Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory gęstości mineralnej kości w aktywności zapalenia nerek

15 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ammar ahmed ammar, Assiut University
Naszym celem w tym badaniu jest korelacja histopatologii biopsji nerkowej w SLE z pacjentami z zapaleniem nerek tocznia w porównaniu z predyktorami gęstości mineralnej kości w aktywnym i nieaktywnym zapaleniu nerek

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Sędzia rumieniowate (SLE) to zaburzenie autoimmunologiczne charakteryzujące się uszkodzeniem wielosystemowym, co prowadzi do znaczących problemów zdrowotnych [1]. Rośnie obawy związane z niekorzystnymi skutkami leków stosowanych w leczeniu SLE i potencjalne długoterminowe powikłania [2]. Zapalenie nerek (LN) jest ciężkim i często objazdem SLE, związanego ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością [3-5]. Badania wskazują, że kobiety z SLE są bardziej narażone na rozwój zmniejszonej gęstości mineralnej kości (BMD) [6-9]. Ponadto kobiety wykazują wysoką częstość występowania osteoporozy i złamań osteoporotycznych [10]. Osteoporoza jest powszechnym i poważnym powikłaniem SLE, przyczyniającym się do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności [11, 12]. W literaturze istnieje znacząca luka na temat rozpowszechnienia osteoporozy wśród pacjentów z LN. Czynniki ryzyka, takie jak terapia glukokortykoidów, wczesna menopauza oraz niskie spożycie wapnia i witaminy D, przyczyniają się do utraty kości [13-16], ale specyficzne czynniki ryzyka związane z osteoporozą u pacjentów z LN różnią się w zależności od kraju, co wskazuje na potrzebę dalszej Badania w tym obszarze. Patofizjologia gęstości mineralnej kości (BMD) w toczniu rumieniowatym układowym (SLE), szczególnie w odniesieniu do aktywności zapalenia nerek (LN), jest wieloczynnikowe i złożone. Mechanizmy tego powiązania obejmują rozregulowanie układu odpornościowego, przewlekłe zapalenie, stosowanie sterydów, dysfunkcję nerek i zmiany w metabolizmie minerałów (17)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ammar Ahmed Ammar Mohammed, Master degree internl medicine
  • Numer telefonu: 00201120808217
  • E-mail: Ammar1190@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Howaida Abel Hakim Nafady Nafady Hijo, professor of hematology
  • Numer telefonu: 00201094721339
  • E-mail: howaida.nafady3@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uczęszczający na kliniki ambulatoryjne i szpital medycyny wewnętrznej Departament Szpitala Uniwersyteckiego Assiut. Badanie zostanie przeprowadzone w sumie 100 pacjentów z SLE podzielonym na:

(A): 50 pacjentów z SLE z toczniowym zapaleniem nerek z aktywnością (B): 50 pacjentów z SLE z zapaleniem nerkrasy

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z zapaleniem nerek toczniowego opartego na KDIGO w ciągu 18 lat i mniej niż 60 lat u pacjenta zdiagnozowanego jako SLE z zapaleniem nerek i aktywnej. Pacjent zdiagnozowany jako SLE z zapaleniem nerek i bez aktywnych kryteriów wyraża zgodę pacjenta.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z SLE, a także zdiagnozowani jako końcowa choroba nerek podczas zwykłej hemodializy

  • Związek innego autoimmunologicznego jako reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Stowarzyszenie HCV, HBV
  • Stowarzyszenie cukrzycy lub złośliwości
  • Pacjent miał historię suplementacji witaminy D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zapalenie nerek toczniowego w aktywnej postaci
  1. Pełna historia sugestia SLE według kryteriów WHO
  2. Całkowite badanie fizykalne (jako ciśnienie krwi, puls, klatka piersiowa, serce, badania brzucha, obrzęk kończyn dolnych, obrzęk oczu)
  3. Badania: w tym różne po zapaleniu modowym

A. Badania laboratoryjne obejmują:

  1. Kompletny obraz krwi, PT PC INR, RBS Funkcja czynności nerek, analiza moczu EGFR, 24 -godzinne białko w moczu
  2. Specyficzne badania laboratoryjne w zakresie zapalenia nerkrzytwy SLE i tocznia: ANA, antydsDNA, C3, C4 Badania laboratoryjne predyktorów gęstości mineralnej kości CA, PTH, PTH, witamina D (OH), fosfataza alkaliczna, fibroblastowy czynnik wzrostu 23 (FGF 23)

B. Badania obrazowe:

1- Ultradźwięk w brzuchu 2-pierścienia rentgenowska 3-echokardiografia (w toczniu nerkrasy
Test diagnostyczny: Współczynnik wzrostu fibroblastów 23

Badania: w tym różne po zapaleniu modowym

A. Badania laboratoryjne obejmują:

  1. Kompletny obraz krwi, PT PC INR, RBS Funkcja czynności nerek, analiza moczu EGFR, 24 -godzinne białko w moczu
  2. Specyficzne badania laboratoryjne dotyczące zapalenia nerek SLE i tocznia: ANA, antydsDNA, C3, C4
  3. Badania laboratoryjne predyktorów gęstości minerałów kości CA, Fosfor, PTH, witamina D (OH), fosfataza alkaliczna, czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF 23)

B. Badania obrazowe:

1- Ultradźwięki w jamie brzusznej 2-pierścienia rentgenowska 3-echokardiografia (w toczniu nerkowym zapaleniem aktywności) Skan kości 4-Dexa

C. Modalność inwazyjna:

Biopsja nerek pacjentów z SLE z zapaleniem nerek toczniowego

Inne nazwy:
  • Skan kości Dexa
Zapalenie nerek toczniowego w nieaktywnej postaci
1- Pełna historia sugestia SLE według kryteriów WHO 2- Całkowite badanie fizykalne (jako ciśnienie krwi, puls, klatka piersiowa, badanie brzucha, obrzęk kończyn dolnych, obrzęk oczu) 3- Badania: w tym różne następujące następujące zapalenie modów A. Badania laboratoryjne obejmują: 1- Pełny obraz krwi, PT PC INR, RBS Testy funkcji nerek, analiza moczu EGFR, 24-godzinne białko w moczu 2-specyficzne badania laboratoryjne dla SLE i Zapalenie nerek toczniowego: ANA, antydsDNA, C3, C4 Badania laboratoryjne predyktorów gęstości minerałów kości CA, fosfor, PTH, witamina D (OH), fosfataza alkaliczna, czynnik wzrostu fibroblastu 23 (FGF 23) B. - 3-echokardiografia rentgenowska klatki piersiowej (w toczniu nerkowym zapaleniem z ACTI
Test diagnostyczny: Współczynnik wzrostu fibroblastów 23

Badania: w tym różne po zapaleniu modowym

A. Badania laboratoryjne obejmują:

  1. Kompletny obraz krwi, PT PC INR, RBS Funkcja czynności nerek, analiza moczu EGFR, 24 -godzinne białko w moczu
  2. Specyficzne badania laboratoryjne dotyczące zapalenia nerek SLE i tocznia: ANA, antydsDNA, C3, C4
  3. Badania laboratoryjne predyktorów gęstości minerałów kości CA, Fosfor, PTH, witamina D (OH), fosfataza alkaliczna, czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF 23)

B. Badania obrazowe:

1- Ultradźwięki w jamie brzusznej 2-pierścienia rentgenowska 3-echokardiografia (w toczniu nerkowym zapaleniem aktywności) Skan kości 4-Dexa

C. Modalność inwazyjna:

Biopsja nerek pacjentów z SLE z zapaleniem nerek toczniowego

Inne nazwy:
  • Skan kości Dexa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja histopatologii biopsji nerek w SLE z pacjentami z zapaleniem nerek toczniowego w porównaniu z predyktorami gęstości mineralnej kości w aktywnym i nieaktywnym zapaleniu nerek
Ramy czasowe: Od 1/4/2025 do 1/4/2027

Wszyscy pacjenci w tym badaniu zostaną poddani:

  1. Pełna historia sugestia SLE według kryteriów WHO
  2. Całkowite badanie fizykalne (jako ciśnienie krwi, puls, klatka piersiowa, serce, badanie brzucha, obrzęk kończyn dolnych, obrzęk oczu)
  3. Badania: w tym różne po zapaleniu modowym

A. Badania laboratoryjne obejmują:

  1. Kompletny obraz krwi, PT PC INR, RBS Funkcja czynności nerek, analiza moczu EGFR, 24 -godzinne białko w moczu
  2. Specyficzne badania laboratoryjne dotyczące zapalenia nerek SLE i tocznia: ANA, antydsDNA, C3, C4
  3. Badania laboratoryjne predyktorów gęstości minerałów kości CA, Fosfor, PTH, witamina D (OH), fosfataza alkaliczna, czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF 23)

B. Badania obrazowe:

1- ultradźwięk w brzuchu 2- klatkach rentgenowski
Od 1/4/2025 do 1/4/2027

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Nashwa Moustafa Abdel Monem Azoz, assistant professor nephrology, Assiut university hospital internal medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Bone mass in lupus nephritis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami