Skuteczność programu ćwiczeń kończyn górnych opartych na wideo w chorobie Parkinsona
Badanie skuteczności programu ćwiczeń opartego na wideo ukierunkowanym na funkcję kończyny górnej u osób z Parkinson
W ciągu ostatniej dekady rzeczywistość wirtualna (VR) była powszechnie rozpoznawana jako narzędzie terapeutyczne, które umożliwia pacjentom neurologicznym interakcję ze symulowanymi środowiskami za pomocą wielu kanałów sensorycznych. Różne czujniki mogą być używane w systemach VR, przy czym najpopularniejsze są Nintendo Wii i Microsoft Kinect. Szkolenie oparte na grach wideo, oparte na technologii VR, stało się ważnym, opłacalnym i łatwym zintegrowanym dodatkiem do konwencjonalnej terapii neurorehabilitacji. W porównaniu z tradycyjnymi metodami ćwiczeń trening gier wideo oferuje zalety, umożliwiając użytkownikom wykonywanie aktywności fizycznej w bezpiecznym i kontrolowanym środowisku. Jednak niektóre badania odnotowały ograniczone skutki, podkreślając potrzebę bardziej wysokiej jakości badań w celu ustalenia skuteczności interaktywnych gier wideo w rehabilitacji neurologicznej.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skutków programu ćwiczeń gier opartego na wideo ukierunkowanym na kończynę górną u osób z chorobą Parkinsona na wspólny zakres ruchu, proprioception, funkcjonalność, niestabilność postawy ze względu na postawę kifotyczną i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatniej dekady rzeczywistość wirtualna (VR) była powszechnie rozpoznawana jako narzędzie terapeutyczne, które umożliwia pacjentom neurologicznym interakcję ze symulowanymi środowiskami za pomocą wielu kanałów sensorycznych. Różne czujniki, takie jak Nintendo Wii i Microsoft Kinect, są powszechnie stosowane w systemach VR. Szkolenie oparte na grach wideo okazało się ważnym, opłacalnym i łatwym zintegrowanym dodatkiem do konwencjonalnej terapii neurorehabilitacji, oferując bezpieczne i kontrolowane środowisko aktywności fizycznej. Jednak niektóre badania wykazały ograniczone skutki, podkreślając potrzebę dalszych badań wysokiej jakości w celu ustalenia jego skuteczności w rehabilitacji neurologicznej.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skutków programu ćwiczeń gier opartego na wideo ukierunkowanym na kończynę górną u osób z chorobą Parkinsona na wspólny zakres ruchu (ROM), proprioception, funkcjonalność, niestabilność postawy ze względu na postawę kifotyczną i jakość życia. Uczestnicy będą losowo przydzielani do konwencjonalnej grupy ćwiczeń lub grupy ćwiczeń gier opartych na wideo. Wszyscy uczestnicy otrzymają konwencjonalną terapię przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, z 30-minutowymi sesjami (łącznie 24 sesje). Filmowa grupa ćwiczeń gier przejdzie tę samą konwencjonalną terapię, z dodatkowym programem ćwiczeń opartych na gier wideo z wykorzystaniem urządzenia ROM BECURE w ramach nadzoru fizjoterapeutycznego. Program obejmie mecze Kinectpong, Kinectballoon, Posterotate i Uball. Równowaga, sens pozycji wspólnej, ROM, funkcjonalność i jakość parametrów życia zostaną ocenione przed i po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turcja (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 50–80 lat z idiopatyczną chorobą Parkinsona
- Hoehn i Yahr Scale Etap I do III
- Obecność postawy kifotycznej
Kryteria wykluczenia:
- Obecność jakiegokolwiek innego stanu neurologicznego
- Każda patologia wpływającą na system ruchu oprócz choroby Parkinsona
- Nieprawidłowości wizualne
- Warunki sercowo -naczyniowe, które mogą zakłócać leczenie
- Dyskineza
- Historia operacji choroby Parkinsona
- Niemożność współpracy na poziomie wymaganym do gry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa ćwiczeń
Uczestnicy konwencjonalnej grupy ćwiczeń przejdą 24 sesje w ciągu 8 tygodni (3 dni w tygodniu, 30-minutowe sesje). Program będzie obejmował: Rozciąganie, wzmacnianie, równowaga, chód i postawa ćwiczenia dla bagażnika i kończyn. Ćwiczenia zapobiegające kifozie, w tym rozciąganie piersiowe, wzmocnienie prostowników tylnych i mobilizacja bagażnika. Trening oporowy za pomocą worków z piaskiem, hantlami i elastycznymi pasmami. Chodzenie tandemowe, przesunięcie ciężarów na tablicy bilansowej i ćwiczenia koordynacji Frenkel. Każde ćwiczenie będzie wykonywane dla 15 powtórzeń, a ćwiczenia rozciągania będą następować po 20-sekundowym protokole odcinka i 20-sekundowym odpoczynku. Progresja zostanie dostosowana na podstawie stanu uczestnika. |
Uczestnicy konwencjonalnej grupy ćwiczeń otrzymają w sumie 24 sesje konwencjonalnej terapii w ciągu 8 tygodni (3 dni w tygodniu, 30-minutowe sesje).
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oparta na grach wideo
Uczestnicy będą losowo przydzielani do konwencjonalnej grupy ćwiczeń lub grupy ćwiczeń gier opartych na wideo.
Wszyscy uczestnicy otrzymają konwencjonalną terapię przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, z 30-minutowymi sesjami (łącznie 24 sesje).
Filmowa grupa ćwiczeń gier przejdzie tę samą konwencjonalną terapię, z dodatkowym programem ćwiczeń opartych na gier wideo z wykorzystaniem urządzenia ROM BECURE w ramach nadzoru fizjoterapeutycznego.
Program obejmie mecze Kinectpong, Kinectballoon, Posterotate i Uball.
Równowaga, sens pozycji wspólnej, ROM, funkcjonalność i jakość parametrów życia zostaną ocenione przed i po leczeniu.
|
Filmowa grupa ćwiczeń gier przejdzie tę samą konwencjonalną terapię, z dodatkowym programem ćwiczeń opartych na gier wideo z wykorzystaniem urządzenia ROM BECURE w ramach nadzoru fizjoterapeutycznego.
Program obejmie mecze Kinectpong, Kinectballoon, Posterotate i Uball.
Równowaga, sens pozycji wspólnej, ROM, funkcjonalność i jakość parametrów życia zostaną ocenione przed i po leczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
System bilansu Becure zostanie wykorzystany do oceny stabilności postawy uczestników.
Podczas tego pomiaru uczestnik zostanie poproszony o umieszczenie obu stóp na tablicy bilansowej i utrzymanie równowagi przez 15 sekund.
Przez cały ten okres ruchy uczestnika będą rejestrowane.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Wspólna pozycja
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Urządzenie ROM o kończynach BECURE zostanie wykorzystane do oceny propriocepcji u uczestników w pozycjach zgięcia ramion i 60 ° 60 °.
Uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o podniesienie ramienia pod określonym kątem, a następnie powtórzenie tego samego kąta z zamkniętymi oczami.
Wartości kątowe zarejestrowane z otwartymi oczami i zamkniętymi zostaną porównane, a różnica między kątami barku zostanie obliczona.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Wspólny zakres ruchu (ROM) zostanie oceniony za pomocą systemu ROM z kończynami Becure.
System ten wykorzystuje wbudowane kamery i czujniki do wykrywania punktów odniesienia podczas ruchów kończyn, umożliwiając obiektywny pomiar wspólnego ROM.
W ocenie ROM z kończynami w Becure uczestnik stannie przed kamerą i wykona wymagany ruch.
ROM złącza ramion, w tym zgięcie, wydłużenie, uprowadzenie, rotacja wewnętrzna i obrót zewnętrzny, będą mierzone w stopniach za pomocą tego systemu.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Funkcjonalność kończyny górnych uczestników zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Dash (niepełnosprawność ramienia, ramię i ręki).
Dash został zaprojektowany do pomiaru niepełnosprawności fizycznej i objawów u osób z zaburzeniami kończyn górnych (ręka, nadgarstek, łokieć i ramię).
Jest to 30-elementowa skala, która ocenia trudności w wykonywaniu różnych czynności fizycznych wymagających funkcji kończyny górnej.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Jakość życia uczestników zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza choroby ** Parkinsona (PDQ-39) **.
** PDQ-39 ** to samozwańczy narzędzie, które pokazuje optymalne właściwości psychometryczne i odzwierciedla pełne spektrum jakości życia u osób z chorobą Parkinsona.
Kwestionariusz składa się z ** 39 pozycji **.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Burak Menek, PhD, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-202.3.02-2282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .