Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hiperhydracji glicerolu na prowadzenie gospodarki biegaczy na duże odległości (GHLDR)

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Cesar Octavio Ramos Garcia, PhD, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement

Wpływ hiperhydracji glicerolu na prowadzenie gospodarki u biegaczy na duże odległości

Celem tego badania była ocena wpływu hiperhydracji z glicerolem na gospodarkę biegową (RE) u przeszkolonych biegaczy. Na główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

  1. Czy hiperhydration z glicerolem poprawia gospodarkę biegową?
  2. Czy istnieje korzystny wpływ na wydajność fizyczną?

Naukowcy przeprowadzą badanie kliniczne z 30 biegaczami (15 mężczyzn, 15 kobiet) w trzech sesjach. W pierwszej sesji ustalono VO2Peak i ustalono prędkości biegania dla sesji 2 i 3. W drugiej sesji uczestnicy przeprowadzili test warunków skrajnych. W drugiej sesji uczestnicy przeprowadzili test działający w stanie euhytowanym pod ograniczeniem płynów oraz w trzeciej sesji, z suplementacją glicerolu (22 ml/kg sportowy napój + 1,2 g/kg glicerolu). Oceniono zmienne, takie jak jednostka kosztów kalorii (CCU), jednostka kosztów tlenu (OCU), tętno (HR), temperatura ciała (BT) i postrzegane wysiłek (RPE).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 45425
        • Universidad de Guadalajara, Centro Universitario de Tonalá

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Komponecyjne biegacze z minimalnym rekordem 4,2 min/km.
  2. Wiek w wieku od 18 do 35 lat
  3. Najwyraźniej zdrowi sportowcy
  4. Podpis formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność chorób współistniejących, które mogłyby zmienić zmienne badane (takie jak nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy lub choroby serca).
  2. Spożywanie leków lub stymulantów (takich jak kofeina lub leki moczopędne) 48 godzin przed testami.

  3. Ciąża.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Suplementacja glicerolu ramienia
Ramię to uczestniczyło w projekcie crossovera, pozwoliło minimalizować zmienność międzyosobniczą, wykorzystując każdego uczestnika jako własną kontrolę, oceniając warunki (1) hiperhydrację glicerolem i (2) ograniczenie wody. Głównymi ocenianymi zmiennymi były maksymalne zużycie tlenu (VO₂max), ekonomia biegowa (CE), obliczone przy użyciu jednostki kosztów tlenu (OCU) i jednostki kosztów kalorii (CCU), a także temperatury ciała, postrzegania wysiłku i szybkości pocenia się.
Suplement diety: Wpływ suplementów glicerolu
Głównym czynnikiem, który rozróżnia tę interwencję, jest przede wszystkim dawka suplementu diety i wpływ na analizę zmiennych związanych z wydajnością fizyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne zużycie tlenu (VO₂PEAK) (ML/kg/min)
Ramy czasowe: W pierwszej sesji oceny, która odbędzie się w pierwszym tygodniu czasu trwania 3 tygodni
Sesja 1: Pomiary VO2PEAK poprzez przyrostowy test bieżni z 2 km/h przyrostami prędkości co 3 minuty, utrzymując stałą 1% pochyłości. Test rozpoczął się od 6 km/h dla wszystkich uczestników i trwał aż do wyczerpania wolicjonalnego
W pierwszej sesji oceny, która odbędzie się w pierwszym tygodniu czasu trwania 3 tygodni
Bieżąca gospodarka (CE)
Ramy czasowe: W pierwszej sesji oceny, która odbędzie się w pierwszym tygodniu czasu trwania 3 tygodni

Test w ramach ograniczenia nawodnienia (bez-gly): Jako obowiązkowy wymóg uczestnicy zgłoszone do laboratorium w stanie euhydowanym (USG: 1.018-1.024) Przed rozpoczęciem testu, zgodnie z kryteriami przedstawionymi w poprzednich badaniach [31]. Biegali przez 15 minut na bieżni z prędkością równoważną 65% -70% ich VO2 od pierwszej sesji. Podczas testu zmienne ekonomiczne, takie jak jednostka kosztów kalorii (CCU), jednostka kosztów tlenu (OCU), temperatura ciała (BT), ocena postrzeganego wysiłku (RPE) w skali Borg i stan nawodnienia.

Obliczanie ekonomii biegowej:

i) Jednostka kosztów kalorii (CCU) obliczono za pomocą następującego równania [25]: CCU = ((VO2 x δ x 1000)/(v x MC)) x 100, gdzie VO2 jest szybkością zużycia tlenu (l/min); δ jest kcal/l tlenu opartym na stosunku wymiany oddechowej (RER); V to prędkość (m/min); a MC to masa ciała (kg).
W pierwszej sesji oceny, która odbędzie się w pierwszym tygodniu czasu trwania 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Temperaturę ciała mierzono podczas sesji 2 (bez GLY) i 3 (GLY) w następujących momentach: w minucie 0 (przed rozpoczęciem każdego testu) i w minutach 5, 10 i 15 podczas testu bieżni.
Temperatura będzie mierzona podczas oceny ekonomicznej z termometrem podczerwieni (Berrcom® JXB-178).
Temperaturę ciała mierzono podczas sesji 2 (bez GLY) i 3 (GLY) w następujących momentach: w minucie 0 (przed rozpoczęciem każdego testu) i w minutach 5, 10 i 15 podczas testu bieżni.
Perception of exertion
Ramy czasowe: It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.

The Borg effort perception scale, with a range of scores from 6 to 20, was used during the three sessions, recording the perception of effort in each minute of the test according to the following classification:

  • 6-7: Very very very light
  • 8-9: Very light
  • 10-11: Light
  • 12-13: Regular
  • 14-15: Heavy
  • 16-17: Very heavy
  • 18-19-20: Very very heavy
It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
Wskaźnik pocenia się.
Ramy czasowe: W sesjach 1 i 2 oceniono ciężkość właściwości moczu (USG), co było jednym z kluczowych kryteriów ustalenia, czy osoby mogą kontynuować badanie bez wyeliminowania.
Oceniono wahania masy ciała między różnymi sesjami.
W sesjach 1 i 2 oceniono ciężkość właściwości moczu (USG), co było jednym z kluczowych kryteriów ustalenia, czy osoby mogą kontynuować badanie bez wyeliminowania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Guadalajara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IICDEM-ID-001-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami