Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W pełni cyfrowy estetyczny estetyczny operacja wydłużenia korony

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Abdallah Abdelnabi, Ain Shams University

W pełni cyfrowy estetyczny estetyczny wydłużenie korony: Ocena dokładności i zadowolenia pacjenta (randomizowane kontrolowane badanie kliniczne)

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego jest porównanie w pełni cyfrowej z woskową/makietą estetyczną procedurą wydłużenia korony z przewodnikiem w leczeniu nadmiernego wyświetlania dziąseł spowodowanego zmienionym pasywnym erupcją typu 1B

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy w pełni cyfrowe podejście do dziąseł z przewodnikiem jest w stanie wprowadzić bardziej precyzyjną technikę dokładności i niezawodności z większą satysfakcją pacjenta w porównaniu z metodą makiety?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W dzisiejszym świecie idea uśmiechu i estetyki dentystycznej wykracza poza zęby. Podstawy uśmiechu koncentrują się na interakcji między trzema kluczowymi elementami: zębami, ustami i dziąsłem.

Gummy Smile (nadmierny wyświetlacz dziąseł) jest uznawany przez American Academy of Periodontology (AAP) jako problem deformacji i mukogowania, który wpływa na obszar otaczający zęby

Ten warunek może wynikać z różnych czynników etiologicznych: krótkiej wargi, hipermobilu/hiperaktywnej wargi, krótkich koron klinicznych, wytłaczania dentoalveolarowego, zmienionej erupcji pasywnej (APE), przerostu dziąseł i nadmiaru pionowego szczęścia.

Zmieniona erupcja pasywna jest opisywana jako „margines dziąseł u dorosłych jest ustawiony na przydzielanie do wypukłości szyjki macicy Korony i dystansowany od złącza cementalu zęba”.

Zmieniona erupcja pasywna zdefiniowana jako „margines dziąseł u osoby dorosłej znajduje się wścibska na wypukłość szyjki macicy korony i usunięta z połączenia cementuenamelowego zęba”.

Zmieniona erupcja pasywna sklasyfikowana na dwie główne klasy zgodnie z relacją dziąsła z koroną anatomiczną, a ponadto podzieliła te klasy zgodnie z pozycją grzebienia kostnego. Dwa typy są podzielone na cztery kategorie: 1a, 1b i 2a, 2b.

Rozpoznanie małpy odbywa się na zbiorowym badaniu klinicznym i radiograficznym, zaczyna się od analizy odpoczynku podczas naturalnego uśmiechu, a następnie analizy wyświetlacza dziąseł, poziomu grzebienia pęcherzykowego, a także linii warg pacjenta.

Można dokonać określenia, czy sama dziąseł wystarczy, czy potrzebna będzie klapa dziąseł z lub bez ostektomii, będzie zależeć od diagnozy małpy i klasyfikacji każdego przypadku.

Wybór jednej techniki w porównaniu z inną zależy od kilku czynników związanych z pacjentem, takimi jak estetyka, stosunek korony klinicznej do korzeni, bliskość korzeni, morfologia korzeni, lokalizacja futracji, indywidualna pozycja zęba, zbiorowa pozycja zęba i zdolność do przywracania zębów.

Podejście estetyczne wydłużania korony (ECL) (zarówno dziąseł, jak i usuwanie kości) jest stosowane, gdy istnieje mniej niż 2 mm między grzebieniem kości a nowym marginesem dziąseł, a odpowiednia przywiązana dziąsła pozostanie po operacji (APE typu IB).

Makie diagnostyczne wytwarzane przy użyciu tymczasowej żywicy bis-akrylowej z przewodnikiem ketetowym bezpośrednio z wosku można zastosować do zapewnienia pacjentowi i klinicystycznemu oceny przyszłego wyniku i może być stosowany jako przewodnik chirurgiczny dla procedur wydłużania korony .

Głównymi ograniczeniami związanymi z procedurą wydłużania estetycznych korony z przewodnikiem jest czas spożywany podczas tworzenia i modyfikowania konwencjonalnych wosków, a także nieprzewidywalne oszacowanie tego, gdzie powinien być margines dziąseł.

Wykorzystanie cyfrowych przepływów pracy pozwoliło na zwiększenie komunikacji i może poprawić przewidywalność współczesnego podejścia ECL.

Wprowadzenie technik projektowania wspomaganego komputerowo i komputerowego produkcji (CAD-CAM) pomogło chirurgom przeprowadzić bardziej precyzyjną i przewidywalną operację i przyczyniło się do lepszej estetyki.

Łącząc wykorzystanie cyfrowego projektowania uśmiechu i technologii CAD/CAM z drukowaniem (3D), można stworzyć przewodnik chirurgiczny do procedury ECL.

Celem niniejszego badania będzie ocena dokładności i niezawodności cyfrowej metody procedury ECL przy użyciu technologii CAM w porównaniu z konwencjonalną metodą przy użyciu makiety żywicy jako przewodnik chirurgiczny ECL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11566
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy zmienili pasywną erupcję (APE) typu 1, zgodnie z klasyfikacją małpy przez Cosleta i in.

Obie płcie w wieku od 20-50 lat. Pacjenci mają gruby fenotyp dziąseł (grubość dziąseł wynosi ≥ 1 mm) Pacjenci powinni być systematycznie wolni od każdej choroby.

Kryteria wykluczenia:

  • Samice w ciąży i karmiące.
  • Ciężki palacz ≥ 10 papierosów/dzień.
  • Słaba higiena jamy ustnej.
  • Pacjenci z problemami okluzyjnymi lub złośliwymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalne ramię
Estetyczna operacja wydłużania korony odbywa się przy użyciu przewodnika opartego na makietach
Estetyczna operacja wydłużania korony za pomocą Przewodnika opartego na makietach
Aktywny komparator: Ramię cyfrowe
Estetyczna operacja wydłużania korony odbywa się przy użyciu cyfrowego przewodnika
Estetyczna operacja wydłużania korony za pomocą cyfrowego przewodnika na podstawie DSD i CBCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność obu przewodników
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
Dokładność można zmierzyć poprzez porównanie planowanej operacji i faktycznego wyniku pomiaru liniowego chirurgicznego w milimetrach
Natychmiast po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Można to zmierzyć za pomocą kwestionariusza obejmują pytania dotyczące oczekiwań pacjentów dotyczących operacji, bólu podczas operacji i po nim oraz ogólnych wyników
3 miesiące po operacji
Stabilność krańcowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 3 miesiące
Margines dziąseł oceniano po 4 tygodniach i 3 miesiącach operacji przy użyciu późniejszego pomiaru liniowego skanowania wewnątrzustnego w milimetrach
4 tygodnie i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed E Amr, Ass.Prof, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDASU-ReclM122210

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .