Przedoperacyjna aktywność fizyczna przed radykalną cystektomią i wpływ na zachorowalność (PRACTICE)

W Europie rak pęcherza pęcherza (BC) jest szóstym najczęstszym jednostką nowotworową. Na całym świecie w ostatnich latach zgłaszano ponad 540 000 nowych przypadków. Około 75% przypadków jest zdiagnozowanych jako nie-mięśniowe BC przy początkowej prezentacji, które można ogólnie leczyć w sposób wymagający pęcherza poprzez resekcję transuretralną i terapię dożylną. W przypadku inwazyjnego mięśni, niemetastatycznego BC wytyczne zalecają radykalną cystektomię (RC) z chemioterapią neoadjuwantową w leczniczym warunkach, pod warunkiem, że pacjent jest odpowiedni do takiego leczenia. Biorąc pod uwagę współistniejące, śmiertelność i jakość życia, podczas RC stosowane są różne formy przekierowania moczem. Należą do nich dywersje nietrzymające, takie jak przewody jelita krętego lub okrężnicy, oraz dywersje kontynentalne, takie jak wymiana pęcherza ortotopowego za pomocą jelita krętego (neobladder).

Bezpośrednie porównanie tych różnych metod przekierowania moczu jest obecnie trudne z powodu braku danych. RC wiąże się z jednym z najwyższych wskaźników powikłań wśród procedur urologicznych. Rehabilitacja po RC musi koncentrować się na rozwiązywaniu upośledzeń funkcjonalnych pooperacyjnych, przywracaniu wydajności fizycznej i umysłowej oraz ułatwianiu szybkiego powrotu do życia społecznego i zawodowego. Koncepcja ERAS (zwiększone powrót do zdrowia po operacji), pierwotnie ustalona w chirurgii jelita grubego, wykazała również zmniejszenie ogólnych pobytów szpitalnych w RC bez rosnącego wskaźnika powikłań. Chociaż nie jest pewne, czy koncepcja ERAS poprawia rokowanie i zachorowalność, jest uważane za bezpieczne, ponieważ żadne badania nie wykazały wzrostu poważnych powikłań lub śmiertelności związanych z jej wdrażaniem.

Badania w chirurgii trzewnej obejmujące prehabilitację u pacjentów z rakiem jelita grubego, przełyku i płuc wykazały korzyści funkcjonalne, takie jak poprawa sprawności, mobilność i siła, ale bez zmniejszenia wskaźników powikłań lub śmiertelności. W randomizowanym badaniu kontrolowanym Minella Em i in. wykazał skuteczność prehabilitacji w poprawie wyników funkcjonalnych, takich jak siła i wytrzymałość, u pacjentów z BC poddawanym RC. Jednak nie zaobserwowano istotnych różnic w powikłaniach pooperacyjnych lub śmiertelności. Ostatnie prospektywne badanie z udziałem pacjentów przed RC wykazało również znaczną poprawę siły i sprawności funkcjonalnej.

W przedstawionym tutaj prospektywnym randomizowanym badaniu do oceny badacze mają na celu zbadanie wpływu przedoperacyjnej aktywności fizycznej na zachorowalność okołooperacyjną (pierwotny punkt końcowy). Wtórne punkty końcowe obejmują jakość życia, długość pobytu w szpitalu, śmiertelność i pooperacyjną aktywność fizyczną. Grupa interwencyjna przejdzie przygotowanie przedoperacyjne w ciągu czterech tygodni, ukierunkowane na dzienną liczbę kroków na poziomie 8 000-10 000. Liczba kroków będzie samokontroli przez pacjentów używających pedometrów. Aktywność fizyczna i jakość życia będą oceniane w określonych punktach czasowych przy użyciu ustalonych ocen sprawności i kwestionariuszy. Porównawcze obserwacje odbędą się cztery tygodnie przed operacją, dzień przed zabiegiem, tydzień po operacji i trzy i dwanaście miesięcy po operacji.

Badanie zostanie przeprowadzone jako badanie jednoskutowe na Wydziale Urologii na Uniwersytecie Monachium w okresie trzech lat.