, biomateriał Botiss), a następnie łącznik gojący.

Kryteria włączenia:

• Pacjenci, którzy są medycznie wolni od chorób ogólnoustrojowych.

• Pacjenci dbający o dobrą higienę jamy ustnej i regularnie ją konserwujący.

• Wiek pacjentów będzie > 20 lat.
• Obecność co najmniej jednego zęba przedniego i/lub przedtrzonowego szczęki, którego nie można odbudować z powodu próchnicy, resorpcji korzenia, niewydolności endodontycznej, złamania korzenia lub zęba z otwartym wierzchołkiem.
• Nie występuje ostra infekcja zarówno w obszarze przyzębia, jak i okołowierzchołkowym w obrębie zęba chorobowego i/lub zębów sąsiednich.
• Pacjenci z zębodołem ekstrakcyjnym typu I.
• Wolny od historii zaciskania, stukania i bruksizmu.
• Pacjenci przygotowani do współpracy i przestrzegania programu obserwacji i konserwacji.

Kryteria wykluczenia:

• Pacjenci przyjmujący leki wpływające na metabolizm kości (takie jak heparyna, warfaryna, kortykosteroid).

• Pacjenci palący i alkoholicy.

• Historia promieniowania w okolicy głowy i szyi.
• Niewystarczająca odległość międzyzębowa do wszczepienia implantu i odbudowy.
• Pacjent z brakiem stabilnego zgryzu tylnego.
• Kobiety w ciąży, karmiące piersią i po menopauzie. Pełna historia medyczna, historia stomatologiczna zostanie pobrana od wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu.

Przybory:

A. Implanty dentystyczne: Konwencjonalne dwuczęściowe implanty dentystyczne typu śrubowego. B. Substytut kości: Materiał przeszczepu kości bydlęcej (cerabone®, biomateriał Botiss) i bydlęcy substytut kości z materiałem przeszczepu hialuronianu sodu (cerabone®plus, biomateriał Botiss).

C. Wiertło trephine: do tworzenia zamierzonych defektów kostnych u królików doświadczalnych. D. Ostell: do pomiaru pierwotnej i wtórnej stabilności implantu.

Metody:

1. Pomiary przedoperacyjne:

   A. Fotografie: dla wszystkich obiektów objętych badaniem. B. Przedoperacyjne zdjęcia rentgenowskie: U pacjentów klinicznych przed leczeniem zostanie wykonane badanie CBCT.

   C. Podanie antybiotyków pacjentom i królikom przed wszczepieniem implantu.

2. Procedury chirurgiczne:

1. Próbka kliniczna (pacjenci):

• Atraumatyczne usunięcie pozostałego korzenia lub zęba zostanie przeprowadzone przy użyciu periotomu, odpowiednich kleszczyków i elewatorów, starając się zachować płytkę policzkową kości i tkanki miękkiej.

• Implant zostanie umieszczony w świeżym zębodole za pomocą silnika implantu z chłodziwem solą fizjologiczną po łyżeczkowaniu, a jego wielkość zostanie określona na podstawie przedoperacyjnej CBCT w obu grupach.

• Grupa (1): Do implantu zostanie dodany przeszczep kości bydlęcej (cerabone®, biomateriał Botiss).
• Grupa (2): Do implantu zostanie dodany substytut kości bydlęcej z przeszczepem hialuronianu sodu (cerabone®plus, biomateriał Botiss).
• następnie łącznik gojący.
• Opieka pooperacyjna: Pacjenci zostaną poinstruowani, aby spożywali miękki pokarm przez osiem tygodni. Pacjenci będą otrzymywać amoksycylinę dwa razy dziennie przez sześć dni i ibuprofen w dawce 400 mg 2 do 4 razy dziennie

• ładowanie rozpocznie się po trzech do czterech miesiącach od interwencji chirurgicznej.

  3-Ocena badania:

A. Ocena pacjentów:

Wszyscy pacjenci będą odwiedzani w regularnych odstępach czasu w celu oceny podczas wizyty chirurgicznej, kontrola parametrów klinicznych będzie rejestrowana co miesiąc, następnie trzy, sześć miesięcy po operacji i sześć miesięcy po obciążeniu (z dwunastomiesięcznym badaniem kontrolnym).

1. Ocena kliniczna:

   I. Ocena tkanek miękkich: Zostanie to przeprowadzone w obu grupach, gdzie ocena tkanek miękkich zostanie przeprowadzona przy użyciu głębokości sondowania (PD) i różowej punktacji estetycznej (PES) wokół implantu dentystycznego.

   II. Ocena stabilności implantu: Przy użyciu narzędzia Osstell stabilność implantu zostanie oceniona w obu grupach wkrótce po wszczepieniu implantu, aby ocenić pierwotną stabilność implantu, a następnie trzy, sześć i dwanaście miesięcy po operacji, aby ocenić wtórną stabilność implantu.

2. Ocena radiologiczna:

   Ocena radiologiczna zostanie przeprowadzona przed operacją, sześć i dwanaście miesięcy po wszczepieniu implantu w celu oceny:

   • Krańcowa utrata kości (MBL).

   Analiza statystyczna:

   Wszystkie dane zostaną zebrane i poddane analizie statystycznej.