Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia obserwacyjna działania w przewlekłym udarze

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mustafa Kavak, Karabuk University

Badanie wpływu terapii obserwacji działania zastosowanej metodą tereerehabilitacji na funkcje kończyny górnej, codzienne czynności życia i jakość życia u pacjentów z przewlekłym udarem

Upośledzenie funkcjonalne w kończynach górnych jest jednym z najczęstszych następstw u pacjentów z udarem. Znacząco ogranicza funkcje zwalczania pacjentów, a w konsekwencji ich czynności codziennego życia (ADL), takie jak jedzenie-picie, ubieranie się i samoopieka. Trening obserwacji działania (AOT), wykonywany przez obserwowanie prostych działań często stosowanych w ADL, a następnie naśladowanie obserwowanych działań, zmniejsza hamowanie międzypsowe i umożliwia eliminację upośledzeń w funkcji motorycznej kończyny kończyny i uwolnienie funkcji u pacjentów z przewlekłym udarem. To badanie ma na celu zbadanie skutków tereerehabilitacji i zastosowania AOT twarzą w twarz w funkcjach kończyny górnej, czynności codziennego życia i jakości życia u pacjentów z udarem przewlekłego udaru oraz pytanie, czy istnieją różnice między krótkoterminowym i długoterminowym Efekty tych dwóch aplikacji AOT.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Udar jest definiowany jako obraz neurologiczny spowodowany obciążeniem ogniskowym ośrodkowego układu nerwowego z powodu problemów naczyniowych, takich jak zawał mózgowy lub krwotok śródmózgowy lub subajachnoidowy.

Upośledzenie funkcjonalne w kończynach górnych jest jednym z najczęstszych następstw u pacjentów z udarem. Znacząco ogranicza funkcje zwalczania pacjentów, a w konsekwencji ich czynności codziennego życia (ADL), takie jak jedzenie-picie, ubieranie się i samoopieka.

Terapia obserwacyjna działania (AOT), która jest wykonywana przez obserwowanie prostych działań często stosowanych w ADL, a następnie naśladowaniu obserwowanych działań, jest podejściem rehabilitacyjnym zastosowanym w ostatnich latach w celu poprawy funkcji kończyny górnej w rehabilitacji udaru mózgu i różnych chorób neurologicznych. Stwierdzono, że AOT zmniejsza hamowanie międzykulowe i umożliwia eliminację upośledzeń w funkcji motorycznej i ponowne uwolnienie funkcji.

Telerehabilitacja to zdalne świadczenie usług rehabilitacyjnych za pośrednictwem technologii telekomunikacyjnej. Tereerehabilitacja zapewnia ważne zalety, takie jak trudności z przeniesieniem pacjenta do centrum zdrowia, gdzie proces rehabilitacji zajmuje dużo czasu, czasu podróży i kosztów podróży u pacjentów z udarem.

W przeglądzie literatury nie stwierdzono badania porównującego wpływu AOT z metodą tereerehabilitacji i zastosowaniem twarzą w twarz na funkcje kończyn górnych pacjenta, czynności codziennego życia i jakości życia w rehabilitacji pacjentów z przewlekłym udarem udaru mózgu . Ponadto, o ile nam wiadomo, nie ma badania badającego długoterminowego wpływu AOT, które było przedmiotem ograniczonej liczby badań.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Karabük Province
      • Karabük, Karabük Province, Turcja (Türkiye), 78100
        • Mustafa KAVAK

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając ponad 18 lat,
  • Diagnoza lewego udaru hemiparetycznego,
  • Minie między 6-36 miesięcy od początku udaru,
  • Znajdując się w stadium 4 lub 5 dłoni i stadium 4, 5 lub 6 kończyny górnej według inscenizacji Brunnstrom,
  • Możliwość siedzenia na krześle przez 30 minut bez wsparcia (pacjenci, którzy zdobyli w sumie 20 lub więcej punktów w skali upośledzenia bagażnika),
  • Zdobywając 24 lub więcej punktów z mini testu psychicznego

Kryteria wykluczenia:

  • Nie zgłaszanie się na wolontariat w badaniu,
  • Mając spastyczność (poziom 3 i 4 zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashworth), która zapobiega chwytaniu i uwalnianiu obiektu,
  • Mając przykurstwo w dowolnym z stawów kończyny górnej po dotkniętych stronach,
  • Posiadanie poważnego zaburzenia zaniedbania (punktacji 21 i więcej w skali Catherine Bergego),
  • Posiadanie współpracy, adaptacji i zaburzeń behawioralnych podczas zastosowania testów używanych do uzyskania danych,
  • Posiadanie upośledzenia umysłowego, które zapobiega komunikacji i otrzymywaniu podstawowych poleceń (zdobywając mniej niż 24 w mini testu psychicznym)
  • Posiadanie dodatkowych problemów neurologicznych i/lub ortopedycznych, które mogą wpływać na wydajność motoryczną i równowagę siedzenia
  • Problemy z zaawansowanym wizją i słuchem (jeśli w ogóle, problemy te nie zostały poprawione z urządzeniami wspomagającymi, takimi jak okulary, soczewki, aparaty słuchowe itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia obserwacyjna działania
Pacjenci otrzymywali terapię obserwacyjną działania oprócz ogólnej fizjoterapii za pomocą metody tereerehabilitacji, 3 dni w tygodniu przez 5 tygodni.
Inny: Terapia obserwacyjna działania
Pacjenci otrzymywali ogólną fizjoterapię oprócz terapii obserwacyjnej działania (AOT) metodą tererehabilitacji przez 5 tygodni, 3 dni w tygodniu. AOT zastosowano do pacjentów jako pojedyncza sesja dziennie i trwała 30 minut. Ogólna sesja fizjoterapii została zastosowana twarzą w twarz przez 45 minut.
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci otrzymywali ogólną fizjoterapię oprócz leczenia obserwacji działania twarzą w twarz 3 dni w tygodniu przez 5 tygodni.
Inny: Kontrola
Pacjenci otrzymywali ogólną fizjoterapię oprócz terapii obserwacyjnej działania (AOT) za pomocą bezpośredniej metody teleregalitacji przez 5 tygodni, 3 dni w tygodniu. AOT zastosowano do pacjentów jako pojedyncza sesja dziennie i trwała 30 minut. Ogólną sesję fizjoterapii zastosowano twarzą w twarz przez 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spastyczność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Spastyczność oceni za pomocą zmodyfikowanej skali Ashworth. Wraz ze wzrostem wyniku rośnie spastyczność. Minimalny wynik dla tej skali wynosi 1, a maksymalny wynik to 5.
Linia bazowa
Etap hemiplegii
Ramy czasowe: Linia bazowa
„Brunnstrom Hemiplegia Recovery Standeting” zostanie wykorzystane do określenia stadium hemiplegicznego pacjentów. Ta skala jest oceniana między 1 a 6. Wraz ze wzrostem wyniku pacjent poprawia się.
Linia bazowa
Funkcja motoryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, pięć tygodni później (po interwencji), 3 miesiące później
Do oceny funkcji motorycznych kończyny górnych zostanie wykorzystana „Fugl-Meyer Scree Motor Motor Scar”. Ta skala waha się od 0 do 66 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku poprawia się funkcja motoryczna.
Linia bazowa, pięć tygodni później (po interwencji), 3 miesiące później
Dominująca strona
Ramy czasowe: Linia bazowa
„Test preferencji dłoni w Edynburgu” zostanie wykorzystany do określenia dominującej strony stosowanej przez pacjenta w życiu codziennym.
Linia bazowa
Upośledzenie bagażnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
„Skala upośledzenia bagażnika” zostanie wykorzystana do oceny upośledzenia bagażnika u pacjentów z udarem. Maksymalny wynik, który można uzyskać ze skali, wynosi 23 punkty. Niski wynik wskazuje na słabą wydajność, wysoki wynik wskazuje na dobrą wydajność
Linia bazowa
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, pięć tygodni później (po interwencji), 3 miesiące później
Ocena funkcji kończyny górnej (ręka ręczna) i prędkości silnika zostanie wykonana za pomocą „Testu PEG z dziewięcio-dołkową”. Funkcja maleje wraz ze wzrostem czasu spędzonego na testu.
Linia bazowa, pięć tygodni później (po interwencji), 3 miesiące później
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa, pięć tygodni później (po interwencji), 3 miesiące później
Ocena funkcji kończyny górnej zostanie wykonana za pomocą „Test PEG z dziewięcio-dołkową”. Funkcja maleje wraz ze wzrostem czasu spędzonego na testie.
Linia bazowa, pięć tygodni później (po interwencji), 3 miesiące później
Funkcja cognitif
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mini test psychiczny zostanie wykorzystany do oceny funkcji poznawczych. W ocenie 24-30 punktów wskazuje, że funkcje poznawcze są normalne, 18-23 punkty wskazują na łagodne zaburzenia poznawcze, a 17 punktów i poniżej wskazują, że poważnie wpływa to na stan poznawczy.
Linia bazowa
Zaniedbanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Catherine Bergego zostanie wykorzystana do oceny wpływu jednostronnego zaniedbania po udarze na codzienne czynności. 1-10 wskazuje łagodne zaniedbanie, 11-20 wskazuje na umiarkowane zaniedbanie, a 21-30 wskazuje na poważne zaniedbanie.
Linia bazowa
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, pięć tygodni później (po interwencji), 3 miesiące później
Do oceny jakości życia osób z udarem udaru mózgu zostanie wykorzystana specyficzna dla udarzenia. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia jednostki z udarem mózgu. Ta skala jest oceniana między 49-245. Gdy wynik wzrasta, jakość życia wzrasta.
Linia bazowa, pięć tygodni później (po interwencji), 3 miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Karabuk University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mustafa KAVAK, MsC, Karabuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Karabuk-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami