Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i niezawodność tureckiej wersji skali depresji serca (TURK-CDS)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Selcuk OZTURK, Kırıkkale University

Badanie ważności i niezawodności tureckiej długiej i krótkiej formy skali depresji serca

Skala depresji sercowej (CDS) w jej długiej, jak i krótkiej formie została zatwierdzona w różnych językach i populacjach i jest wykorzystywana do wykrywania depresji u osób z chorobą sercowo -naczyniową (CVD). Jednak nie ma badania w zakresie ważności i niezawodności CDS dla pacjentów z CVD w populacji tureckiej dostępnej w literaturze, co zapobiega jej zastosowaniu w populacji tureckiej. Badanie ma na celu przetestowanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji długich i krótkich form CDS u osób tureckich z CVD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CVD należą do głównych przyczyn śmierci na całym świecie i w Türkiye. Badania wykazały, że rozpowszechnienie depresji jest wyższe wśród osób z CVD w porównaniu z populacją ogólną. Na przykład zgłaszano wyższe wskaźniki depresji u pacjentów, którzy przeszli operację pomostowania wieńcowego, osoby, które doświadczyły zawału mięśnia sercowego, oraz u pacjentów z dławicą piersiową. Sama depresja może być przyczyną CVD, podczas gdy CVD może również wywoływać objawy depresyjne.

Obecność depresji u osób z CVD wiąże się z różnorodnymi wynikami niepożądanymi, w tym śmiertelnością. Dlatego zaleca się rutynowe badania przesiewowe depresji dla osób z CVD. Wiele skal jest obecnie stosowanych w praktyce klinicznej do badań przesiewowych depresji. CDS został specjalnie opracowany w 1996 r. Dla osób z CVD i pozostaje jedyną skalą w literaturze zaprojektowanej do tego celu. CDS składa się z 26 samozadowolonych elementów i są wykorzystywane do identyfikacji i oceny nasilenia objawów depresyjnych, w tym cech emocjonalnych, poznawczych i somatycznych. Pierwotnie opracowana w języku angielskim w Australii, skala uległa studiom ważności i niezawodności dla osób z różnymi warunkami CVD w różnych językach i kulturach. CDS zajmuje około pięciu minut, aby podać i oceniać solidne właściwości psychometryczne w rozróżnianiu łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej depresji. Wyniki CDS wynoszą od 26 do 182, a wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne. Wynik 95 lub wyższy na CDS może wykryć poważną depresję u osób z CVD o 85% swoistości i 97% wrażliwości.

Ze względu na ograniczenia, takie jak czas, zasoby i personel w praktyce klinicznej, opracowano dwie krótsze formy CDS, z których każda składa się z pięciu pozycji pochodzących z pierwotnej skali. Te krótkie formy zostały również zatwierdzone w języku angielskim dla różnych populacji CVD. Jednak w populacji tureckiej nie było badań ważności ani niezawodności CDS, ani w jego długiej lub krótkiej formie. Ponadto krótkie formy CDS nie uległy analizie ważności i niezawodności w żadnym języku innym niż angielski.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kırıkkale, Turcja (Türkiye)
        • Kırıkkale University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z osób ze stabilnym CVD, które są pacjentami ambulatoryjnymi w klinikach kardiologii na Wydziale Medycyny Uniwersytetu Kırıkkale.

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat lub więcej i wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Zdiagnozowane jakąkolwiek chorobę sercowo -naczyniową (choroba wieńcowa, choroba peryferyjna, kardiomiopatia, niewydolność serca, choroby zastawki, arytmia) i w stabilnym stanie
  • Brak stanu fizycznego i/lub psychicznego, który zapobiegałby ukończeniu skal
  • Wterar po turecku

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia, zostaną wykluczone.
  • Uczestnicy, którzy okazały się niepełne odpowiedzi na pytania skalne po uwzględnieniu w badaniu, a także ci, którzy zdecydują się wycofać z badania, zostaną usunięci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z CVD
W grupie badań obejmuje uczestników ze stabilną chorobą sercowo -naczyniową (CVD), którzy mają zastosowanie do ambulatoryjnych klinik kardiologii Kırıkkale University Faculty of Medicine.
Inny: Formularz danych socjodemograficznych
Po zapytaniu o cechy socjodemograficzne uczestników, takie jak nazwa, informacje kontaktowe, wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, dochód i miejsce zamieszkania, zostaną uzyskane pomiary wysokości, wagi i obwodu talii. Następnie zostaną zapytane, że CVD, psychiatryczne i inne schorzenia, czynniki ryzyka, historia zdrowia i stosowane przez nich leki uczestników. Informacje te zostaną zapisane w formularzu danych socjodemograficznych. Formularz danych socjodemograficznych został przygotowany przez naukowców.
Inny: Badanie zdrowia krótkiego formularza
SF-36 to skala samooceny i może zostać ukończona w ciągu pięciu minut. SF-36 może ocenić zarówno negatywne, jak i pozytywne aspekty zdrowia. Skala składa się z 36 pozycji, które są używane do oceny różnych wymiarów zdrowotnych w 8 podskalach: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji), funkcjonowanie społeczne (2 pozycje), ograniczenia ról z powodu problemów fizycznych (4 pozycje), ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych ( 3 pozycje), zdrowie psychiczne (5 pozycji), energia/witalność (4 pozycje), ból (2 pozycje) i ogólna percepcja zdrowia (5 pozycji).
Inny: Skala lęku szpitalnego i depresja
HADS został zaprojektowany w 1983 r. W celu zidentyfikowania lęku i depresji u osób z chorobami fizycznymi. HADS to samoocena skala składająca się z siedmiu pozycji dla podskal lęku i depresji. Każdy element jest oceniany od 0 do 3, a całkowity wynik podskal lęku i depresji wynosi 21 punktów. Ogólny wynik HADS jest uzyskiwany przez zsumowanie punktów z obu podskal. Całkowity wynik podskali między 0-7 wskazuje na normalny wynik testu, 8-10 wskazuje na łagodny lęk lub depresję, 11-15 wskazuje na umiarkowany lęk lub depresję, a 16-21 wskazuje na silny lęk lub depresję. Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom lęku lub depresji, a całkowity wynik HADS odzwierciedla ogólną miarę stresu psychicznego. Ankieta można zakończyć w ciągu 2-5 minut.
Inny: Skala ocen intruzyjności choroby
IIRS jest łatwą do dodania skali zaprojektowanej w celu przewidywania psychospołecznego wpływu przewlekłej choroby oraz do udokumentowania i porównania skuteczności interwencji terapeutycznych. Składa się z 13 pytań, które są wypełnione przez pacjenta. Skala mierzy sposób, w jaki ograniczenia nałożone przez przewlekłe i zagrażające życiu choroby utrudniają udział w regularnych działaniach w 13 ważnych aspektach życia: zdrowie, dieta, praca, aktywna rekreacja (sport), pasywne rekreacja (czytanie, słuchanie muzyki), finanse, Relacje z partnerami, życie seksualne, relacje rodzinne, inne relacje społeczne, wyrażanie siebie/rozwój, ekspresja religijna oraz uczestnictwo w społeczności i obywatelskiej.
Inny: Skala depresji serca
CDS został zaprojektowany w celu identyfikacji depresji u osób z CVD. Składa się z 26 pozycji w 7 podskalach. Podskale rozwiązują takie problemy, jak sen, niepewność, nastrój, beznadziejność, bezruch, anhedonia i poznanie. CDS jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta, przy czym siedem pozycji jest kodowanych odwrotnych. Na podstawie informacji zwrotnych pacjentów i doświadczenia klinicznego opracowano dwie krótkie formy, z których każda składa się z pięciu pytań. Obie krótkie formy wykazywały dobrą spójność z oryginalnym CDS. Pierwszy krótki formularz zawiera pytania z oryginalnych CDS numerowanych 12, 24, 21, 10 i 9. Drugi krótki formularz zawiera pytania z oryginalnych CDS numerowanych 12, 4, 25, 21 i 7.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podstawową miarą wyniku w badaniu jest depresja, jak określono w skali depresji serca (CDS), podczas gdy inne skale i dane demograficzne uczestników będą uważane za zmienne niezależne. Wyniki CDS wynoszą od 26 do 182, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne. Wynik 95 lub wyższy na CDS może wykryć poważną depresję u osób z CVD o 85% swoistości i 97% wrażliwości.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kırıkkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025.01.11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD zebrane przez cały okres badania będą udostępniane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj