Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i niezawodność tureckiej wersji skali depresji serca (TURK-CDS)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Selcuk OZTURK, Kırıkkale University

Badanie ważności i niezawodności tureckiej długiej i krótkiej formy skali depresji serca

Skala depresji sercowej (CDS) w jej długiej, jak i krótkiej formie została zatwierdzona w różnych językach i populacjach i jest wykorzystywana do wykrywania depresji u osób z chorobą sercowo -naczyniową (CVD). Jednak nie ma badania w zakresie ważności i niezawodności CDS dla pacjentów z CVD w populacji tureckiej dostępnej w literaturze, co zapobiega jej zastosowaniu w populacji tureckiej. Badanie ma na celu przetestowanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji długich i krótkich form CDS u osób tureckich z CVD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CVD należą do głównych przyczyn śmierci na całym świecie i w Türkiye. Badania wykazały, że rozpowszechnienie depresji jest wyższe wśród osób z CVD w porównaniu z populacją ogólną. Na przykład zgłaszano wyższe wskaźniki depresji u pacjentów, którzy przeszli operację pomostowania wieńcowego, osoby, które doświadczyły zawału mięśnia sercowego, oraz u pacjentów z dławicą piersiową. Sama depresja może być przyczyną CVD, podczas gdy CVD może również wywoływać objawy depresyjne.

Obecność depresji u osób z CVD wiąże się z różnorodnymi wynikami niepożądanymi, w tym śmiertelnością. Dlatego zaleca się rutynowe badania przesiewowe depresji dla osób z CVD. Wiele skal jest obecnie stosowanych w praktyce klinicznej do badań przesiewowych depresji. CDS został specjalnie opracowany w 1996 r. Dla osób z CVD i pozostaje jedyną skalą w literaturze zaprojektowanej do tego celu. CDS składa się z 26 samozadowolonych elementów i są wykorzystywane do identyfikacji i oceny nasilenia objawów depresyjnych, w tym cech emocjonalnych, poznawczych i somatycznych. Pierwotnie opracowana w języku angielskim w Australii, skala uległa studiom ważności i niezawodności dla osób z różnymi warunkami CVD w różnych językach i kulturach. CDS zajmuje około pięciu minut, aby podać i oceniać solidne właściwości psychometryczne w rozróżnianiu łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej depresji. Wyniki CDS wynoszą od 26 do 182, a wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne. Wynik 95 lub wyższy na CDS może wykryć poważną depresję u osób z CVD o 85% swoistości i 97% wrażliwości.

Ze względu na ograniczenia, takie jak czas, zasoby i personel w praktyce klinicznej, opracowano dwie krótsze formy CDS, z których każda składa się z pięciu pozycji pochodzących z pierwotnej skali. Te krótkie formy zostały również zatwierdzone w języku angielskim dla różnych populacji CVD. Jednak w populacji tureckiej nie było badań ważności ani niezawodności CDS, ani w jego długiej lub krótkiej formie. Ponadto krótkie formy CDS nie uległy analizie ważności i niezawodności w żadnym języku innym niż angielski.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kırıkkale, Turcja (Türkiye)
        • Kırıkkale University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z osób ze stabilnym CVD, które są pacjentami ambulatoryjnymi w klinikach kardiologii na Wydziale Medycyny Uniwersytetu Kırıkkale.

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat lub więcej i wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Zdiagnozowane jakąkolwiek chorobę sercowo -naczyniową (choroba wieńcowa, choroba peryferyjna, kardiomiopatia, niewydolność serca, choroby zastawki, arytmia) i w stabilnym stanie
  • Brak stanu fizycznego i/lub psychicznego, który zapobiegałby ukończeniu skal
  • Wterar po turecku

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia, zostaną wykluczone.
  • Uczestnicy, którzy okazały się niepełne odpowiedzi na pytania skalne po uwzględnieniu w badaniu, a także ci, którzy zdecydują się wycofać z badania, zostaną usunięci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Uczestnicy z CVD
W grupie badań obejmuje uczestników ze stabilną chorobą sercowo -naczyniową (CVD), którzy mają zastosowanie do ambulatoryjnych klinik kardiologii Kırıkkale University Faculty of Medicine.
Inny: Formularz danych socjodemograficznych
Po zapytaniu o cechy socjodemograficzne uczestników, takie jak nazwa, informacje kontaktowe, wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, dochód i miejsce zamieszkania, zostaną uzyskane pomiary wysokości, wagi i obwodu talii. Następnie zostaną zapytane, że CVD, psychiatryczne i inne schorzenia, czynniki ryzyka, historia zdrowia i stosowane przez nich leki uczestników. Informacje te zostaną zapisane w formularzu danych socjodemograficznych. Formularz danych socjodemograficznych został przygotowany przez naukowców.
Inny: Badanie zdrowia krótkiego formularza
SF-36 to skala samooceny i może zostać ukończona w ciągu pięciu minut. SF-36 może ocenić zarówno negatywne, jak i pozytywne aspekty zdrowia. Skala składa się z 36 pozycji, które są używane do oceny różnych wymiarów zdrowotnych w 8 podskalach: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji), funkcjonowanie społeczne (2 pozycje), ograniczenia ról z powodu problemów fizycznych (4 pozycje), ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych ( 3 pozycje), zdrowie psychiczne (5 pozycji), energia/witalność (4 pozycje), ból (2 pozycje) i ogólna percepcja zdrowia (5 pozycji).
Inny: Skala lęku szpitalnego i depresja
HADS został zaprojektowany w 1983 r. W celu zidentyfikowania lęku i depresji u osób z chorobami fizycznymi. HADS to samoocena skala składająca się z siedmiu pozycji dla podskal lęku i depresji. Każdy element jest oceniany od 0 do 3, a całkowity wynik podskal lęku i depresji wynosi 21 punktów. Ogólny wynik HADS jest uzyskiwany przez zsumowanie punktów z obu podskal. Całkowity wynik podskali między 0-7 wskazuje na normalny wynik testu, 8-10 wskazuje na łagodny lęk lub depresję, 11-15 wskazuje na umiarkowany lęk lub depresję, a 16-21 wskazuje na silny lęk lub depresję. Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom lęku lub depresji, a całkowity wynik HADS odzwierciedla ogólną miarę stresu psychicznego. Ankieta można zakończyć w ciągu 2-5 minut.
Inny: Skala ocen intruzyjności choroby
IIRS jest łatwą do dodania skali zaprojektowanej w celu przewidywania psychospołecznego wpływu przewlekłej choroby oraz do udokumentowania i porównania skuteczności interwencji terapeutycznych. Składa się z 13 pytań, które są wypełnione przez pacjenta. Skala mierzy sposób, w jaki ograniczenia nałożone przez przewlekłe i zagrażające życiu choroby utrudniają udział w regularnych działaniach w 13 ważnych aspektach życia: zdrowie, dieta, praca, aktywna rekreacja (sport), pasywne rekreacja (czytanie, słuchanie muzyki), finanse, Relacje z partnerami, życie seksualne, relacje rodzinne, inne relacje społeczne, wyrażanie siebie/rozwój, ekspresja religijna oraz uczestnictwo w społeczności i obywatelskiej.
Inny: Skala depresji serca
CDS został zaprojektowany w celu identyfikacji depresji u osób z CVD. Składa się z 26 pozycji w 7 podskalach. Podskale rozwiązują takie problemy, jak sen, niepewność, nastrój, beznadziejność, bezruch, anhedonia i poznanie. CDS jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta, przy czym siedem pozycji jest kodowanych odwrotnych. Na podstawie informacji zwrotnych pacjentów i doświadczenia klinicznego opracowano dwie krótkie formy, z których każda składa się z pięciu pytań. Obie krótkie formy wykazywały dobrą spójność z oryginalnym CDS. Pierwszy krótki formularz zawiera pytania z oryginalnych CDS numerowanych 12, 24, 21, 10 i 9. Drugi krótki formularz zawiera pytania z oryginalnych CDS numerowanych 12, 4, 25, 21 i 7.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podstawową miarą wyniku w badaniu jest depresja, jak określono w skali depresji serca (CDS), podczas gdy inne skale i dane demograficzne uczestników będą uważane za zmienne niezależne. Wyniki CDS wynoszą od 26 do 182, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne. Wynik 95 lub wyższy na CDS może wykryć poważną depresję u osób z CVD o 85% swoistości i 97% wrażliwości.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kırıkkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025.01.11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD zebrane przez cały okres badania będą udostępniane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami