- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06818253
Wpływ hiperhydracji glicerolu na prowadzenie gospodarki biegaczy na duże odległości (GHLDR)
Wpływ hiperhydracji glicerolu na prowadzenie gospodarki u biegaczy na duże odległości
Celem tego badania była ocena wpływu hiperhydracji z glicerolem na gospodarkę biegową (RE) u przeszkolonych biegaczy. Na główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
- Czy hiperhydration z glicerolem poprawia gospodarkę biegową?
- Czy istnieje korzystny wpływ na wydajność fizyczną?
Naukowcy przeprowadzą badanie kliniczne z 30 biegaczami (15 mężczyzn, 15 kobiet) w trzech sesjach. W pierwszej sesji ustalono VO2Peak i ustalono prędkości biegania dla sesji 2 i 3. W drugiej sesji uczestnicy przeprowadzili test warunków skrajnych. W drugiej sesji uczestnicy przeprowadzili test działający w stanie euhytowanym pod ograniczeniem płynów oraz w trzeciej sesji, z suplementacją glicerolu (22 ml/kg sportowy napój + 1,2 g/kg glicerolu). Oceniono zmienne, takie jak jednostka kosztów kalorii (CCU), jednostka kosztów tlenu (OCU), tętno (HR), temperatura ciała (BT) i postrzegane wysiłek (RPE).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 45425
- Universidad de Guadalajara, Centro Universitario de Tonalá
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Komponecyjne biegacze z minimalnym rekordem 4,2 min/km.
- Wiek w wieku od 18 do 35 lat
- Najwyraźniej zdrowi sportowcy
- Podpis formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Obecność chorób współistniejących, które mogłyby zmienić zmienne badane (takie jak nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy lub choroby serca).
- Spożywanie leków lub stymulantów (takich jak kofeina lub leki moczopędne) 48 godzin przed testami.
Ciąża.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja glicerolu ramienia
Ramię to uczestniczyło w projekcie crossovera, pozwoliło minimalizować zmienność międzyosobniczą, wykorzystując każdego uczestnika jako własną kontrolę, oceniając warunki (1) hiperhydrację glicerolem i (2) ograniczenie wody.
Głównymi ocenianymi zmiennymi były maksymalne zużycie tlenu (VO₂max), ekonomia biegowa (CE), obliczone przy użyciu jednostki kosztów tlenu (OCU) i jednostki kosztów kalorii (CCU), a także temperatury ciała, postrzegania wysiłku i szybkości pocenia się.
|
Głównym czynnikiem, który rozróżnia tę interwencję, jest przede wszystkim dawka suplementu diety i wpływ na analizę zmiennych związanych z wydajnością fizyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO₂PEAK) (ML/kg/min)
Ramy czasowe: W pierwszej sesji oceny, która odbędzie się w pierwszym tygodniu czasu trwania 3 tygodni
|
Sesja 1: Pomiary VO2PEAK poprzez przyrostowy test bieżni z 2 km/h przyrostami prędkości co 3 minuty, utrzymując stałą 1% pochyłości.
Test rozpoczął się od 6 km/h dla wszystkich uczestników i trwał aż do wyczerpania wolicjonalnego
|
W pierwszej sesji oceny, która odbędzie się w pierwszym tygodniu czasu trwania 3 tygodni
|
|
Bieżąca gospodarka (CE)
Ramy czasowe: W pierwszej sesji oceny, która odbędzie się w pierwszym tygodniu czasu trwania 3 tygodni
|
Test w ramach ograniczenia nawodnienia (bez-gly): Jako obowiązkowy wymóg uczestnicy zgłoszone do laboratorium w stanie euhydowanym (USG: 1.018-1.024) Przed rozpoczęciem testu, zgodnie z kryteriami przedstawionymi w poprzednich badaniach [31]. Biegali przez 15 minut na bieżni z prędkością równoważną 65% -70% ich VO2 od pierwszej sesji. Podczas testu zmienne ekonomiczne, takie jak jednostka kosztów kalorii (CCU), jednostka kosztów tlenu (OCU), temperatura ciała (BT), ocena postrzeganego wysiłku (RPE) w skali Borg i stan nawodnienia. Obliczanie ekonomii biegowej: i) Jednostka kosztów kalorii (CCU) obliczono za pomocą następującego równania [25]: CCU = ((VO2 x δ x 1000)/(v x MC)) x 100, gdzie VO2 jest szybkością zużycia tlenu (l/min); δ jest kcal/l tlenu opartym na stosunku wymiany oddechowej (RER); V to prędkość (m/min); a MC to masa ciała (kg). |
W pierwszej sesji oceny, która odbędzie się w pierwszym tygodniu czasu trwania 3 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Temperaturę ciała mierzono podczas sesji 2 (bez GLY) i 3 (GLY) w następujących momentach: w minucie 0 (przed rozpoczęciem każdego testu) i w minutach 5, 10 i 15 podczas testu bieżni.
|
Temperatura będzie mierzona podczas oceny ekonomicznej z termometrem podczerwieni (Berrcom® JXB-178).
|
Temperaturę ciała mierzono podczas sesji 2 (bez GLY) i 3 (GLY) w następujących momentach: w minucie 0 (przed rozpoczęciem każdego testu) i w minutach 5, 10 i 15 podczas testu bieżni.
|
|
Perception of exertion
Ramy czasowe: It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
|
The Borg effort perception scale, with a range of scores from 6 to 20, was used during the three sessions, recording the perception of effort in each minute of the test according to the following classification:
|
It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
|
|
Wskaźnik pocenia się.
Ramy czasowe: W sesjach 1 i 2 oceniono ciężkość właściwości moczu (USG), co było jednym z kluczowych kryteriów ustalenia, czy osoby mogą kontynuować badanie bez wyeliminowania.
|
Oceniono wahania masy ciała między różnymi sesjami.
|
W sesjach 1 i 2 oceniono ciężkość właściwości moczu (USG), co było jednym z kluczowych kryteriów ustalenia, czy osoby mogą kontynuować badanie bez wyeliminowania.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IICDEM-ID-001-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .