Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie podejście wykorzystujące proteomikę wieku specyficznego dla narządów

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Badanie starzenia się komórkowego i starzenia się narządów u pacjentów z rakiem piersi poddawanym chemioterapii adiuwantowej: nowe podejście z wykorzystaniem proteomiki wieku specyficznego dla narządów

W badaniu tym porównano zmiany w ekspresji P16INK4A i sygnaturach proteomicznych osocza w zależności od wieku poszczególnych narządów przed i po chemioterapii u kobiet leczonych chemioterapią uzupełniającą z powodu wczesnego stadium raka piersi. Ma na celu ustalenie, czy biologiczne i przyspieszone starzenie immunologiczne, oceniane przy użyciu limfocytów T z krwi obwodowej, reprezentuje starzenie się różnych narządów.

Pacjenci otrzymujący chemioterapię, zwłaszcza schematy uzupełniające, które obejmują antracykliny i taksany, często doświadczają późnego rozwoju toksyczności serca, utraty funkcjonalnej i spadku poznawczego. Porównanie charakterystyki wyjściowej ze starzeniem się narządów przed terapią może zidentyfikować pacjentów z najwyższym ryzykiem powikłań chemioterapii. Na przykład jest to klinicznie istotne u pacjentów, których terapia obejmuje taksany lub inne leki, o których wiadomo, że powodują neuropatię obwodową. Identyfikacja starzenia się w układzie neurologicznym lub naczyniowym przed leczeniem może prowadzić do zmian w schematach.

Określenie przyspieszonego starzenia się poszczególnych narządów pozwala na zbadanie interwencji łagodzących uszkodzenia narządów. Na przykład identyfikacja pacjentów o najwyższym ryzyku starzenia się serca po leczeniu może prowadzić do zbadania wpływu ćwiczeń, leków senolitycznych i innych strategii zmniejszających ryzyko długotrwałych chorób serca.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chemioterapia zrewolucjonizowała leczenie raka, znacznie poprawiając wolne od nawrotów i przeżycie w wielu nowotworach. Postępy te przyniosły jednak wadę, a nigdzie nie jest to bardziej widoczne niż w raku dziecięcym. Pomimo znacznych postępów w zakresie uleczalności większości nowotworów dzieciństwa, do 20% pacjentów umiera z powodu współistniejącego i wtórnego nowotworów w wieku 35 lat.

Niedawne badania pokazują, że proteomiczna miara obfitości i ekspresji białka w osoczu może zapewnić „globalną” sygnaturę proteomiczną, która dokładnie przewiduje wiek chronologiczny w populacji ogólnej. Wykazano, że przyspieszone starzenie się narządów wiąże się z 20-50% większym ryzykiem zgonu, co było wyraźne w przypadku osób z przyspieszonym starzeniem się serca i mózgu.

Poprzednie badania wykazały, że p16ink4a, solidny biomarker starzenia się komórek mierzony w obwodowych komórkach T krwi, wzrasta dramatycznie i prawdopodobnie nieodwracalnie po leczeniu uzupełniającym raka piersi. W przypadku schematów antracykliny zmiany p16ink4a sugerują od 10 do 20 lat przyspieszonego starzenia się krótko po leczeniu. Ponadto w mysich modelach zmiany w p16ink4a są obserwowane we wszystkich narządach jako wiek myszy, ale nie wszystkie narządy starzeją się w tym samym tempie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina
        • Główny śledczy:
          • Hyman Muss, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W ośrodku badawczym leczono pacjentki z rakiem piersi. Grupy zostaną podzielone na warstwy, aby zapewnić odpowiednią reprezentację osób otrzymujących schematy zawierające antracykliny i podzielić je na trzy różne grupy wiekowe: < 50, 50–65 oraz 66 lat i więcej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥22 lata i <66 lat
  • Zdiagnozowano raka piersi we wczesnym stadium (stadia I-III Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka).
  • Rozumieć i czytać po angielsku.
  • Otrzymaj opiekę w ośrodku badania.
  • Potrafi zrozumieć procedury studiowania i uczestniczyć w nich przez cały okres studiów.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można wyrazić zgody, niezdolną do komunikowania się ustnie.
  • Nie rozumiem i nie czytam po angielsku.
  • Zapisany na opiekę hospicjum.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Chemoterapia
40 pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium, których plan leczenia obejmuje chemioterapię uzupełniającą lub neoadiuwantową.
Test diagnostyczny: Ocena poziomu mRNA p16INK4a
Próbki krwi zostaną pobrane w dwóch punktach czasowych, próbki osocza zostaną podwielokrotne, a komórki T zostaną oddzielone, a ekspresja mRNA p16ink4a w limfocytach krwi obwodowej zostanie określona
Test diagnostyczny: ocena sygnatur białkowych specyficznych dla narządu
Próbki krwi zostaną pobrane w dwóch punktach czasowych, próbki w osoczu zostaną porośnięte, i zostanie określona ocena sygnatur białkowych.
Kontrola
20 pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium, których plan leczenia nie obejmuje chemioterapii adiuwantowej ani neoadjuwantowej.
Test diagnostyczny: Ocena poziomu mRNA p16INK4a
Próbki krwi zostaną pobrane w dwóch punktach czasowych, próbki osocza zostaną podwielokrotne, a komórki T zostaną oddzielone, a ekspresja mRNA p16ink4a w limfocytach krwi obwodowej zostanie określona
Test diagnostyczny: ocena sygnatur białkowych specyficznych dla narządu
Próbki krwi zostaną pobrane w dwóch punktach czasowych, próbki w osoczu zostaną porośnięte, i zostanie określona ocena sygnatur białkowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom p16INK4a zmienia się w czasie
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Poziom p16ink4a zostanie określony na podstawie zebranych próbek w każdej grupie. W przypadku grupy chemioterapii próbki zostaną pobrane przed chemioterapią i 6-8 miesięcy po chemioterapii. W grupie kontrolnej próbki zostaną pobrane po diagnozie i ponownie 6-8 miesięcy później. Różnice zostaną zestawione w tabeli.
Do 8 miesięcy
Specyficzna dla narządu ekspresja białka w czasie w czasie
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Poziomy białka specyficzne dla narządu zostaną określone na podstawie zebranych próbek w każdej grupie. W przypadku grupy chemioterapii próbki zostaną pobrane przed chemioterapią i 6-8 miesięcy po chemioterapii. W grupie kontrolnej próbki zostaną pobrane po diagnozie i ponownie 6-8 miesięcy później. Różnice zostaną zestawione w gramach na decylitr (g/dl)
Do 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LCCC2435

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami