Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu ćwiczeń kończyn górnych opartych na wideo w chorobie Parkinsona

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Badanie skuteczności programu ćwiczeń opartego na wideo ukierunkowanym na funkcję kończyny górnej u osób z Parkinson

W ciągu ostatniej dekady rzeczywistość wirtualna (VR) była powszechnie rozpoznawana jako narzędzie terapeutyczne, które umożliwia pacjentom neurologicznym interakcję ze symulowanymi środowiskami za pomocą wielu kanałów sensorycznych. Różne czujniki mogą być używane w systemach VR, przy czym najpopularniejsze są Nintendo Wii i Microsoft Kinect. Szkolenie oparte na grach wideo, oparte na technologii VR, stało się ważnym, opłacalnym i łatwym zintegrowanym dodatkiem do konwencjonalnej terapii neurorehabilitacji. W porównaniu z tradycyjnymi metodami ćwiczeń trening gier wideo oferuje zalety, umożliwiając użytkownikom wykonywanie aktywności fizycznej w bezpiecznym i kontrolowanym środowisku. Jednak niektóre badania odnotowały ograniczone skutki, podkreślając potrzebę bardziej wysokiej jakości badań w celu ustalenia skuteczności interaktywnych gier wideo w rehabilitacji neurologicznej.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skutków programu ćwiczeń gier opartego na wideo ukierunkowanym na kończynę górną u osób z chorobą Parkinsona na wspólny zakres ruchu, proprioception, funkcjonalność, niestabilność postawy ze względu na postawę kifotyczną i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ciągu ostatniej dekady rzeczywistość wirtualna (VR) była powszechnie rozpoznawana jako narzędzie terapeutyczne, które umożliwia pacjentom neurologicznym interakcję ze symulowanymi środowiskami za pomocą wielu kanałów sensorycznych. Różne czujniki, takie jak Nintendo Wii i Microsoft Kinect, są powszechnie stosowane w systemach VR. Szkolenie oparte na grach wideo okazało się ważnym, opłacalnym i łatwym zintegrowanym dodatkiem do konwencjonalnej terapii neurorehabilitacji, oferując bezpieczne i kontrolowane środowisko aktywności fizycznej. Jednak niektóre badania wykazały ograniczone skutki, podkreślając potrzebę dalszych badań wysokiej jakości w celu ustalenia jego skuteczności w rehabilitacji neurologicznej.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skutków programu ćwiczeń gier opartego na wideo ukierunkowanym na kończynę górną u osób z chorobą Parkinsona na wspólny zakres ruchu (ROM), proprioception, funkcjonalność, niestabilność postawy ze względu na postawę kifotyczną i jakość życia. Uczestnicy będą losowo przydzielani do konwencjonalnej grupy ćwiczeń lub grupy ćwiczeń gier opartych na wideo. Wszyscy uczestnicy otrzymają konwencjonalną terapię przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, z 30-minutowymi sesjami (łącznie 24 sesje). Filmowa grupa ćwiczeń gier przejdzie tę samą konwencjonalną terapię, z dodatkowym programem ćwiczeń opartych na gier wideo z wykorzystaniem urządzenia ROM BECURE w ramach nadzoru fizjoterapeutycznego. Program obejmie mecze Kinectpong, Kinectballoon, Posterotate i Uball. Równowaga, sens pozycji wspólnej, ROM, funkcjonalność i jakość parametrów życia zostaną ocenione przed i po leczeniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turcja (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 50–80 lat z idiopatyczną chorobą Parkinsona
  • Hoehn i Yahr Scale Etap I do III
  • Obecność postawy kifotycznej

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność jakiegokolwiek innego stanu neurologicznego
  • Każda patologia wpływającą na system ruchu oprócz choroby Parkinsona
  • Nieprawidłowości wizualne
  • Warunki sercowo -naczyniowe, które mogą zakłócać leczenie
  • Dyskineza
  • Historia operacji choroby Parkinsona
  • Niemożność współpracy na poziomie wymaganym do gry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa ćwiczeń

Uczestnicy konwencjonalnej grupy ćwiczeń przejdą 24 sesje w ciągu 8 tygodni (3 dni w tygodniu, 30-minutowe sesje).

Program będzie obejmował:

Rozciąganie, wzmacnianie, równowaga, chód i postawa ćwiczenia dla bagażnika i kończyn.

Ćwiczenia zapobiegające kifozie, w tym rozciąganie piersiowe, wzmocnienie prostowników tylnych i mobilizacja bagażnika.

Trening oporowy za pomocą worków z piaskiem, hantlami i elastycznymi pasmami. Chodzenie tandemowe, przesunięcie ciężarów na tablicy bilansowej i ćwiczenia koordynacji Frenkel.

Każde ćwiczenie będzie wykonywane dla 15 powtórzeń, a ćwiczenia rozciągania będą następować po 20-sekundowym protokole odcinka i 20-sekundowym odpoczynku. Progresja zostanie dostosowana na podstawie stanu uczestnika.
Inny: Konwencjonalne ćwiczenie
Uczestnicy konwencjonalnej grupy ćwiczeń otrzymają w sumie 24 sesje konwencjonalnej terapii w ciągu 8 tygodni (3 dni w tygodniu, 30-minutowe sesje).
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oparta na grach wideo
Uczestnicy będą losowo przydzielani do konwencjonalnej grupy ćwiczeń lub grupy ćwiczeń gier opartych na wideo. Wszyscy uczestnicy otrzymają konwencjonalną terapię przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, z 30-minutowymi sesjami (łącznie 24 sesje). Filmowa grupa ćwiczeń gier przejdzie tę samą konwencjonalną terapię, z dodatkowym programem ćwiczeń opartych na gier wideo z wykorzystaniem urządzenia ROM BECURE w ramach nadzoru fizjoterapeutycznego. Program obejmie mecze Kinectpong, Kinectballoon, Posterotate i Uball. Równowaga, sens pozycji wspólnej, ROM, funkcjonalność i jakość parametrów życia zostaną ocenione przed i po leczeniu.
Inny: Ćwiczenie oparte na grach wideo
Filmowa grupa ćwiczeń gier przejdzie tę samą konwencjonalną terapię, z dodatkowym programem ćwiczeń opartych na gier wideo z wykorzystaniem urządzenia ROM BECURE w ramach nadzoru fizjoterapeutycznego. Program obejmie mecze Kinectpong, Kinectballoon, Posterotate i Uball. Równowaga, sens pozycji wspólnej, ROM, funkcjonalność i jakość parametrów życia zostaną ocenione przed i po leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
System bilansu Becure zostanie wykorzystany do oceny stabilności postawy uczestników. Podczas tego pomiaru uczestnik zostanie poproszony o umieszczenie obu stóp na tablicy bilansowej i utrzymanie równowagi przez 15 sekund. Przez cały ten okres ruchy uczestnika będą rejestrowane.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Wspólna pozycja
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Urządzenie ROM o kończynach BECURE zostanie wykorzystane do oceny propriocepcji u uczestników w pozycjach zgięcia ramion i 60 ° 60 °. Uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o podniesienie ramienia pod określonym kątem, a następnie powtórzenie tego samego kąta z zamkniętymi oczami. Wartości kątowe zarejestrowane z otwartymi oczami i zamkniętymi zostaną porównane, a różnica między kątami barku zostanie obliczona.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Wspólny zakres ruchu (ROM) zostanie oceniony za pomocą systemu ROM z kończynami Becure. System ten wykorzystuje wbudowane kamery i czujniki do wykrywania punktów odniesienia podczas ruchów kończyn, umożliwiając obiektywny pomiar wspólnego ROM. W ocenie ROM z kończynami w Becure uczestnik stannie przed kamerą i wykona wymagany ruch. ROM złącza ramion, w tym zgięcie, wydłużenie, uprowadzenie, rotacja wewnętrzna i obrót zewnętrzny, będą mierzone w stopniach za pomocą tego systemu.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Funkcjonalność kończyny górnych uczestników zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Dash (niepełnosprawność ramienia, ramię i ręki). Dash został zaprojektowany do pomiaru niepełnosprawności fizycznej i objawów u osób z zaburzeniami kończyn górnych (ręka, nadgarstek, łokieć i ramię). Jest to 30-elementowa skala, która ocenia trudności w wykonywaniu różnych czynności fizycznych wymagających funkcji kończyny górnej.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Jakość życia uczestników zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza choroby ** Parkinsona (PDQ-39) **. ** PDQ-39 ** to samozwańczy narzędzie, które pokazuje optymalne właściwości psychometryczne i odzwierciedla pełne spektrum jakości życia u osób z chorobą Parkinsona. Kwestionariusz składa się z ** 39 pozycji **.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Burak Menek, PhD, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-10840098-202.3.02-2282

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami