Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie podejście wykorzystujące proteomikę wieku specyficznego dla narządów

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Badanie starzenia się komórkowego i starzenia się narządów u pacjentów z rakiem piersi poddawanym chemioterapii adiuwantowej: nowe podejście z wykorzystaniem proteomiki wieku specyficznego dla narządów

W badaniu tym porównano zmiany w ekspresji P16INK4A i sygnaturach proteomicznych osocza w zależności od wieku poszczególnych narządów przed i po chemioterapii u kobiet leczonych chemioterapią uzupełniającą z powodu wczesnego stadium raka piersi. Ma na celu ustalenie, czy biologiczne i przyspieszone starzenie immunologiczne, oceniane przy użyciu limfocytów T z krwi obwodowej, reprezentuje starzenie się różnych narządów.

Pacjenci otrzymujący chemioterapię, zwłaszcza schematy uzupełniające, które obejmują antracykliny i taksany, często doświadczają późnego rozwoju toksyczności serca, utraty funkcjonalnej i spadku poznawczego. Porównanie charakterystyki wyjściowej ze starzeniem się narządów przed terapią może zidentyfikować pacjentów z najwyższym ryzykiem powikłań chemioterapii. Na przykład jest to klinicznie istotne u pacjentów, których terapia obejmuje taksany lub inne leki, o których wiadomo, że powodują neuropatię obwodową. Identyfikacja starzenia się w układzie neurologicznym lub naczyniowym przed leczeniem może prowadzić do zmian w schematach.

Określenie przyspieszonego starzenia się poszczególnych narządów pozwala na zbadanie interwencji łagodzących uszkodzenia narządów. Na przykład identyfikacja pacjentów o najwyższym ryzyku starzenia się serca po leczeniu może prowadzić do zbadania wpływu ćwiczeń, leków senolitycznych i innych strategii zmniejszających ryzyko długotrwałych chorób serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chemioterapia zrewolucjonizowała leczenie raka, znacznie poprawiając wolne od nawrotów i przeżycie w wielu nowotworach. Postępy te przyniosły jednak wadę, a nigdzie nie jest to bardziej widoczne niż w raku dziecięcym. Pomimo znacznych postępów w zakresie uleczalności większości nowotworów dzieciństwa, do 20% pacjentów umiera z powodu współistniejącego i wtórnego nowotworów w wieku 35 lat.

Niedawne badania pokazują, że proteomiczna miara obfitości i ekspresji białka w osoczu może zapewnić „globalną” sygnaturę proteomiczną, która dokładnie przewiduje wiek chronologiczny w populacji ogólnej. Wykazano, że przyspieszone starzenie się narządów wiąże się z 20-50% większym ryzykiem zgonu, co było wyraźne w przypadku osób z przyspieszonym starzeniem się serca i mózgu.

Poprzednie badania wykazały, że p16ink4a, solidny biomarker starzenia się komórek mierzony w obwodowych komórkach T krwi, wzrasta dramatycznie i prawdopodobnie nieodwracalnie po leczeniu uzupełniającym raka piersi. W przypadku schematów antracykliny zmiany p16ink4a sugerują od 10 do 20 lat przyspieszonego starzenia się krótko po leczeniu. Ponadto w mysich modelach zmiany w p16ink4a są obserwowane we wszystkich narządach jako wiek myszy, ale nie wszystkie narządy starzeją się w tym samym tempie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina
        • Główny śledczy:
          • Hyman Muss, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W ośrodku badawczym leczono pacjentki z rakiem piersi. Grupy zostaną podzielone na warstwy, aby zapewnić odpowiednią reprezentację osób otrzymujących schematy zawierające antracykliny i podzielić je na trzy różne grupy wiekowe: < 50, 50–65 oraz 66 lat i więcej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥22 lata i <66 lat
  • Zdiagnozowano raka piersi we wczesnym stadium (stadia I-III Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka).
  • Rozumieć i czytać po angielsku.
  • Otrzymaj opiekę w ośrodku badania.
  • Potrafi zrozumieć procedury studiowania i uczestniczyć w nich przez cały okres studiów.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można wyrazić zgody, niezdolną do komunikowania się ustnie.
  • Nie rozumiem i nie czytam po angielsku.
  • Zapisany na opiekę hospicjum.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chemoterapia
40 pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium, których plan leczenia obejmuje chemioterapię uzupełniającą lub neoadiuwantową.
Test diagnostyczny: Ocena poziomu mRNA p16INK4a
Próbki krwi zostaną pobrane w dwóch punktach czasowych, próbki osocza zostaną podwielokrotne, a komórki T zostaną oddzielone, a ekspresja mRNA p16ink4a w limfocytach krwi obwodowej zostanie określona
Test diagnostyczny: ocena sygnatur białkowych specyficznych dla narządu
Próbki krwi zostaną pobrane w dwóch punktach czasowych, próbki w osoczu zostaną porośnięte, i zostanie określona ocena sygnatur białkowych.
Kontrola
20 pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium, których plan leczenia nie obejmuje chemioterapii adiuwantowej ani neoadjuwantowej.
Test diagnostyczny: Ocena poziomu mRNA p16INK4a
Próbki krwi zostaną pobrane w dwóch punktach czasowych, próbki osocza zostaną podwielokrotne, a komórki T zostaną oddzielone, a ekspresja mRNA p16ink4a w limfocytach krwi obwodowej zostanie określona
Test diagnostyczny: ocena sygnatur białkowych specyficznych dla narządu
Próbki krwi zostaną pobrane w dwóch punktach czasowych, próbki w osoczu zostaną porośnięte, i zostanie określona ocena sygnatur białkowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom p16INK4a zmienia się w czasie
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Poziom p16ink4a zostanie określony na podstawie zebranych próbek w każdej grupie. W przypadku grupy chemioterapii próbki zostaną pobrane przed chemioterapią i 6-8 miesięcy po chemioterapii. W grupie kontrolnej próbki zostaną pobrane po diagnozie i ponownie 6-8 miesięcy później. Różnice zostaną zestawione w tabeli.
Do 8 miesięcy
Specyficzna dla narządu ekspresja białka w czasie w czasie
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Poziomy białka specyficzne dla narządu zostaną określone na podstawie zebranych próbek w każdej grupie. W przypadku grupy chemioterapii próbki zostaną pobrane przed chemioterapią i 6-8 miesięcy po chemioterapii. W grupie kontrolnej próbki zostaną pobrane po diagnozie i ponownie 6-8 miesięcy później. Różnice zostaną zestawione w gramach na decylitr (g/dl)
Do 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC2435

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj